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Accès par tunnel sous-périosté avec incision vestibulaire et allogreffe de fascia lata dans le traitement de la récession gingivale

8 mars 2026 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de l'Efficacité de l'Accès par Tunnel Sous-Périosté avec Incision Vestibulaire et Allogreffe de Fascia Lata dans le Traitement de la Récession Gingivale : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé

La présente étude sera menée sous forme d'étude clinique contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de la technique VISTA minimalement invasive avec allogreffe de fascia lata dans le traitement des récessions gingivales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr Elsheikh, Egypte
        • Kafr El-sheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence d'une récession gingivale de type 1 (RT1) selon la classification de Cairo (6)
  • Profondeur de la récession gingivale ≥ 2 mm.
  • L'épaisseur gingivale sur le site sélectionné doit être ≥ 1 mm.
  • La hauteur de la gencive kératinisée (HKG) sur le site sélectionné doit être ≥ 2 mm (la HKG est la distance entre le point le plus apical de la marge gingivale et la jonction mucogingivale).
  • Observance optimale, attestée par l'absence de rendez-vous de traitement manqués et une attitude positive envers l'hygiène bucco-dentaire.

Critères d'exclusion :

  • Présence de toute maladie systémique susceptible d'influencer l'issue du traitement.
  • Présence de tout facteur de risque, par exemple : patient fumeur, enceinte ou allaitante.
  • Antécédents de traitement chirurgical parodontal dans le quadrant sélectionné pour l'étude.
  • Restaurations ou caries dans la zone à traiter et dent non vitale.
  • Dents inclinées ou pivotées.
  • Patients prenant des médicaments connus pour provoquer une hypertrophie gingivale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Accès par tunnel sous-périosté avec incision vestibulaire + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
La technique d'accès par tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) sera réalisée pour tous les groupes et les patients recevront des techniques VISTA avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG)
Expérimental: Groupe d'essai
Autre: Accès par tunnel sous-périosté avec incision vestibulaire + fascia lata
La technique d'accès par tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA) sera réalisée pour tous les groupes et les patients recevront les techniques VISTA avec fascia lata

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la profondeur de la récession gingivale
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
sera mesuré au niveau de l'aspect vestibulaire médian de la dent, de la (CEJ) jusqu'au point le plus apical de la gencive marginale (GM).
2 semaines, 3 mois, 6 mois
changement de la largeur de la récession gingivale (GRW)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
elle sera mesurée dans la direction mésio-distale de la GM au niveau de la CEJ
2 semaines, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
sera mesurée comme la distance entre la GM et la jonction mucogingivale (MGJ)
2 semaines, 3 mois, 6 mois
modification de la perte d'attache clinique (CAL)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
sera mesuré au niveau de l'aspect vestibulaire médian de la dent, de la JCE jusqu'au fond du sillon.
2 semaines, 3 mois, 6 mois
changement de la profondeur de sondage (PD)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
elle sera mesurée du GM jusqu'au fond du sillon.
2 semaines, 3 mois, 6 mois
changement de l'épaisseur gingivale (GT)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
elle sera mesurée au niveau de l’aspect vestibulaire médian d’une dent traitée sur l’axe long, 3 mm en apical de la GM à l’aide d’une lime K 25 ISO avec un marqueur en silicone appliqué perpendiculairement à la surface gingivale après l’administration d’une anesthésie locale.
2 semaines, 3 mois, 6 mois
changement du score esthétique de la récession (RES)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
il évalue cinq variables de résultat (niveau GM, contour tissulaire marginal, texture des tissus mous, alignement MGJ et couleur gingivale) conduisant à un score final allant de 0 à 10 points.
2 semaines, 3 mois, 6 mois
modification du pourcentage de couverture radiculaire (RC)
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois
il sera calculé à 3 et 6 mois post-opératoire par la formule suivante : (GRD initial - GRD 3/6 mois)/GRD initial × 100%
2 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-93

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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