Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bachstim Register: en gennemførlighedsundersøgelse af pacing i Bachmanns område

9. marts 2026 opdateret af: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen

BACHSTIM REGISTRY: en gennemførlighedsundersøgelse med prospektivt design af pacing i Bachmanns område

Ved implantering af pacemaker placeres atrieforeningsledningen almindeligvis i højre atrium.
Imidlertid kan denne pacemakerplacering være problematisk, fordi den kan forstyrre den fysiologiske atrieaktivering, hvilket fører til atriedyssynkroni.
Sådan dyssynkroni er blevet forbundet med en øget risiko for atrieflimren og dens relaterede komplikationer.

For at mindske atriedyssynkroni er pacemakerstimulering af Bachmanns bundt-regionen opstået som en alternativ strategi.
Bachmanns bundt er den vigtigste interatriale ledningsbane, og pacemakerstimulering på dette sted kan hjælpe med at bevare den fysiologiske atrieaktivering.
Flere undersøgelser har antydet, at pacemakerstimulering i denne region kan reducere incidensen af nyopstået atrieflimren og hjertesvigt signifikant i udvalgte populationer.

Indtil videre er robuste data fra store kohorter vedrørende gennemførligheden af Bachmanns bundt-arealstimulering og de faktorer, der er forbundet med vellykket implantation, dog stadig begrænsede.
For at imødekomme dette hul etablerede vi Bachstim-kohortestudiet, som har til formål at fastslå succesraten for Bachmanns bundt-arealstimulering og identificere de kliniske og proceduremæssige faktorer, der er forbundet med dens gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle patienter med indikation for pacemakerimplantation, der kræver en atriel ledning, og hos hvem pacing i Bachmanns bundt-område er planlagt. Patienter under 18 år vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertepacemaker med indikation for atrieføring

Eksklusionskriterier:

  • patienter < 18 år
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med indikation for pacemaker og indikation for atrieføring
Enhed: Bachmanns områdepacing
I denne undersøgelse vil atrieføringen blive rettet mod Bachmanns bundt-området i stedet for den konventionelle stimulationsplacering i højre forkammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes af Bachmanns områdepacing
Tidsramme: 10 minutter
Vellykket pacing i Bachmanns bundt-område defineres som en reduktion af den pacede P-bølges varighed med mindst 30 ms, når den spontane P-bølges varighed overstiger 120 ms, eller som en reduktion af den pacede P-bølges varighed med mindst 10 ms, når den spontane P-bølges varighed er ≤120 ms.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med Bachmanns områdepacing efter 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Succes af Bachmanns områdepacing efter 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
AF-byrde efter 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bachstim Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteledningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Bachmanns områdepacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner