Bachstim-rekisteri: Bachmannin alueen sydämen tahdistuksen toteuttamiskelpoisuustutkimus
BACHSTIM REKISTERI: Feasability Prospective Study of Bachmann's Area Pacing -tutkimuksen toteutettavuusprospektiivinen tutkimus
Rytmentahdistimen asennuksen aikana atriojohto sijoitetaan yleensä oikeaan eteiseen. Tämä tahdistuspaikka voi kuitenkin olla ongelmallinen, koska se voi häiritä fysiologista eteisaktivaatiota johtaen eteisdyyssynkroniaan. Tällaista dyyssynkroniaa on liitetty lisääntyneeseen eteisvärinän ja sen liitännäisvaikeuksien riskiin.
Eteisdyyssynkronian lieventämiseksi Bachmannin kimppualueen tahdistus on noussut vaihtoehtoiseksi strategiaksi. Bachmannin kimppu on pääasiallinen eteisvälinen johtavuusreitti, ja tahdistus tällä alueella voi auttaa säilyttämään fysiologisen eteisaktivaation. Useat tutkimukset ovat viitanneet siihen, että tahdistus tällä alueella voi merkittävästi vähentää uuden eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta valituissa väestöryhmissä.
Tähän mennessä kuitenkin vankkaa tietoa suurista kohorteista Bachmannin kimppualueen tahdistuksen toteutettavuudesta ja onnistuneeseen asennukseen liittyvistä tekijöistä on vielä rajallisesti saatavilla. Tämän aukon korjaamiseksi perustimme Bachstim-kohorttitutkimuksen, jonka tavoitteena on määrittää Bachmannin kimppualueen tahdistuksen onnistumisprosentti ja tunnistaa sen toteutettavuuteen liittyvät kliiniset ja toimenpidekohtaiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonaz FONT, MD, MSc
- Puhelinnumero: 00332315118
- Sähköposti: font-j@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jonaz FONT, MD, MSc
- Puhelinnumero: 00332315118
- Sähköposti: jnzfnt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen tahdistin, jossa on eteisjohdosoitus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat < 18 vuotta vanhoja
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sydämentahdistinindikaatio ja eteisjohdinindikaatio
|
Tässä tutkimuksessa eteisen johtoa pyritään kohdistamaan Bachmannin nipun alueelle perinteisen oikean eteisen ulokkeen alueen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bachmannin alueen sydänherätys onnistui
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Onnistunut Bachmannin kimppualueen sykitys määritellään lyhennetyllä stimuloidun P-aallon kestolla vähintään 30 ms, kun spontaanin P-aallon kesto ylittää 120 ms, tai lyhennetyllä stimuloidun P-aallon kestolla vähintään 10 ms, kun spontaanin P-aallon kesto on ≤120 ms.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bachmannin alueen sydänsähkökynnysten onnistuminen 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Bachmannin alueen sydämen tahdistuksen onnistuminen 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
AF-taulukko 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bachstim Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .