Acceso al Túnel Subperióstico con Incisión Vestibular con Aloinjerto de Fascia Lata en el Tratamiento de la Recesión Gingival
8 de marzo de 2026 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la Eficacia del Acceso por Túnel Subperióstico con Incisión Vestibular con Aloinjerto de Fascia Lata en el Tratamiento de la Recesión Gingival: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El presente estudio se realizará como un estudio clínico controlado aleatorizado para evaluar el efecto del VISTA mínimamente invasivo con aloinjerto de fascia lata en el tratamiento de la recesión gingival
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Elsheikh, Egipto
- Kafr El-sheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de recesión gingival tipo 1 (RT1) según clasificación de Cairo (6).
- Profundidad de recesión gingival ≥ 2 mm.
- El grosor gingival en el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm.
- La altura de encía queratinizada (HKG) en el sitio seleccionado debe ser ≥2 mm (HKG es la distancia entre el punto más apical del margen gingival y la unión mucogingival).
- Cumplimiento óptimo evidenciado por la ausencia de citas de tratamiento perdidas y una actitud positiva hacia la higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en el resultado de la terapia.
- Presencia de cualquier factor de riesgo, por ejemplo: pacientes fumadores, embarazadas y lactantes.
- Historial previo de tratamiento quirúrgico periodontal en el cuadrante seleccionado para el estudio.
- Restauraciones o caries en el área a tratar y diente no vital.
- Dientes que estén inclinados o rotados.
- Pacientes que tomen medicamentos conocidos por causar agrandamiento gingival.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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La técnica de acceso por túnel subperióstico por incisión vestibular (VISTA) se realizará para todos los grupos y los pacientes recibirán técnicas VISTA con injerto de tejido conectivo subepitelial CTG
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Experimental: Grupo de prueba
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La técnica de acceso por túnel subperióstico a través de incisión vestibular (VISTA) para todos los grupos se realizará y los pacientes recibirán técnicas VISTA con fascia lata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá en el aspecto medio-bucal del diente desde el (CEJ) hasta el punto más apical del margen gingival (GM).
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en el ancho de la recesión gingival (GRW)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá en la dirección mesiodistal de la GM a nivel del CEJ
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el ancho del tejido queratinizado (ATQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá como la distancia entre el GM y la unión mucogingival (MGJ)
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en la pérdida de inserción clínica (PIC)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá en el aspecto bucal medio del diente desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del surco.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en la profundidad de sondaje (PD)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá desde la MG hasta el fondo del surco.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en el espesor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se medirá en el aspecto medio-bucal de un diente tratado sobre el eje largo, 3 mm apicalmente desde la GM usando lima K 25 ISO con un marcador de silicona impulsado perpendicularmente a la superficie gingival después de la aplicación de anestesia local.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en la puntuación estética de la recesión (RES)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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evalúa cinco variables de resultado (nivel GM, contorno del tejido marginal, textura del tejido blando, alineación MGJ y color gingival) que conducen a una puntuación final que oscila entre 0 y 10 puntos.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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cambio en el porcentaje de cobertura radicular (RC)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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se calculará a los 3 y 6 meses postoperatorios mediante la siguiente fórmula: (GRD basal - GRD 3/6 meses)/GRD basal × 100%
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-93
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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