Vestibulaarinen leikkaus subperiostaalitunneli-pääsyn kanssa fascia lata -allografiitti ikenien taantuman hoidossa
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Arviointi Vestibulaarisen Leikkauksen Subperiostaalisen Tunnelin Pääsyn Tehokkuudesta Fascia Lata Allografiilla Ikennuksen Palautumisen Hoidossa Satunnaistettu Kontrolloitu Kliininen Tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituina kliikkisinä tutkimuksena arvioimaan minimaalisesti invasiivisen VISTA:n ja fascia lata -allografiitin vaikutusta ienluiskuman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypti
- Kafr El-sheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kairoluokituksen (6) mukainen tyypin 1 (RT1) ienretraktio.
- Ienretraktion syvyys ≥ 2 mm.
- Valitun kohdan ienpaksuuden tulee olla ≥1 mm.
- Valitun kohden keratinisoituneen ien (HKG) korkeuden tulee olla ≥2 mm (HKG on etäisyys ienreunan apikaalisimmasta pisteestä ja limakalvoksiin liittymisestä).
- Optimaalinen yhteistyövalmius, mikä ilmenee siitä, ettei hoidon tapaamisia ole jätetty väliin ja positiivisesta suhtautumisesta suuhygieniaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voisi vaikuttaa hoidon tulokseen.
- Mikä tahansa riskitekijä, esim. tupakoitsijat, raskaana olevat ja imettävät potilaat.
- Aikaisempi parodontaalikirurgian hoito valitussa tutkimuskvadrantissa.
- Hoidettavalla alueella olevat hoidot tai kariessairaudet sekä eloton hammas.
- Vino tai kieroutuneet hampaat.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tiedetään aiheuttavan ienkasvua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Vestibulaarileikkaus subperiostaalisen tunnelin kautta (VISTA) -tekniikka suoritetaan kaikille ryhmille, ja potilaat saavat VISTA-tekniikat subepiteelisen sidekudossiirteen (CTG) kanssa.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Vestibulaarinen leikkaus subperiostaalisen tunnelin kautta (VISTA) -tekniikka toteutetaan kaikille ryhmille, ja potilaat saavat VISTA-tekniikat fascia lata -menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iennyppyjen syvyyden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
mitataan hampaasta poskisivulta (CEJ) ikenreunan (GM) kaukaisimpaan apikaalipisteeseen.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos ientaskuman leveydessä (GRW)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
se mitataan GM:n mesiodistaalisessa suunnassa CEJ-tasolla
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos keratinisoituneen kudoksen leveydessä (KTW)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
mitataan etäisyytenä gingiva marginaalin (GM) ja mukogingivaalisen liitoksen (MGJ) välillä
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos kliinisessä kiinnitystappiossa (CAL)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
mitataan hampaasta hammaskaulan reunasta (CEJ) sulkuraon pohjaan hampaiden poskiosalta.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos sondaussyvyydessä (PD)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
se mitataan GM:stä salkun pohjaan.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ienpaksuuden (GT) muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
se mitataan hoidetun hampaanselkäpuoleisella puoliskolla pitkällä akselilla, 3 mm kärkiosasta apikaalisesti GM:stä käyttämällä ISO 25 K-tiedostoa, jossa on piimerkki, joka ohjataan kohtisuoraan ikenipintaan paikallispuudutuksen jälkeen.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos Recession esteettisessä pisteessä (RES)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
se arvioi viittä lopputulosmuuttujaa (GM-taso, marginaalikudoksen ääriviiva, pehmytkudoksen rakenne, MGJ-kohdistus ja ienväri), mikä johtaa lopulliseen pistemäärään välillä 0–10 pistettä.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos juurikateprosentissa (RC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
se lasketaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta seuraavalla kaavalla: (GRD lähtöarvo - GRD 3/6 kuukautta)/GRD lähtöarvo × 100%
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .