Accesso tramite Tunnel Sottoperiosteo con Incisione Vestibolare con Allotrapianto di Fascia Lata nel Trattamento della Recessione Gengivale
8 marzo 2026 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione dell'Efficacia dell'Accesso Tunnel Subperiostale con Incisione Vestibolare con Allotrapianto di Fascia Lata nel Trattamento della Recessione Gengivale: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
Il presente studio sarà condotto come studio clinico controllato randomizzato per valutare l'effetto della tecnica VISTA minimamente invasiva con innesto di fascia lata allogenica nel trattamento della recessione gengivale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr Elsheikh, Egitto
- Kafr El-Sheikh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di recessione gengivale tipo 1 (RT1) classificazione Cairo (6)
- Profondità della recessione gengivale ≥ 2 mm.
- Lo spessore gengivale per il sito selezionato deve essere ≥1 mm.
- L'altezza della gengiva cheratinizzata (HKG) per il sito selezionato deve essere ≥2 mm (HKG è la distanza tra il punto più apicale del margine gengivale e la giunzione mucogengivale).
- Compliance ottimale come dimostrato da nessun appuntamento di trattamento mancato e un atteggiamento positivo verso l'igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito della terapia.
- Presenza di qualsiasi fattore di rischio ad esempio; pazienti fumatori, in gravidanza e in allattamento.
- Storia precedente di trattamento chirurgico parodontale nel quadrante selezionato per lo studio.
- Restauri o carie nell'area da trattare e denti non vitali.
- Denti che sono inclinati o ruotati.
- Pazienti che assumono farmaci noti per causare ingrandimento gengivale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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La tecnica di accesso tunnel sub-periostale con incisione vestibolare (VISTA) per tutti i gruppi sarà eseguita e i pazienti riceveranno tecniche VISTA con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (CTG)
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Sperimentale: Gruppo di prova
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La tecnica di accesso tunnel sub-periosteo con incisione vestibolare (VISTA) sarà eseguita per tutti i gruppi e i pazienti riceveranno le tecniche VISTA con fascia lata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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sarà misurato a livello della superficie vestibolare media del dente dal (CEJ) al punto più apicale del margine gengivale (GM).
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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cambiamento nella larghezza della recessione gengivale (GRW)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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verrà misurata nella direzione mesiodistale della GM a livello del CEJ
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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verrà misurata come la distanza tra la GM e la giunzione mucogengivale (MGJ)
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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cambiamento nella perdita di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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verrà misurato a livello del versante medio-buccale del dente dal CEJ al fondo del solco.
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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variazione della profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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sarà misurato dalla GM alla base del solco.
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Variazione dello spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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sarà misurato a livello della superficie medio-vestibolare del dente trattato lungo l'asse longitudinale, 3 mm apicalmente dalla GM utilizzando una lima K 25 ISO con un marcatore in silicone inserito perpendicolarmente alla superficie gengivale dopo l'applicazione dell'anestesia locale.
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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cambiamento nel punteggio estetico della recessione (RES)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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valuta cinque variabili di esito (livello GM, contorno del tessuto marginale, tessitura del tessuto molle, allineamento MGJ e colore gengivale) portando a un punteggio finale compreso tra 0 e 10 punti.
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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cambiamento nella percentuale di copertura radicolare (RC)
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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sarà calcolato a 3 e 6 mesi post-operatori con la seguente formula: (GRD baseline - GRD 3/6 mesi)/GRD baseline × 100%
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-93
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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