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バッハマン領域ペーシングの実現可能性に関するバッハスティムレジストリ研究

2026年3月9日 更新者：Joachim ALEXANDRE、University Hospital, Caen

BACHSTIM REGISTRY: バッハマン領域ペーシングの実現可能性に関する前向き研究

ペースメーカー植え込み中、心房リードは一般的に右心房に配置されます。 しかし、このペーシング部位は生理的心房興奮を妨げ、心房非同調を引き起こす可能性があるため、問題となることがあります。 このような非同調は、心房細動およびその関連合併症のリスク増加と関連しています。

心房非同調を軽減するために、バッハマン束領域のペーシングが代替戦略として登場しました。 バッハマン束は主な心房間伝導経路であり、この部位でのペーシングは生理的心房興奮の維持に役立つ可能性があります。 いくつかの研究では、この領域でのペーシングが選択された集団において、新規発症心房細動および心不全の発生率を有意に減少させることが示唆されています。

しかし、これまでに、バッハマン束領域ペーシングの実現可能性および成功植え込みに関連する要因に関する大規模コホートからの堅牢なデータは限られています。 このギャップに対処するため、我々はバッハマン束領域ペーシングの成功率を決定し、その実現可能性に関連する臨床的および手順的要因を特定することを目的としたBachstimコホート研究を確立しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Caen、フランス
        • Caen University hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、心房リードを必要とする心臓ペースメーカー植込みの適応があり、バッハマン束領域ペーシングが計画されているすべての患者が含まれます。 18歳未満の患者は除外されます。

説明

適格基準:

  • 心房リード適応症のある心臓ペースメーカー

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓ペースメーカー適応症および心房リード適応症を有する患者
デバイス：バッハマン領域ペーシング
この研究では、従来の右心耳ペーシング部位ではなく、バッハマン束領域を心房リードのターゲットとします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バッハマン領域ペーシングの成功
時間枠：10分
バッハマン束領域ペーシングの成功は、自発性P波持続時間が120 msを超える場合にペーシングP波持続時間が少なくとも30 ms短縮すること、または自発性P波持続時間が120 ms以下の場合にペーシングP波持続時間が少なくとも10 ms短縮することによって定義されます。
10分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バッハマン領域ペーシングの3ヶ月フォローアップ後の成功
時間枠：3か月
3か月
バッハマン領域ペーシングの12か月経過観察後の成功
時間枠：12か月
12か月
12ヶ月のフォローアップ後のAF負荷
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bachstim Registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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