Lungmekanik och ventilations effektivitet vid robotkirurgi
Fas-specifik utvärdering av lungmekanik och ventilationsverkningsgrad under robotkirurgi: En prospektiv observationskohortstudie
Roboteknik kräver pneumoperitoneum och specifika kirurgiska positioner såsom brant Trendelenburg, omvänd Trendelenburg eller supinposition. Dessa intraoperativa förhållanden kan leda till kranial förskjutning av diafragman, minskad lungcompliance och ökade luftvägstryck, vilket potentiellt kan försämra respiratoriska mekanismer och gasutbyte.
Tidigare studier har främst utvärderat respiratoriska mekanismer under robotkirurgi vid enskilda tidpunkter eller inom specifika kirurgiska procedurer. Dynamiska förändringar som uppstår under kritiska faser av robotkirurgi har dock sällan utvärderats prospektivt.
Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att utvärdera fas-specifika förändringar i lungmekanik och ventilations effektivitet under robotkirurgi. Nyckelparametrar inklusive mekanisk kraft (MP), ventilations effektivitetsindex (VEI), statisk compliance och drivtryck kommer att analyseras över fördefinierade intraoperativa faser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår robotkirurgi under generell anestesi med mekanisk ventilation.
Robotingrepp från olika kirurgiska specialiteter såsom urologi, gynekologi och allmänkirurgi kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som genomgår robotkirurgi
- Generalanestesi med mekanisk ventilation
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier
- Svår kronisk lungsjukdom
- Vägran att delta
- Saknad intraoperativ ventilationsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotkirurgi
Vuxna patienter som genomgår robotkirurgi under generell anestesi med mekanisk ventilation.
Intraoperativa respiratoriska mekaniska parametrar och gasutbytesparametrar kommer att registreras prospektivt under förutbestämda faser av robotkirurgi (T0-T4).
Parametrar inkluderar ventilationsinställningar, luftvägstryck, arteriella blodgasvärden och beräknade index såsom mekanisk effekt, drivtryck, statisk compliance och ventilationseffektivitetsindex.
Studien utvärderar fas-specifika förändringar i lungmekanik och ventilationseffektivitet under robotkirurgiska ingrepp.
|
Prospektiv registrering av ventilationsparametrar och respiratorisk mekanik under robotassisterad kirurgi under allmän anestesi.
Mätningar kommer att erhållas vid förutbestämda kirurgiska faser (efter intubation, initiering av pneumoperitoneum, kraftig Trendelenburg-positionering, avkoppling och före extubation).
Registrerade parametrar inkluderar tidalvolym, andningsfrekvens, topptryck i luftvägarna, platåtryck, positivt slutexpiratoriskt tryck, arteriella blodgasanalyser samt beräknade index som mekanisk effekt, drivtryck, statisk compliance och ventilationseffektivitetsindex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ventilationsindex (VEI) under robotkirurgifaser
Tidsram: Intraoperativ (T0-T4)
|
Utvärdering av förändringar i VEI mellan förutbestämda intraoperativa faser.
|
Intraoperativ (T0-T4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk Effektförändring
Tidsram: intraoperativ
|
Utvärdering av förändringar i mekanisk effekt över kirurgiska faser.
|
intraoperativ
|
|
Förändring i statisk lungcompliance
Tidsram: intraoperativ
|
Utvärdering av förändringar i statisk compliance under robotassisterad kirurgi.
|
intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TABED1-26-2262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .