ロボット手術における肺力学と換気効率
2026年6月14日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
ロボット手術中の肺力学と換気効率のフェーズ別評価：前向き観察コホート研究
ロボット手術では気腹と、急峻なトレンデレンブルグ体位、逆トレンデレンブルグ体位、または仰臥位などの特定の手術体位が必要です。 これらの術中状態は、横隔膜の頭側偏位、肺コンプライアンスの低下、および気道内圧の上昇を引き起こし、呼吸力学とガス交換を損なう可能性があります。
従来の研究では、主にロボット手術中の呼吸力学を単一の時点または特定の手術手順内で評価してきました。 しかし、ロボット手術の重要な段階で発生する動的変化が前向きに評価されることはほとんどありませんでした。
この前向き観察コホート研究は、ロボット手術中の肺力学と換気効率の段階特異的変化を評価することを目的としています。 機械的パワー（MP）、換気効率指数（VEI）、静コンプライアンス、および駆動圧を含む主要パラメータを、事前に定義された術中段階にわたって分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
機械的人工呼吸下で全身麻酔によるロボット手術を受ける成人患者。
泌尿器科、婦人科、一般外科など、さまざまな外科専門分野のロボット手術手技が含まれます。
説明
適格基準
- 年齢 ≥ 18歳
- ロボット支援手術を受ける患者
- 機械的人工換気を伴う全身麻酔
- 文書によるインフォームド・コンセント
除外基準
- 重度の慢性肺疾患
- 参加拒否
- 術中換気データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロボット手術
全身麻酔下で機械的人工換気を伴うロボット手術を受ける成人患者。
術中呼吸力学およびガス交換パラメータは、ロボット手術の事前定義された段階（T0-T4）中に前向きに記録される。
パラメータには、換気設定、気道内圧、動脈血液ガス値、および機械的パワー、駆動圧、静的コンプライアンス、換気効率指数などの計算指標が含まれる。
この研究は、ロボット手術手技中の肺力学および換気効率の段階特異的な変化を評価する。
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全身麻酔下におけるロボット手術中の換気パラメータと呼吸力学の前向き記録。
測定は事前に定義された手術段階（挿管後、気腹開始時、急峻なTrendelenburg体位時、アンドッキング時、抜管前）で行われる。
記録されるパラメータには、一回換気量、呼吸数、気道内圧ピーク値、プラトー圧、呼気終末陽圧、動脈血ガス測定値、および機械的パワー、駆動圧、静的コンプライアンス、換気効率指数などの計算指標が含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボット手術フェーズにおける換気効率指数（VEI）の変化
時間枠：術中（T0-T4）
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事前に定義された術中段階間のVEI変化の評価。
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術中（T0-T4）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械的パワー変化
時間枠：術中
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外科手術フェーズ全体における機械的パワー変化の評価。
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術中
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静的肺コンプライアンスの変化
時間枠：術中
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ロボット手術中の静的コンプライアンス変化の評価
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月9日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月14日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TABED1-26-2262
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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