歯肉退縮治療における筋膜移植片を用いた前庭切開骨膜下トンネルアプローチ
2026年3月8日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
歯肉退縮治療における前庭切開骨膜下トンネルアクセス法と筋膜移植片同種移植の有効性の評価：無作為化比較臨床試験
本研究は、歯肉退縮の治療における筋膜移植を伴う低侵襲VISTAの効果を評価するための無作為化比較臨床試験として実施されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kafr Elsheikh、エジプト
- Kafr El-sheikh University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- カイロ分類(6)における歯肉退縮タイプ1（RT1）の存在
- 歯肉退縮の深さが2mm以上
- 選択部位の歯肉厚が1mm以上であること
- 選択部位の角化歯肉高（HKG）が2mm以上であること（HKGは歯肉縁の最頂点と歯肉粘膜境との距離）
- 治療予定の欠席がなく、口腔衛生に対する積極的な姿勢から確認される良好な協力度
除外基準：
- 治療結果に影響を与える可能性のある全身性疾患の存在
- 喫煙者、妊娠中・授乳中の患者など、リスク因子の存在
- 研究対象の四分画における既往の歯周外科治療歴
- 治療対象領域の修復物または齲蝕、および失活歯
- 傾斜または回転している歯
- 歯肉増殖症を引き起こすことが知られている薬剤を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
全群に対して前庭切開下骨膜トンネルアプローチ（VISTA）法が実施され、患者は上皮下結合組織移植片（CTG）を用いたVISTA法を受けます
|
|
実験的：テストグループ
|
すべてのグループに対して前庭切開骨膜下トンネルアクセス（VISTA）法が行われ、患者は筋膜 lata を用いた VISTA 法を受けることになります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉退縮深度の変化
時間枠：2週間、3か月、6か月
|
（CEJ）から歯肉縁（GM）の最も根尖側の点まで、歯頬側中央部で測定されます。
|
2週間、3か月、6か月
|
|
歯肉退縮幅（GRW）の変化
時間枠：2週間、3か月、6か月
|
CEJレベルにおけるGMの近遠心方向で測定されます
|
2週間、3か月、6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角化組織幅（KTW）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
GMと歯肉歯槽粘膜境（MGJ）との間の距離として測定されます
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
|
臨床的歯肉付着の喪失（CAL）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
歯の頬側中央面において、CEJから歯肉溝底まで測定されます。
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
|
プロービング深さ（PD）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
GMから脳溝の底部まで測定されます。
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
|
歯肉厚（GT）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
麻酔適用後、歯肉表面に対して垂直にシリコンマーカーを装着したISO 25のKファイルを用いて、GMから根尖方向に3mmの位置で、治療歯の頬側中央面の長軸に沿って測定されます。
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
|
退行審美スコア（RES）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
これは5つの結果変数（GMレベル、辺縁組織輪郭、軟組織質感、MGJアライメント、歯肉色）を評価し、0から10点の最終スコアを算出します。
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
|
根面被覆率（RC）の変化
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
術後3ヵ月および6ヵ月に以下の計算式で算出されます：(GRD基準値 - GRD 3ヵ月／6ヵ月)／GRD基準値 × 100%
|
2週間、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。