Subperiostální přístup tunelovou vestibulární incizí s alograftem fascie lata při léčbě gingivální recese
8. března 2026 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Hodnocení účinnosti vestibulární incize s subperiostálním tunelovým přístupem s alograftem fascie lata při léčbě gingivální recese Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Současná studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie s cílem vyhodnotit účinek minimálně invazivní VISTA s alotransplantátem fascie lata při léčbě gingivální recese
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Elsheikh, Egypt
- Kafr El-Sheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost gingivální recese typu 1 (RT1) podle klasifikace Cairo (6)
- Hloubka gingivální recese ≥ 2 mm.
- Tloušťka gingivy v místě výběru by měla být ≥ 1 mm.
- Výška keratinizované gingivy (HKG) v místě výběru by měla být ≥ 2 mm (HKG je vzdálenost mezi nejapikálnějším bodem gingiválního okraje a mukogingivální junkcí).
- Optimální spolupráce prokázaná žádnými zmeškanými léčebnými návštěvami a pozitivním přístupem k ústní hygieně.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek terapie.
- Přítomnost jakéhokoli rizikového faktoru, např.: kuřáci, těhotné a kojící pacientky.
- Předchozí anamnéza parodontální chirurgické léčby v kvadrantu vybraném pro studii.
- Restaurace nebo kazy v oblasti k ošetření a neživý zub.
- Zuby, které jsou nakloněné nebo otočené.
- Pacienti užívající léky známé tím, že způsobují zvětšení gingivy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Jiný: Vestibulární incize s přístupem subperiostálním tunelem + subepiteliální štěp z pojivové tkáně
Technika vestibulárního přístupu subperiostálním tunelem (VISTA) bude provedena u všech skupin a pacienti podstoupí VISTA techniky s subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (CTG)
|
|
Experimentální: Testovací skupina
|
Technika vestibulárního řezu subperiostálního tunelového přístupu (VISTA) bude provedena u všech skupin a pacienti obdrží VISTA techniky s fascií lata
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v hloubce gingivální recese
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude měřena na středobukálním aspektu zubu od (CEJ) k nejapikálnějšímu bodu gingiválního okraje (GM).
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna v šířce gingivální recese (GRW)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude měřena v meziodistálním směru GM na úrovni CEJ
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna šířky keratinizované tkáně (KTW)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude měřena jako vzdálenost mezi GM a mukogingivální junkcí (MGJ)
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna klinické ztráty připevnění (CAL)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude měřena na středobukální straně zubu od CEJ ke dnu sulku.
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna hloubky sondáže (PD)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude měřeno od GM ke dnu sulku.
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna tloušťky gingivy (GT)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měření bude provedeno na střední bukální straně ošetřeného zubu na podélné ose, 3 mm apikálně od gingiválního okraje (GM) pomocí K-souboru 25 ISO s křemíkovou značkou zavedenou kolmo na povrch dásně po aplikaci lokální anestezie.
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna v estetickém skóre recese (RES)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
hodnotí pět výsledných proměnných (úroveň GM, kontura marginální tkáně, textura měkké tkáně, zarovnání MGJ a barva gingivy) vedoucích k konečnému skóre v rozmezí 0 až 10 bodů.
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna v procentuálním pokrytí kořene (RC)
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
bude vypočtena 3 a 6 měsíců po operaci pomocí následujícího vzorce: (GRD výchozí hodnota - GRD 3/6 měsíců)/GRD výchozí hodnota × 100%
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-93
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt