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Vestibulärer Inzisionssubperiostealtunnelzugang mit Fascia Lata Allograft in der Behandlung von Gingivarezession

8. März 2026 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluation der Wirksamkeit des vestibularer Inzisionssubperiostaltunnelzugangs mit Fascia lata-Allograft bei der Behandlung von Gingivarezessionen Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die vorliegende Studie wird als randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Wirkung der minimalinvasiven VISTA mit Fascia-lata-Allograft bei der Behandlung von Zahnfleischrückgang zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Elsheikh, Ägypten
        • Kafr El-Sheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Zahnfleischrückgang Typ 1 (RT1) nach Cairo-Klassifikation (6)
  • Zahnfleischrückgangstiefe ≥ 2 mm.
  • Die Zahnfleischdicke für die ausgewählte Stelle sollte ≥1 mm betragen.
  • Die Höhe der keratinisierten Gingiva (HKG) für die ausgewählte Stelle sollte ≥2 mm betragen (HKG ist der Abstand zwischen dem apikalsten Punkt des Zahnfleischrands und der mukogingivalen Grenze).
  • Optimale Compliance, erkennbar an keinen versäumten Behandlungsterminen und einer positiven Einstellung zur Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen, die das Therapieergebnis beeinflussen könnten.
  • Vorhandensein von Risikofaktoren, z.B. Raucher, schwangere und stillende Patientinnen.
  • Frühere parodontalchirurgische Behandlung im für die Studie ausgewählten Quadranten.
  • Restaurierungen oder Karies im zu behandelnden Bereich und nicht-vitale Zähne.
  • Zähne, die gekippt oder gedreht sind.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen zu Gingivahyperplasie führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Vestibulärer Inzisionssubperiostaltunnelzugang + subepitheliales Bindegewebstransplantat
Die vestibuläre Inzision subperiostaler Tunnelzugang (VISTA)-Technik wird für alle Gruppen durchgeführt, und die Patienten erhalten VISTA-Techniken mit subepithelialem Bindegewebstransplantat CTG
Experimental: Testgruppe
Sonstiges: Vestibulärer Inzisionszugang mit subperiostalem Tunnel + Fascia lata
Die vestibuläre Inzision subperiostaler Tunnelzugang (VISTA)-Technik für alle Gruppen wird durchgeführt und die Patienten erhalten VISTA-Techniken mit Fascia lata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tiefe des Zahnfleischrückgangs
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
wird an der bukkalen Mitte des Zahns von der (CEJ) bis zum apikalsten Punkt des Gingivalsaums (GM) gemessen.
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Gingiva-Rezessionsbreite (GRW)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
es wird in mesiodistaler Richtung des GM auf Höhe der CEJ gemessen
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Breite keratinisierten Gewebes (KTW)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
wird als Abstand zwischen der GM und der mukogingivalen Grenze (MGJ) gemessen
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des klinischen Attachmentverlusts (CAL)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
wird an der bukkalen Mitte des Zahns von CEJ bis zum Grund des Sulcus gemessen.
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
es wird vom GM bis zum Boden des Sulcus gemessen.
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Gingivadicke (GT)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Es wird an der mittleren bukkalen Seite eines behandelten Zahns auf der Längsachse, 3 mm apikal vom GM gemessen, unter Verwendung einer K-Feile 25 ISO mit einem Silikonmarker, der nach der Anwendung einer Lokalanästhesie senkrecht zur Gingivaoberfläche eingeführt wird.
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Rezessionsästhetik-Scores (RES)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
es bewertet fünf Ergebnisvariablen (GM-Niveau, marginales Gewebekontur, Weichgewebetextur, MGJ-Ausrichtung und Zahnfleischfarbe), was zu einer Endpunktzahl von 0 bis 10 Punkten führt.
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Prozentsatzes der Wurzeldeckung (RC)
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
es wird 3 und 6 Monate postoperativ nach folgender Formel berechnet: (GRD-Basiswert - GRD 3/6 Monate)/GRD-Basiswert × 100%
2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-93

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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