Acesso por Túnel Subperióstico com Incisão Vestibular com Aloenxerto de Fáscia Lata no Tratamento da Recessão Gengival
8 de março de 2026 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da Eficácia do Acesso por Túnel Subperióstico com Incisão Vestibular com Aloenxerto de Fascia Lata no Tratamento da Recessão Gengival: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O presente estudo será conduzido como um estudo clínico controlado randomizado para avaliar o efeito da VISTA minimamente invasiva com aloenxerto de fáscia lata no tratamento da recessão gengival
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Elsheikh, Egito
- Kafr El-sheikh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de recessão gengival tipo 1 (RT1) classificação Cairo (6)
- Profundidade da recessão gengival ≥ 2 mm.
- Espessura gengival para o local selecionado deve ser ≥1mm.
- A altura da gengiva queratinizada (HKG) para o local selecionado deve ser ≥2 mm (HKG é a distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogengival).
- Compliance ótima evidenciada por ausência de consultas de tratamento perdidas e uma atitude positiva em relação à higiene oral.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer doença sistémica que possa influenciar o resultado da terapia.
- Presença de qualquer fator de risco, por exemplo; fumador, pacientes grávidas e lactantes.
- Histórico anterior de tratamento cirúrgico periodontal no quadrante selecionado para o estudo.
- Restaurações ou cáries na área a ser tratada e dente não vital.
- Dentes que estão inclinados ou rodados.
- Pacientes a tomar medicamentos conhecidos por causar aumento gengival.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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A técnica de acesso por túnel subperiosteal através de incisão vestibular (VISTA) será realizada para todos os grupos e os pacientes receberão técnicas VISTA com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial CTG
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Experimental: Grupo de teste
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A técnica de acesso por túnel subperiosteal por incisão vestibular (VISTA) para todos os grupos será realizada e os pacientes receberão técnicas VISTA com fascia lata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na profundidade da recessão gengival
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medido no aspecto médio-bucal do dente desde a (CEJ) até ao ponto mais apical da margem gengival (GM).
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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alteração na largura da recessão gengival (GRW)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medido na direção mésio-distal da GM ao nível da JCE
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medida como a distância entre a GM e a junção mucogengival (MGJ)
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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alteração na perda de inserção clínica (PIC)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medido no aspecto médio-bucal do dente, desde a JCE até ao fundo do sulco.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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alteração na profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medido desde a GM até ao fundo do sulco.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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alteração na Espessura Gengival (EG)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será medido no aspecto médio-bucal de um dente tratado no eixo longo, 3 mm apicalmente da GM utilizando uma lima K 25 ISO com um marcador de silicone conduzido perpendicularmente à superfície gengival após aplicação de anestesia local.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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alteração no score estético de recessão (RES)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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avalia cinco variáveis de resultado (nível GM, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival e cor gengival) que conduzem a uma pontuação final entre 0 e 10 pontos.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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variação na Percentagem de cobertura radicular (RC)
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses
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será calculado aos 3 e 6 meses pós-operatórios pela seguinte fórmula: (GRD inicial - GRD 3/6 meses)/GRD inicial × 100%
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2 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-93
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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