Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хиропрактического ухода на воспаление и качество жизни людей, живущих с ВИЧ (HIV)

16 августа 2026 г. обновлено: Tyson Perez, DC, PhD
Основная цель этого пилотного исследования — изучить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования с участием взрослых, живущих с ВИЧ. Кроме того, в этом исследовании будут изучены потенциальные различия в изменениях самооценки качества жизни и иммунных маркеров, полученных из крови, между группой, получающей хиропрактическую помощь, и контрольной группой без лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Медицински подтвержденный диагноз ВИЧ
  • Готовность заполнять онлайн-опросники
  • Готовность делиться результатами лабораторных исследований
  • Готовность к рандомизации либо на еженедельную хиропрактическую помощь, либо на контрольное условие без лечения

Критерии исключения:

  • Участие в другом клиническом/поведенческом исследовании, связанном с ВИЧ
  • Получение хиропрактической помощи в другом месте
  • Участие в судебном разбирательстве, связанном с физической травмой, связанной со здоровьем
  • Наличие тяжелого остеопороза или недавнего перелома позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хиропрактика
Участники в этой группе будут продолжать назначенную врачом антиретровирусную терапию (АРТ) в соответствии со стандартами медицинской помощи и будут получать один раз в неделю хиропрактическую помощь в течение 6-месячного периода исследования.
Процедура: Хиропрактика
Полноспинная хиропрактическая помощь
Без вмешательства: Контролы
Участники в этой группе будут продолжать назначенную врачом антиретровирусную терапию (АРТ) в соответствии со стандартом лечения, но не будут получать хиропрактическую помощь в течение 6-месячного периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля подходящих лиц, включенных в исследование
Временное ограничение: От онлайн-заполнения анкеты до включения в исследование (до 2 недель).
Количество подходящих лиц (т.е. людей, прошедших онлайн-скрининг), которые зарегистрировались (т.е. подписали форму согласия), поделенное на общее количество подходящих лиц. Это оценивает «Регистрацию».
От онлайн-заполнения анкеты до включения в исследование (до 2 недель).
Доля участников клинического исследования, соблюдающих инструкции
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания участия (до 6 месяцев).
Количество участников исследования, отправивших онлайн-опросы в течение установленного периода, разделенное на общее количество участников исследования. Это оценивает «Соблюдение».
От момента включения в исследование до окончания участия (до 6 месяцев).
Доля участников, получающих хиропрактическую помощь, придерживающихся плана лечения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения участия (до 6 месяцев)
Количество участников испытания, рандомизированных для получения хиропрактической помощи, посетивших не менее 90% запланированных сеансов хиропрактики, поделенное на общее количество участников испытания, рандомизированных для получения хиропрактической помощи. Это оценивает «Соблюдение».
От момента включения в исследование до завершения участия (до 6 месяцев)
Доля участников, оставшихся в группе хиропрактики
Временное ограничение: От зачисления до конца 6-месячного испытательного периода
Количество участников исследования, рандомизированных на хиропрактическое лечение, которые завершили 3-ю и заключительную оценки, разделенное на общее количество участников исследования, рандомизированных на хиропрактическое лечение.
От зачисления до конца 6-месячного испытательного периода
Доля участников контрольной группы, оставшихся в исследовании
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения 6-месячного испытательного периода
Количество участников исследования, рандомизированных в контрольную группу, которые завершили 3-ю и финальную оценки, деленное на общее количество участников исследования, рандомизированных в контрольную группу.
От момента включения в исследование до завершения 6-месячного испытательного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница изменений в Краткой форме 12 опросника здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель, 24 недели
Разница в изменении баллов SF-12 между группами хиропрактики и контрольной группой. SF-12 — это валидированный опросник из 12 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). SF-12 использует T-баллы, где 50 баллов соответствуют среднему значению в популяции.
Базовый уровень, 12 недель, 24 недели
Разница в изменении Общего индекса боли (GPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение разницы в баллах GPI между группами хиропрактики и контрольной группой. GPI представляет собой валидированный опросник из 6 пунктов, в котором пациентов просят оценить, насколько боль мешала функционированию в различных аспектах жизни, по шкале от 0 (полностью способен функционировать) до 10 (полностью неспособен функционировать)
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение разницы в количестве CD4
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; 24 недели
Разница в изменении количества CD4 между группами хиропрактики и контроля. Количество CD4 - это лабораторный тест, измеряющий количество CD4 T-лимфоцитов (также называемых "хелперными T-клетками") в кубическом миллиметре крови.
Исходный уровень; 12 недель; 24 недели
Изменение разницы в соотношении CD4/CD8
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; 24 недели
Изменение разницы в соотношении CD4/CD8 между группами хиропрактики и контрольными группами. Соотношение CD4/CD8 рассчитывается путем деления количества CD4-клеток ("хелперные T-клетки") в кубическом миллиметре крови на количество CD8-клеток ("киллерные T-клетки") в кубическом миллиметре крови.
Исходный уровень; 12 недель; 24 недели
Изменение разницы в C-реактивном белке (CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; 24 недели
Разница изменения уровней СРБ между группами хиропрактики и контрольной группой. СРБ является маркером воспаления и измерением веса специфического белка, вырабатываемого печенью, содержащегося в литре крови (выражается в мг/л). Его уровни значительно повышаются в кровотоке в ответ на сигнализацию IL-6 во время инфекции, повреждения тканей или хронического заболевания.
Базовый уровень; 12 недель; 24 недели
Изменение разницы в интерлейкине-6 (IL-6)
Временное ограничение: Исходный уровень; 12 недель; 24 недели
Разница изменения IL-6 между группами хиропрактики и контрольной группой. IL-6 является провоспалительным цитокином и мерой веса специфического сигнального белка, содержащегося в миллилитре крови (выражается как пг/мл). Он действует как первичный мессенджер, который запускает выработку CRP печенью, и используется в качестве раннего маркера системной иммунной активации, хронического воспаления или "цитокиновых штормов".
Исходный уровень; 12 недель; 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tyson Perez, DC, PhD

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Главный следователь: Mikey Jimenez, Life University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FULMJH022526

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные ИДД, необходимые для воспроизведения результатов

Сроки обмена IPD

(дата начала): в течение 1 года после завершения исследования (дата окончания): неограниченно

Критерии совместного доступа к IPD

IPD, метаданные и аналитический код, необходимые для воспроизведения результатов, будут общедоступны через репозиторий данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться