巴赫刺激登记处：巴赫曼区起搏可行性研究
2026年3月9日 更新者：Joachim ALEXANDRE、University Hospital, Caen
BACHSTIM 注册研究：巴赫曼区域起搏的可行性前瞻性研究
在起搏器植入过程中，心房导线通常放置在右心房。然而，这种起搏位置可能会带来问题，因为它可能干扰生理性心房激活，导致心房不同步。这种不同步与心房颤动及其相关并发症的风险增加有关。
为了减轻心房不同步，巴赫曼束区域起搏已成为一种替代策略。巴赫曼束是主要的心房间传导通路，在此部位起搏可能有助于保持生理性心房激活。多项研究表明，在特定人群中，该区域起搏可显著降低新发心房颤动和心力衰竭的发生率。
然而，迄今为止，关于巴赫曼束区域起搏的可行性以及成功植入相关因素的大型队列稳健数据仍然有限。为填补这一空白，我们建立了巴赫曼束起搏队列研究，旨在确定巴赫曼束区域起搏的成功率，并识别与其可行性相关的临床和操作因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonaz FONT, MD, MSc
- 电话号码：00332315118
- 邮箱：font-j@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- Caen University hospital
-
接触：
- jonaz FONT, MD, MSc
- 电话号码：00332315118
- 邮箱：jnzfnt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括所有需要植入心脏起搏器并需心房导线的患者，计划进行巴赫曼束区域起搏。年龄小于18岁的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 具有心房导线适应症的心脏起搏器
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 妊娠期或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有心脏起搏器适应症和心房导线适应症的患者
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在本研究中，心房导线将靶向Bachmann束区域，而非传统的右心耳起搏部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴赫曼区域起搏的成功
大体时间：10分钟
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成功的Bachmann束区域起搏定义为：当自发P波持续时间超过120 ms时，起搏P波持续时间缩短至少30 ms；或者当自发P波持续时间≤120 ms时，起搏P波持续时间缩短至少10 ms。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Bachmann区域起搏在3个月随访后的成功率
大体时间：3个月
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3个月
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Bachmann区起搏在12个月随访后的成功率
大体时间：12个月
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12个月
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12个月随访后的房颤负荷
大体时间：12 个月随访
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12 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bachstim Registry
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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