Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki chiropraktycznej na stan zapalny i jakość życia osób żyjących z HIV (HIV)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD
Głównym celem tego pilotażowego badania jest zbadanie wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego z udziałem dorosłych żyjących z HIV. Dodatkowo, w tym badaniu zostaną zbadane potencjalne różnice w zmianach w samoopisowej jakości życia i markerach immunologicznych pochodzących z krwi między grupą opieki chiropraktycznej a grupą kontrolną bez leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Medycznie potwierdzona diagnoza HIV
  • Gotowość do wypełniania ankiet online
  • Gotowość do udostępnienia wyników badań laboratoryjnych
  • Gotowość do randomizacji do grupy otrzymującej opiekę chiropraktyczną raz w tygodniu lub do grupy kontrolnej bez leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym klinicznym/behawioralnym badaniu związanym z HIV
  • Otrzymywanie opieki chiropraktycznej w innym miejscu
  • Zaangażowanie w postępowanie sądowe związane z urazem fizycznym/zdrowotnym
  • Cierpienie na ciężką osteoporozę lub niedawny złamanie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chiropraktyka
Uczestnicy w tym ramieniu będą kontynuować swoją przepisaną przez lekarza terapię antyretrowirusową (ART) zgodnie ze standardem opieki oraz będą otrzymywać opiekę chiropraktyczną raz w tygodniu podczas 6-miesięcznego okresu próbnego.
Procedura: Opieka Chiropraktyczna
Opieka kręgarza całego kręgosłupa
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować przepisaną przez lekarza terapię antyretrowirusową (ART) zgodnie ze standardem opieki, ale nie otrzymają opieki chiropraktycznej w trakcie 6-miesięcznego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uprawnionych osób zarejestrowanych
Ramy czasowe: Od przesłania formularza online do rejestracji (do 2 tygodni).
Liczba kwalifikujących się osób (tj. osób, które przejdą wstępną kwalifikację online), które zapiszą się do badania (tj. podpiszą formularz zgody), podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się osób. To ocenia 'Rekrutację'.
Od przesłania formularza online do rejestracji (do 2 tygodni).
Proporcja uczestników badania przestrzegających instrukcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy).
Liczba uczestników badania, którzy przesłali oceny online w terminie, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania. Ocena dotyczy 'Zgodności'.
Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy).
Proporcja uczestników chiropraktycznych przestrzegających planu opieki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Liczba uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej, którzy uczestniczyli w co najmniej 90% zaplanowanych sesji chiropraktycznych, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej. Ocenia to 'Przestrzeganie zaleceń'.
Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Proporcja uczestników chiropraktyki, którzy kontynuują udział
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Liczba uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej, którzy ukończą 3. i ostatnią ocenę, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej.
Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Proporcja uczestników z grupy kontrolnej, którzy pozostali w badaniu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Liczba uczestników badania przydzielonych do grupy kontrolnej, którzy ukończyli 3. i ostatnią ocenę, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania przydzielonych do grupy kontrolnej.
Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia SF-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w wynikach SF-12 między grupami chiropraktycznymi i kontrolnymi. SF-12 to zatwierdzony, 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). SF-12 wykorzystuje wyniki T, gdzie wynik 50 reprezentuje średnią populacyjną.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w Ogólnym Wskaźniku Bólu (GPI)
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Różnica zmian w wynikach GPI między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną.
GPI jest zwalidowanym, 6-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci oceniają, w jakim stopniu ból zakłócał funkcjonowanie w różnych aspektach życia, w skali od 0 (całkowicie zdolny do funkcjonowania) do 10 (całkowicie niezdolny do funkcjonowania)
Początkowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w liczbie komórek CD4
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Różnica w zmianie liczby komórek CD4 między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną. Liczba CD4 to badanie laboratoryjne mierzące liczbę limfocytów T CD4 (nazywanych również "limfocytami T pomocniczymi") w milimetrze sześciennym krwi.
Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w stosunku CD4/CD8
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w stosunku CD4/CD8 między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną.
Stosunek CD4/CD8 oblicza się, dzieląc liczbę komórek CD4 ("limfocyty T pomocnicze") w milimetrze sześciennym krwi przez liczbę komórek CD8 ("limfocyty T cytotoksyczne") w milimetrze sześciennym krwi.
Linia wyjściowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w białku C-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 12 tygodni; 24 tygodni
Różnica w zmianie poziomów CRP pomiędzy grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną. CRP jest markerem stanu zapalnego i miarą masy specyficznego białka wytwarzanego przez wątrobę, znajdującego się w litrze krwi (wyrażoną w mg/L). Jego poziomy znacząco wzrastają we krwi w odpowiedzi na sygnalizację IL-6 podczas infekcji, uszkodzenia tkanki lub choroby przewlekłej.
Punkt wyjściowy; 12 tygodni; 24 tygodni
Różnica zmiany w Interleukinie-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w IL-6 między grupami chiropraktycznymi a kontrolnymi. IL-6 to prozapalna cytokina i miara stężenia specyficznego białka sygnalowego znajdującego się w mililitrze krwi (wyrażona jako pg/mL). Działa jako główny przekaźnik, który wyzwala produkcję CRP przez wątrobę i jest używana jako wczesny marker ogólnoustrojowej aktywacji immunologicznej, przewlekłego stanu zapalnego lub "burzy cytokinowej".
Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tyson Perez, DC, PhD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Główny śledczy: Mikey Jimenez, Life University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FULMJH022526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) niezbędne do odtworzenia wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

(data rozpoczęcia): w ciągu 1 roku od zakończenia badania (data zakończenia): na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, metadane oraz kod analityczny niezbędny do odtworzenia wyników zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka Chiropraktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj