Vestibulär Incision Subperiosteal Tunnel Access Med Fascia Lata Allograft vid Behandling av Gingival Recession
8 mars 2026 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av effektiviteten av vestibular incision subperiosteal tunnel access med fascia lata-allograft vid behandling av gingival recession: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att utvärdera effekten av minimalt invasiv VISTA med fascia lata-allograft vid behandling av gingival recession
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypten
- Kafr El-sheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av gingival recession typ 1 (RT1) enligt Cairo-klassificering (6)
- Gingival recessionsdjup ≥ 2 mm.
- Gingivaltjockleken för den utvalda platsen ska vara ≥1 mm.
- Höjden på keratiniserad gingiva (HKG) för den utvalda platsen ska vara ≥2 mm (HKG är avståndet mellan den mest apikala punkten på gingivamarginen och den mukogingivala övergången).
- Optimal följsamhet som visas genom inga missade behandlingstillfällen och en positiv inställning till munhygien.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av någon systemisk sjukdom som kan påverka terapiresultatet.
- Förekomst av någon riskfaktor, t.ex. rökare, gravida och ammande patienter.
- Tidigare historia av parodontal kirurgisk behandling i kvadranten utvald för studien.
- Restaureringar eller karies i området som ska behandlas och icke vital tand.
- Tänder som är lutande eller roterade.
- Patienter som tar läkemedel som är kända för att orsaka gingival förstoring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Den vestibulara insnitten sub-periosteal tunnelaccess (VISTA)-tekniken för alla grupper kommer att utföras och patienterna kommer att få VISTA-tekniker med subepitelial bindvävstransplantat (CTG)
|
|
Experimentell: Testgrupp
|
Den vestibulära insnittet sub-periosteal tunnelaccess (VISTA) tekniken för alla grupper kommer att utföras och patienterna kommer att få VISTA-tekniker med fascia lata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i gingival retraktionsdjup
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
kommer att mätas vid den buccala mittpunkten av tanden från (CEJ) till den mest apikala punkten av gingivalranden (GM).
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i gingival recessionsbredd (GRW)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
det kommer att mätas i den mesiodistala riktningen av GM på nivån av CEJ
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i keratiniserat vävnadsbredd (KTW)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
kommer att mätas som avståndet mellan GM och mukogingivalgränsen (MGJ)
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i klinisk fästeförlust (CAL)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
kommer att mätas vid tandens mellersta bukkala aspekt från CEJ till sulkusens botten.
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i sonddjup (PD)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
det kommer att mätas från GM till botten av sulcus.
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i gingivaltjocklek (GT)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
det kommer att mätas vid den mellersta bukkala aspekten av en behandlad tand på den långa axeln, 3 mm apikalt från GM med hjälp av K-fil 25 ISO med en silikonmarkör som drivs vinkelrätt mot gingivalytan efter applicering av lokalbedövning.
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i Recession estetisk poäng (RES)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Den utvärderar fem utfallsvariabler (GM-nivå, marginal vävnadskontur, mjukvävnadstextur, MGJ-inriktning och gingivafärg) vilket leder till ett slutresultat mellan 0 och 10 poäng.
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring i procentandel täckning av rot (RC)
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
det kommer att beräknas vid 3 och 6 månader postoperativt enligt följande formel: (GRD baslinje - GRD 3/6 månader)/GRD baslinje × 100%
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-93
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .