Mechanika płuc i efektywność wentylacji w chirurgii robotycznej
Fazowa ocena mechaniki płuc i wydajności wentylacji podczas operacji robotycznej: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Chirurgia robotyczna wymaga wytworzenia odmy otrzewnowej oraz specyficznego ułożenia operacyjnego, takiego jak silne ułożenie Trendelenburga, odwrócone ułożenie Trendelenburga lub ułożenie na wznak. Warunki śródoperacyjne mogą prowadzić do przemieszczenia przepony w kierunku czaszkowym, zmniejszenia podatności płuc i zwiększenia ciśnień w drogach oddechowych, co potencjalnie upośledza mechanikę oddechową i wymianę gazową.
Dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na ocenie mechaniki oddechowej podczas chirurgii robotycznej w pojedynczych punktach czasowych lub w ramach konkretnych procedur chirurgicznych. Jednak dynamiczne zmiany zachodzące podczas kluczowych faz chirurgii robotycznej rzadko były oceniane prospektywnie.
Niniejsze prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu ocenę zmian specyficznych dla faz w mechanice płuc i efektywności wentylacji podczas chirurgii robotycznej. Kluczowe parametry, w tym moc mechaniczna (MP), wskaźnik efektywności wentylacji (VEI), podatność statyczna i ciśnienie napędowe, będą analizowane w zdefiniowanych wcześniej fazach śródoperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani operacji robotycznej w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną.
Włączone zostaną zabiegi robotyczne z różnych specjalności chirurgicznych, takich jak urologia, ginekologia i chirurgia ogólna.
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci poddawani operacji robotycznej
- Znieczulenie ogólne z wentylacją mechaniczną
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Cieżka przewlekła choroba płuc
- Odmowa udziału
- Brak danych wentylacyjnych śródoperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia robotyczna
Dorośli pacjenci poddawani operacjom robotycznym w znieczuleniu ogólnym z mechaniczną wentylacją.
Parametry mechaniki oddechowej i wymiany gazowej śródoperacyjnej będą rejestrowane prospektywnie podczas określonych faz operacji robotycznej (T0-T4).
Parametry obejmują ustawienia wentylacyjne, ciśnienia w drogach oddechowych, wartości gazometrii krwi tętniczej oraz obliczone wskaźniki, takie jak moc mechaniczna, ciśnienie napędowe, podatność statyczna i wskaźnik wydajności wentylacji.
Badanie ocenia zmiany specyficzne dla faz w mechanice płuc i wydajności wentylacji podczas procedur chirurgicznych robotycznych.
|
Prospektywne rejestrowanie parametrów wentylacji i mechaniki oddechowej podczas operacji robotycznej w znieczuleniu ogólnym.
Pomiary będą uzyskiwane w predefiniowanych fazach chirurgicznych (po intubacji, inicjacji odmy otrzewnowej, ułożeniu w pozycji Trendelenburga, odłączeniu robota i przed ekstubacją).
Rejestrowane parametry obejmują objętość oddechową, częstość oddechów, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, ciśnienie plateau, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, pomiary gazometryczne krwi tętniczej oraz obliczane wskaźniki takie jak moc mechaniczna, ciśnienie napędowe, podatność statyczna i wskaźnik efektywności wentylacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika efektywności wentylacji (VEI) w poszczególnych fazach operacji robotycznej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (T0-T4)
|
Ocena zmian VEI między zdefiniowanymi fazami wewnątrzoperacyjnymi.
|
Okres śródoperacyjny (T0-T4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Mocy Mechanicznej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Ocena zmian mocy mechanicznej w różnych fazach zabiegu chirurgicznego.
|
śródoperacyjny
|
|
Zmiana Statycznej Podatności Płuc
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Ocena zmian statycznej zgodności podczas operacji robotycznej.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED1-26-2262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .