바흐만 영역 페이싱의 타당성 연구: 바흐심 레지스트리
2026년 3월 9일 업데이트: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
BACHSTIM REGISTRY: 바흐만 영역 페이싱의 타당성 전향적 연구
페이스메이커 이식 중, 심방 리드는 일반적으로 우심방에 위치합니다. 그러나 이 페이싱 위치는 생리적 심방 활성화를 방해하여 심방 비동기를 초래할 수 있기 때문에 문제가 될 수 있습니다. 이러한 비동기는 심방세동 및 관련 합병증의 위험 증가와 연관되어 왔습니다.
심방 비동기를 완화하기 위해, 바흐만 다발 영역 페이싱이 대안 전략으로 부상했습니다. 바흐만 다발은 주요 심방간 전도 경로이며, 이 부위에서의 페이싱은 생리적 심방 활성화를 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여러 연구들은 이 영역에서의 페이싱이 특정 인구에서 신발생 심방세동 및 심부전의 발생률을 유의미하게 감소시킬 수 있다고 제안했습니다.
그러나 현재까지 바흐만 다발 영역 페이싱의 실행 가능성 및 성공적 이식과 관련된 요인에 관한 대규모 코호트의 강력한 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 격차를 해소하기 위해, 우리는 바흐만 다발 영역 페이싱의 성공률을 결정하고 그 실행 가능성과 관련된 임상적 및 시술적 요인을 식별하기 위한 목적으로 Bachstim 코호트 연구를 설립했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonaz FONT, MD, MSc
- 전화번호: 00332315118
- 이메일: font-j@chu-caen.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- Caen University hospital
-
연락하다:
- jonaz FONT, MD, MSc
- 전화번호: 00332315118
- 이메일: jnzfnt@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 심장 박동기 삽입이 필요하고 심방 리드가 필요한 모든 환자 중 Bachmann's bundle 영역 박동을 계획한 환자를 포함합니다.
18세 미만의 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 및 심방 리드 적응증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심박 조율기 적응증 및 심방 전극 적응증이 있는 환자
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본 연구에서는 기존의 우심방이첨 박동 부위 대신 Bachmann's bundle 영역에 심방 리드를 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바흐만 영역 페이싱의 성공
기간: 10분
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성공적인 바흐만속속도조절기 다발 부위 페이싱은 자발적 P파 지속시간이 120ms를 초과할 때 페이싱된 P파 지속시간이 최소 30ms 단축되거나, 자발적 P파 지속시간이 ≤120ms일 때 페이싱된 P파 지속시간이 최소 10ms 단축되는 것으로 정의됩니다.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 추적 관찰 후 바흐만 영역 페이싱의 성공
기간: 3개월
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3개월
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12개월 추적 관찰 후 바흐만 영역 페이싱의 성공
기간: 12개월
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12개월
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12개월 추적 관찰 후 AF 부담
기간: 12개월 추적 관찰
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12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bachstim Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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