Meccanica Polmonare ed Efficienza della Ventilazione nella Chirurgia Robotica
Valutazione Specifica della Fase della Meccanica Polmonare e dell'Efficienza della Ventilazione Durante la Chirurgia Robotica: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico
La chirurgia robotica richiede il pneumoperitoneo e specifici posizionamenti chirurgici come il Trendelenburg accentuato, il Trendelenburg inverso o il posizionamento supino. Queste condizioni intraoperatorie possono portare a uno spostamento craniale del diaframma, a una ridotta compliance polmonare e a un aumento delle pressioni delle vie aeree, potenzialmente compromettendo la meccanica respiratoria e lo scambio gassoso.
Studi precedenti hanno valutato principalmente la meccanica respiratoria durante la chirurgia robotica in singoli momenti temporali o all'interno di specifiche procedure chirurgiche. Tuttavia, i cambiamenti dinamici che si verificano durante le fasi critiche della chirurgia robotica sono stati raramente valutati in modo prospettico.
Questo studio osservazionale prospettico di coorte mira a valutare i cambiamenti specifici per fase nella meccanica polmonare e nell'efficienza della ventilazione durante la chirurgia robotica. Parametri chiave tra cui la potenza meccanica (MP), l'indice di efficienza della ventilazione (VEI), la compliance statica e la pressione di guida saranno analizzati attraverso fasi intraoperatorie predefinite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia robotica in anestesia generale con ventilazione meccanica.
Saranno incluse procedure robotiche di diverse specialità chirurgiche come urologia, ginecologia e chirurgia generale.
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia robotica
- Anestesia generale con ventilazione meccanica
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- Grave malattia polmonare cronica
- Rifiuto di partecipare
- Dati ventilatori intraoperatori mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia Robotica
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia robotica in anestesia generale con ventilazione meccanica.
I parametri di meccanica respiratoria e scambio gassoso intraoperatori saranno registrati prospetticamente durante fasi predeterminate della chirurgia robotica (T0-T4).
I parametri includono impostazioni ventilatorie, pressioni delle vie aeree, valori emogasanalitici arteriosi e indici calcolati come potenza meccanica, pressione di guida, compliance statica e indice di efficienza ventilatoria.
Lo studio valuta le modifiche specifiche della fase nella meccanica polmonare e nell'efficienza ventilatoria durante le procedure chirurgiche robotiche.
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Registrazione prospettica dei parametri ventilatori e della meccanica respiratoria durante la chirurgia robotica in anestesia generale.
Le misurazioni saranno ottenute in fasi chirurgiche predefinite (dopo l'intubazione, inizio del pneumoperitoneo, posizionamento in Trendelenburg pronunciato, disaccoppiamento e prima dell'estubazione).
I parametri registrati includono volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di picco delle vie aeree, pressione di plateau, pressione positiva di fine espirazione, misurazioni dell'emogasanalisi arteriosa e indici calcolati come potenza meccanica, pressione di guida, compliance statica e indice di efficienza ventilatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di efficienza ventilatoria (VEI) durante le fasi della chirurgia robotica
Lasso di tempo: Intraoperatorio (T0-T4)
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Valutazione delle variazioni del VEI tra le fasi intraoperatorie predefinite.
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Intraoperatorio (T0-T4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Potenza Meccanica
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Valutazione delle variazioni della potenza meccanica durante le fasi chirurgiche.
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intraoperatorio
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Cambio della Compliance Polmonare Statico
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Valutazione delle variazioni di compliance statica durante la chirurgia robotica.
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED1-26-2262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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