Registo Bachstim: Um Estudo de Viabilidade da Estimulação da Área de Bachmann
BACHSTIM REGISTRY: Estudo de Viabilidade Prospectivo da Estimulação da Área de Bachmann
Durante a implantação de um pacemaker, o elétrodo auricular é habitualmente posicionado na aurícula direita. No entanto, esta localização de estimulação pode ser problemática, pois pode perturbar a ativação auricular fisiológica, levando a uma dissincronia auricular. Esta dissincronia tem sido associada a um risco aumentado de fibrilhação auricular e das suas complicações relacionadas.
Para mitigar a dissincronia auricular, a estimulação da região do feixe de Bachmann surgiu como uma estratégia alternativa. O feixe de Bachmann é a principal via de condução interauricular, e a estimulação neste local pode ajudar a preservar a ativação auricular fisiológica. Vários estudos sugeriram que a estimulação nesta região pode reduzir significativamente a incidência de fibrilhação auricular de novo e de insuficiência cardíaca em populações selecionadas.
Até à data, no entanto, dados robustos de grandes coortes sobre a viabilidade da estimulação da área do feixe de Bachmann e os fatores associados a uma implantação bem-sucedida permanecem limitados. Para colmatar esta lacuna, estabelecemos o estudo de coorte Bachstim, que visa determinar a taxa de sucesso da estimulação da área do feixe de Bachmann e identificar os fatores clínicos e procedimentais associados à sua viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonaz FONT, MD, MSc
- Número de telefone: 00332315118
- E-mail: font-j@chu-caen.fr
Locais de estudo
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Caen, França
- Caen University hospital
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Contato:
- jonaz FONT, MD, MSc
- Número de telefone: 00332315118
- E-mail: jnzfnt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão excluídos os doentes com idade inferior a 18 anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Marca-passo cardíaco com indicação de eletrodo auricular
Critérios de Exclusão:
- pacientes < 18 anos
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com indicação de pacemaker cardíaco e indicação de elétrodo auricular
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Neste estudo, o elétrodo auricular será direcionado para a área do feixe de Bachmann, em vez do local de estimulação convencional do apêndice auricular direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da estimulação da área de Bachmann
Prazo: 10 minutos
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A estimulação bem-sucedida da área do feixe de Bachmann é definida por uma redução da duração da onda P estimulada em pelo menos 30 ms quando a duração espontânea da onda P excede 120 ms, ou por uma redução da duração da onda P estimulada em pelo menos 10 ms quando a duração espontânea da onda P é ≤120 ms.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso da estimulação da área de Bachmann após 3 meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sucesso da estimulação da área de Bachmann após 12 meses de seguimento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Carga de FA após 12 meses de seguimento
Prazo: 12 meses de acompanhamento
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12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bachstim Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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