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HIV 감염자의 염증 및 삶의 질에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과 (HIV)

2026년 5월 5일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD

HIV 감염자의 삶의 질 및 염증에 대한 카이로프랙틱 치료의 효과

이 파일럿 시험의 주요 목표는 HIV 감염자 성인을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하는 것의 타당성을 조사하는 것입니다. 또한, 이 시험은 카이로프랙틱 치료 그룹과 치료를 받지 않은 대조군 간의 자가 보고된 삶의 질과 혈액 유래 면역 표지자의 잠재적 변화 차이를 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • Life University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tyson Perez, DC, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 의학적으로 확인된 HIV 진단
  • 온라인 설문조사 완료 의향 있음
  • 검사 결과 공유 의향 있음
  • 주 1회 카이로프랙틱 치료 또는 무치료 대조군 조건 중 무작위 배정에 동의함

제외 기준:

  • HIV 관련 다른 임상/행동 시험에 참여 중인 경우
  • 다른 곳에서 카이로프랙틱 치료를 받고 있는 경우
  • 신체적, 건강 관련 손상과 관련된 소송에 연루된 경우
  • 심한 골다공증 또는 최근 척추 골절이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카이로프랙틱
이 그룹의 참가자는 표준 치료 기준에 따라 의사가 처방한 항레트로바이러스 치료(ART)를 계속하며, 6개월의 시험 기간 동안 주 1회 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
절차: 카이로프랙틱 치료
전체 척추 카이로프랙틱 케어
간섭 없음: 통제
이 그룹의 참가자들은 6개월간의 임상시험 기간 동안 척추 지압 치료를 받지 않지만, 표준 치료에 따라 의사가 처방한 항레트로바이러스 치료(ART)를 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격 개인의 등록 비율
기간: 온라인 스크린 제출부터 등록까지 (최대 2주).
자격을 갖춘 개인(즉, 온라인 스크린을 통과한 사람) 중 등록(즉, 동의서에 서명한 사람)한 사람의 수를 자격을 갖춘 총 개인 수로 나눈 것입니다.
이것은 '등록'을 평가합니다.
온라인 스크린 제출부터 등록까지 (최대 2주).
시험 참가자의 지침 준수 비율
기간: 등록부터 참여 종료까지(최대 6개월).
제출 기한 내에 온라인 평가를 제출한 시험 참가자 수를 시험 참가자 총수로 나눈 값입니다. 이는 '준수도'를 평가합니다.
등록부터 참여 종료까지(최대 6개월).
치료 계획을 준수하는 카이로프랙틱 참여자의 비율
기간: 참가 등록부터 참여 종료까지 (최대 6개월)
카이로프랙틱 치료로 무작위 배정된 시험 참가자 중 예정된 카이로프랙틱 세션의 최소 90% 이상에 참석한 참가자의 수를, 카이로프랙틱 치료로 무작위 배정된 전체 시험 참가자 수로 나눈 값입니다. 이는 '순응도'를 평가합니다.
참가 등록부터 참여 종료까지 (최대 6개월)
카이로프랙틱 참가자의 유지 비율
기간: 등록부터 6개월 시험 기간 종료까지
카이로프랙틱 치료에 무작위 배정된 시험 참가자 중 3차 및 최종 평가를 완료한 참가자 수를, 카이로프랙틱 치료에 무작위 배정된 전체 시험 참가자 수로 나눈 값.
등록부터 6개월 시험 기간 종료까지
대조군 참가자 유지 비율
기간: 등록부터 6개월 시험 기간 종료까지
대조군에 무작위 배정된 시험 참가자 중 3차 및 최종 평가를 완료한 참가자 수를 대조군에 무작위 배정된 전체 시험 참가자 수로 나눈 값.
등록부터 6개월 시험 기간 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Form 12 건강 설문조사(SF-12)의 변화 차이
기간: 기준선, 12주, 24주
카이로프랙틱 그룹과 대조군 간의 SF-12 점수 변화 차이. SF-12는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하기 위해 설계된 검증된 12항목 자가 보고 도구입니다. SF-12는 T-점수를 사용하며, 50점은 인구 평균을 나타냅니다.
기준선, 12주, 24주
일반 통증 지수(GPI)의 변화 차이
기간: 기준선, 12주, 24주
카이로프랙틱 그룹과 대조군 간의 GPI 점수 변화 차이. GPI는 검증된 6항목 자가 보고 도구로, 환자가 통증이 삶의 다양한 측면에서 기능에 얼마나 방해가 되었는지 0(완전히 기능 가능)부터 10(전혀 기능 불가)까지의 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준선, 12주, 24주
CD4 수치 변화 차이
기간: 기준선; 12주; 24주
카이로프랙틱 그룹과 대조군 간의 CD4 수치 변화 차이. CD4 수치는 혈액 1세제곱밀리미터 내 CD4 T-림프구(일명 "도움 T-세포")의 수를 측정하는 검사실 검사입니다.
기준선; 12주; 24주
CD4/CD8 비율의 변화 차이
기간: 기준치; 12주; 24주
카이로프랙틱 그룹과 대조군 간의 CD4/CD8 비율 변화 차이. CD4/CD8 비율은 혈액 1세제곱밀리미터당 CD4 세포("헬퍼 T세포") 수를 혈액 1세제곱밀리미터당 CD8 세포("킬러 T세포") 수로 나누어 계산합니다.
기준치; 12주; 24주
C-반응성 단백질(CRP) 변화 차이
기간: 기준선; 12주; 24주
카이로프랙틱 그룹과 대조군 그룹 간의 CRP 수치 변화 차이. CRP는 염증의 표지자이며, 1리터의 혈액에서 발견되는 특정 간에서 생산된 단백질의 무게를 측정한 것입니다(mg/L로 표시). 감염, 조직 손상 또는 만성 질환 중 IL-6 신호 전달에 반응하여 혈류에서 그 수치가 크게 상승합니다.
기준선; 12주; 24주
인터루킨-6(IL-6) 변화 차이
기간: 기준선; 12주; 24주
카이로프랙틱 군과 대조군 간의 IL-6 변화 차이. IL-6는 염증 촉진 사이토카인으로, 혈액 1밀리리터당 발견되는 특정 신호 단백질의 중량을 측정한 것입니다(pg/mL로 표현됨). 간이 CRP를 생성하도록 유발하는 주요 메신저 역할을 하며, 전신 면역 활성화, 만성 염증 또는 "사이토카인 폭풍"의 초기 표지자로 사용됩니다.
기준선; 12주; 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tyson Perez, DC, PhD

수사관

  • 연구 책임자: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • 수석 연구원: Mikey Jimenez, Life University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FULMJH022526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 재현하는 데 필요한 비식별화된 IPD

IPD 공유 기간

(시작일): 연구 완료 후 1년 이내 (종료일): 무기한

IPD 공유 액세스 기준

IPD, 메타데이터 및 결과 재현에 필요한 분석 코드는 데이터 저장소를 통해 공개적으로 접근 가능하게 될 것입니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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