치은 퇴축 치료에서 근막 이식편을 이용한 전정 절개 및 골막하 터널 접근법
2026년 3월 8일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
전정 절개 피하 터널 접근법과 파시아 라타 동종 이식편을 이용한 치은 퇴축 치료의 효과 평가: 무작위 대조 임상시험
본 연구는 치은 퇴축 치료에서 최소 침습적 VISTA와 근막 이식편 동종이식을 이용한 치료의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 임상 연구로 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafr Elsheikh, 이집트
- Kafr El-sheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 카이로 분류(6)에 따른 치은 퇴축 유형 1(RT1)의 존재
- 치은 퇴축 깊이 ≥ 2 mm
- 선정된 부위의 치은 두께 ≥ 1 mm
- 선정된 부위의 각화 치은 높이(HKG) ≥ 2 mm (HKG은 치은 변연의 최정점과 점막치은 경계 사이의 거리)
- 치료 예약을 빠짐없이 지키고 구강 위생에 대한 긍정적인 태도를 보이는 최적의 순응도
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재
- 흡연자, 임산부 및 수유 환자 등 위험 요인의 존재
- 연구를 위해 선정된 사분구에서의 이전 치주 수술 치료 이력
- 치료 부위의 수복물 또는 우식 및 비생활 치아
- 기울어지거나 회전된 치아
- 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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모든 그룹에서 전정 절개 피하 터널 접근(VISTA) 기술이 수행되며, 환자는 상피하 결합 조직 이식(CTG)을 동반한 VISTA 기술을 받게 됩니다.
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실험적: 테스트 그룹
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모든 그룹에서 전정 절개술 및 골막하 터널 접근법(VISTA) 기술이 시행되며, 환자들은 VISTA 기술과 함께 fascia lata를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 퇴축 깊이 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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치아의 협측 중앙 부위에서 (CEJ)부터 치은 변연 (GM)의 가장 심부 지점까지 측정됩니다.
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2주, 3개월, 6개월
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치은퇴축 폭 변화 (GRW)
기간: 2주, 3개월, 6개월
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이것은 CEJ 수준에서 GM의 근원심 방향에서 측정될 것입니다.
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2주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화 조직 폭(KTW)의 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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GM과 점액치은 경계(MGJ) 사이의 거리로 측정됩니다
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2주, 3개월, 6개월
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임상 부착 상실(CAL) 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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치아의 협측 중앙 부위에서 CEJ에서 치주낭 바닥까지 측정됩니다.
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2주, 3개월, 6개월
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탐침 깊이(PD) 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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GM에서 고랑의 바닥까지 측정됩니다.
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2주, 3개월, 6개월
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치은 두께(GT) 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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국소 마취 적용 후, 잇몸 표면에 수직으로 삽입된 실리콘 마커가 부착된 K-file 25 ISO를 사용하여 치은 변연에서 3mm 원심부의 장축상에서 처리된 치아의 협측 중앙부에서 측정됩니다.
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2주, 3개월, 6개월
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후퇴 심미 점수(RES)의 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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이 평가는 5가지 결과 변수(치은 연조직 수준, 변연 조직 윤곽, 연조직 질감, 치은 경계 정렬, 치은 색상)를 평가하여 최종 점수를 0점에서 10점 사이로 산출합니다.
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2주, 3개월, 6개월
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치근 피개율(RC)의 백분율 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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수술 후 3개월 및 6개월에 다음 공식으로 계산됩니다: (GRD 기준선 - GRD 3/6개월)/GRD 기준선 × 100%
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2주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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