Registre Bachstim : étude de faisabilité de la stimulation de la zone de Bachmann
REGISTRE BACHSTIM : Étude prospective de faisabilité de la stimulation de la région de Bachmann
Lors de l'implantation d'un stimulateur cardiaque, la sonde auriculaire est généralement positionnée dans l'oreillette droite. Cependant, ce site de stimulation peut être problématique car il peut perturber l'activation auriculaire physiologique, entraînant une désynchronisation auriculaire. Une telle désynchronisation a été associée à un risque accru de fibrillation auriculaire et de ses complications associées.
Pour atténuer la désynchronisation auriculaire, la stimulation de la région du faisceau de Bachmann est apparue comme une stratégie alternative. Le faisceau de Bachmann est la principale voie de conduction interauriculaire, et la stimulation à ce site peut aider à préserver l'activation auriculaire physiologique. Plusieurs études ont suggéré que la stimulation dans cette région peut réduire significativement l'incidence de la fibrillation auriculaire de novo et de l'insuffisance cardiaque dans des populations sélectionnées.
À ce jour, cependant, les données robustes provenant de grandes cohortes concernant la faisabilité de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et les facteurs associés à une implantation réussie restent limitées. Pour combler cette lacune, nous avons établi l'étude de cohorte Bachstim, visant à déterminer le taux de réussite de la stimulation de la région du faisceau de Bachmann et à identifier les facteurs cliniques et procéduraux associés à sa faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonaz FONT, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 00332315118
- E-mail: font-j@chu-caen.fr
Lieux d'étude
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Caen, France
- Caen University hospital
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Contact:
- jonaz FONT, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 00332315118
- E-mail: jnzfnt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Stimulateur cardiaque avec indication de sonde auriculaire
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 18 ans
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec indication de stimulateur cardiaque et indication de sonde auriculaire
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Dans cette étude, la sonde auriculaire sera ciblée vers la zone du faisceau de Bachmann, plutôt que vers le site de stimulation conventionnel de l'appendice auriculaire droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la stimulation de la zone de Bachmann
Délai: 10 minutes
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Le pacing réussi de la zone du faisceau de Bachmann est défini par une réduction de la durée de l'onde P stimulée d'au moins 30 ms lorsque la durée de l'onde P spontanée dépasse 120 ms, ou par une réduction de la durée de l'onde P stimulée d'au moins 10 ms lorsque la durée de l'onde P spontanée est ≤120 ms.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Succès de la stimulation de la zone de Bachmann après 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
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3 mois
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Succès de la stimulation de l'aire de Bachmann après 12 mois de suivi
Délai: 12 mois
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12 mois
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Charge en FA après 12 mois de suivi
Délai: Suivi sur 12 mois
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Suivi sur 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bachstim Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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