Vestibulær Incisjon Subperiostal Tunnel Tilgang Med Fascia Lata Allograft i Behandlingen av Gingival Recessjon
8. mars 2026 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av effektiviteten av vestibular insisjon subperiosteal tunnel tilgang med fascia lata allograft i behandlingen av gingival recesjon: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av minimalt invasiv VISTA med fascia lata allotransplantat i behandlingen av tannkjøttsrecessjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypt
- Kafr El-sheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av gingivale recessjoner type 1 (RT1) Cairo-klassifisering (6)
- Gingival recessjonsdybde ≥ 2 mm.
- Gingival tykkelse for det valgte området bør være ≥1 mm.
- Høyden på keratinisert gingiva (HKG) for det valgte området bør være ≥2 mm (HKG er avstanden mellom det mest apikale punktet på gingivamarginen og mucogingivalgrensen).
- Optimal samarbeidsevne dokumentert ved ingen utelatte behandlingsavtaler og en positiv holdning til munnhygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom som kan påvirke behandlingsresultatet.
- Tilstedeværelse av risikofaktorer f.eks.: røyker, gravide og ammende pasienter.
- Tidligere historie med parodontal kirurgisk behandling i kvadranten valgt for studien.
- Restaurasjoner eller karies i området som skal behandles og ikke-vital tann.
- Tennene som er vippet eller rotert.
- Pasienter som tar medikamenter kjent for å forårsake gingival forstørrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Vestibular insisjon sub-periosteal tunnel tilgang (VISTA) teknikken for alle grupper vil bli utført og pasientene vil motta VISTA-teknikker med subepitelialt bindevevsgraft CTG
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Den vestibulære insisjon subperiostal tunnel tilgang (VISTA) teknikken for alle grupper vil bli utført og pasientene vil motta VISTA-teknikker med fascia lata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i gingival recessjonsdybde
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
vil bli målt ved midtbuccal aspektet av tannen fra (CEJ) til det mest apikale punktet på gingivamarginen (GM).
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i gingival recessjonsbredde (GRW)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
det vil bli målt i mesiodistal retning av GM på nivå med CEJ
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i keratinisert vevsbredde (KTW)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
vil bli målt som avstanden mellom GM og mucogingival junction (MGJ)
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i klinisk festetap (CAL)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
vil bli målt på midt-bukkalen av tannen fra CEJ til bunnen av sulcus.
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i sonderingstapsdybde (PD)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
det vil bli målt fra GM til bunnen av sulcus.
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
det vil bli målt på midtbuccal-aspektet av en behandlet tann langs langaksen, 3 mm apikalt fra GM ved bruk av K-fil 25 ISO med en silikonmarkør ført vinkelrett på gingivaoverflaten etter påføring av lokalbedøvelse.
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i Recession estetisk score (RES)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
den evaluerer fem utfallsvariabler (GM-nivå, marginal vevskontur, mykvevstekstur, MGJ-justering og gingivalfarge) som fører til en endelig poengsum fra 0 til 10 poeng.
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring i prosentandel av rotdekning (RC)
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
det vil bli beregnet 3 og 6 måneder etter operasjonen med følgende formel: (GRD baseline - GRD 3/6 måneder)/GRD baseline × 100%
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-93
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .