Bachstim Registry: un estudio de factibilidad de la estimulación del área de Bachmann
REGISTRO BACHSTIM: Estudio prospectivo de factibilidad de la estimulación del área de Bachmann
Durante la implantación de un marcapasos, el cable auricular se coloca comúnmente en la aurícula derecha. Sin embargo, esta ubicación de estimulación puede ser problemática porque puede alterar la activación auricular fisiológica, lo que conduce a disincronía auricular. Esta disincronía se ha asociado con un mayor riesgo de fibrilación auricular y sus complicaciones relacionadas.
Para mitigar la disincronía auricular, la estimulación de la región del haz de Bachmann ha surgido como una estrategia alternativa. El haz de Bachmann es la principal vía de conducción interauricular, y la estimulación en este sitio puede ayudar a preservar la activación auricular fisiológica. Varios estudios han sugerido que la estimulación en esta región puede reducir significativamente la incidencia de fibrilación auricular de novo e insuficiencia cardíaca en poblaciones seleccionadas.
Hasta la fecha, sin embargo, los datos sólidos de grandes cohortes sobre la viabilidad de la estimulación del área del haz de Bachmann y los factores asociados con la implantación exitosa siguen siendo limitados. Para abordar esta brecha, establecimos el estudio de cohorte Bachstim, destinado a determinar la tasa de éxito de la estimulación del área del haz de Bachmann e identificar los factores clínicos y procedimentales asociados con su viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonaz FONT, MD, MSc
- Número de teléfono: 00332315118
- Correo electrónico: font-j@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Contacto:
- jonaz FONT, MD, MSc
- Número de teléfono: 00332315118
- Correo electrónico: jnzfnt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcapasos cardíaco con indicación de electrodo auricular
Criterios de exclusión:
- pacientes < 18 años
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con indicación de marcapasos cardíaco e indicación de electrodo auricular
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En este estudio, el electrodo auricular se colocará en el área del haz de Bachmann, en lugar del sitio de estimulación convencional de la orejuela auricular derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la estimulación en el área de Bachmann
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El éxito de la estimulación en el área del haz de Bachmann se define por una reducción de la duración de la onda P estimulada de al menos 30 ms cuando la duración de la onda P espontánea supera los 120 ms, o por una reducción de la duración de la onda P estimulada de al menos 10 ms cuando la duración de la onda P espontánea es ≤120 ms.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la estimulación del área de Bachmann tras 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Éxito de la estimulación del área de Bachmann después de 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Carga de FA después de 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available.
- Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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