Вестибулярный доступ через поднадкостничный туннель с аллотрансплантатом из широкой фасции бедра при лечении рецессии десны
8 марта 2026 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка эффективности субпериостального доступа через вестибулярный разрез с аллотрансплантатом из фасции бедра в лечении рецессии десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Настоящее исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого клинического исследования для оценки эффекта малоинвазивной процедуры VISTA с аллотрансплантатом широкой фасции бедра в лечении рецессии десны
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Elsheikh, Египет
- Kafr El-sheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие рецессии десны типа 1 (RT1) по классификации Каира (6).
- Глубина рецессии десны ≥ 2 мм.
- Толщина десны на выбранном участке должна быть ≥ 1 мм.
- Высота кератинизированной десны (ВКД) на выбранном участке должна быть ≥ 2 мм (ВКД — это расстояние между самой апикальной точкой десневого края и мукогингивальным соединением).
- Оптимальная приверженность, подтвержденная отсутствием пропущенных визитов на лечение и позитивным отношением к гигиене полости рта.
Критерии исключения:
- Наличие любого системного заболевания, которое может повлиять на исход терапии.
- Наличие любого фактора риска, например: курение, беременные и кормящие пациентки.
- Предыдущая история пародонтального хирургического лечения в квадранте, выбранном для исследования.
- Реставрации или кариес в области, подлежащей лечению, и нежизнеспособный зуб.
- Зубы с наклоном или ротацией.
- Пациенты, принимающие лекарства, известные как вызывающие увеличение десны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Техника вестибулярного доступа через субпериостальный туннель (VISTA) будет выполнена для всех групп, и пациенты получат технику VISTA с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (CTG)
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
Техника вестибулярного разреза с субпериостальным туннельным доступом (VISTA) будет выполнена для всех групп, и пациенты получат технику VISTA с fascia lata
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение глубины рецессии десны
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
будет измеряться на середине щечной поверхности зуба от (CEJ) до самой апикальной точки десневого края (GM).
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение ширины рецессии десны (ШРД)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
это будет измерено в мезиодистальном направлении десневого края на уровне цементно-эмалевого соединения
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ширины кератинизированной ткани (КТТ)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
будет измеряться как расстояние между GM и мукогингивальным соединением (MGJ)
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение клинической потери прикрепления (CAL)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
будет измеряться в средней щечной области зуба от цементно-эмалевого соединения (ЦЭС) до дна зубодесневой борозды.
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
это будет измеряться от GM до дна борозды.
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение толщины десны (GT)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение будет проводиться на среднем вестибулярном аспекте обработанного зуба по длинной оси, на 3 мм апикальнее от десневого края с использованием файла K-file 25 ISO с силиконовым маркером, вводимым перпендикулярно к поверхности десны после применения местной анестезии.
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение в балле эстетики рецессии (RES)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оцениваются пять переменных результата (уровень десневого края, контур краевой ткани, текстура мягкой ткани, выравнивание мукогингивального соединения и цвет десны), что приводит к итоговому баллу от 0 до 10.
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение процента покрытия корня (RC)
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
будет рассчитано через 3 и 6 месяцев после операции по следующей формуле: (GRD исходный - GRD через 3/6 месяцев)/GRD исходный × 100%
|
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-93
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .