采用阔筋膜同种异体移植物的骨膜下隧道入路治疗牙龈退缩
2026年3月8日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
评估骨膜下隧道入路联合异体阔筋膜治疗牙龈退缩的疗效：一项随机对照临床试验
本研究将作为一项随机对照临床研究进行，以评估微创VISTA联合阔筋膜同种异体移植物治疗牙龈退缩的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Elsheikh、埃及
- Kafr El-sheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在牙龈退缩类型1（RT1）Cairo分类（6）
- 牙龈退缩深度≥2毫米
- 所选部位的牙龈厚度应≥1毫米
- 所选部位的角化龈高度（HKG）应≥2毫米（HKG是指龈缘最根方点与膜龈交界之间的距离）
- 依从性良好，表现为无缺席治疗预约且对口腔卫生持积极态度
排除标准：
- 存在可能影响治疗结果的任何全身性疾病
- 存在任何风险因素，例如：吸烟者、孕妇和哺乳期患者
- 在研究选择的象限内有牙周手术治疗史
- 治疗区域存在修复体或龋齿，以及无活力牙
- 倾斜或旋转的牙齿
- 正在服用已知会导致牙龈增生的药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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对所有组别均将采用前庭切口骨膜下隧道入路（VISTA）技术，患者将接受结合上皮下结缔组织移植（CTG）的VISTA技术
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实验性的：测试组
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所有组别均将采用前庭切口骨膜下隧道入路（VISTA）技术，患者将接受采用阔筋膜的VISTA技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈退缩深度变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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将在牙齿的颊侧中部从（CEJ）到牙龈缘（GM）的最根尖点进行测量。
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2周、3个月、6个月
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牙龈退缩宽度（GRW）变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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它将在CEJ水平的牙龈边缘的远中方向上测量
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2周、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织宽度（KTW）变化
大体时间：2周，3个月，6个月
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将测量为牙龈缘（GM）与黏膜牙龈交界处（MGJ）之间的距离
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2周，3个月，6个月
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临床附着丧失（CAL）的变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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将在牙齿的中颊侧从牙骨质釉质界（CEJ）到龈沟底部进行测量。
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2周、3个月、6个月
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探诊深度（PD）变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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将从GM测量至沟底。
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2周、3个月、6个月
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牙龈厚度（GT）的变化
大体时间：2周，3个月，6个月
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将在局部麻醉后，使用ISO 25 K锉，垂直于牙龈表面插入硅胶标记，在治疗牙齿的颊侧中点、距牙龈缘3毫米的牙长轴上进行测量。
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2周，3个月，6个月
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退缩美学评分（RES）的变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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它评估五个结果变量（牙龈边缘水平、边缘组织轮廓、软组织质地、膜龈交界对齐度和牙龈颜色），最终得分为0至10分。
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2周、3个月、6个月
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根覆盖百分比（RC）的变化
大体时间：2周、3个月、6个月
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术后3个月和6个月将按以下公式计算：（基线GRD - 3/6个月时GRD）/ 基线GRD × 100%
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2周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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