Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær Incision Subperiostal Tunneladgang Med Fascia Lata Allograft i Behandlingen af Gingival Recession

8. marts 2026 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af effektiviteten af Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Adgang med Fascia Lata Allograft i behandlingen af gingival recession En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Den foreliggende undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse for at vurdere effekten af minimalt invasiv VISTA med fascia lata-allograft i behandlingen af tandkødsrecession

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Elsheikh, Egypten
        • Kafr El-Sheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af gingival recession type 1 (RT1) Cairo-klassifikation (6)
  • Gingival recession dybde ≥ 2 mm.
  • Gingival tykkelse for det udvalgte sted skal være ≥1 mm.
  • Højden af keratiniseret gingiva (HKG) for det udvalgte sted skal være ≥2 mm (HKG er afstanden mellem det mest apikale punkt af gingivamargenen og mucogingivalgrænsen).
  • Optimal compliance som dokumenteret ved ingen udeblivelser fra behandlingsaftaler og en positiv indstilling til oral hygiejne.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke terapiresultatet.
  • Tilstedeværelse af enhver risikofaktor f.eks.; ryger, gravide og ammende patienter.
  • Tidligere historie med parodontal kirurgisk behandling i kvadrant udvalgt til studiet.
  • Restaureringer eller caries i området, der skal behandles, og ikke-vital tand.
  • Tænder, der er hældende eller roterede.
  • Patienter, der tager medicin kendt for at forårsage gingival forstørrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Vestibulær insission sub-periosteal tunneladgang + subepithelialt bindevævsgraft
Den vestibulære incision sub-periostale tunnel adgang (VISTA) teknik for alle grupper vil blive udført og patienterne vil modtage VISTA teknikker med subepithelialt bindevævstransplantat CTG
Eksperimentel: Testgruppe
Andet: Vestibulær incision sub-periosteal tunnel adgang + fascia lata
Vestibulær inci subperiosteal tunneladgang (VISTA) teknikken for alle grupper vil blive udført og patienterne vil modtage VISTA teknikker med fascia lata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i tandkødsrecessionsdybde
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
vil blive målt på den midterste buccale side af tanden fra (CEJ) til det mest apikale punkt af gingivalranden (GM).
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i bredden af tandkødstilbagetrækning (GRW)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
det vil blive målt i den mesiodistale retning af GM på niveau med CEJ
2 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i keratiniseret væv bredde (KTW)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
vil blive målt som afstanden mellem GM og mucogingivalgrænsen (MGJ)
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i klinisk attachmentstabet (CAL)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
vil blive målt på den midterste buccale side af tanden fra CEJ til bunden af sulcus.
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i sondedybde (PD)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
det vil blive målt fra GM til bunden af sulcus.
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
det vil blive målt på den midterste buccale side af en behandlet tand langs den lange akse, 3 mm apikalt fra GM ved brug af K-file 25 ISO med en silikone-marker, der føres vinkelret på gingivaoverfladen efter anvendelse af lokalbedøvelse.
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i Recession estetisk score (RES)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
den evaluerer fem resultatvariable (GM-niveau, marginal vævskontur, blødt vævstekstur, MGJ-justering og tandkødsfarve), hvilket fører til en endelig score på mellem 0 og 10 point.
2 uger, 3 måneder, 6 måneder
ændring i procentdelen af rodoverdækning (RC)
Tidsramme: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
det beregnes ved 3 og 6 måneder efter operationen ved følgende formel: (GRD baseline - GRD 3/6 måneder)/GRD baseline × 100%
2 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-93

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Vestibulær incision sub-periosteal tunnel adgang + fascia lata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner