Mechanika plic a účinnost ventilace při robotické operaci
Fázově specifické hodnocení mechaniky plic a účinnosti ventilace během robotické chirurgie: Prospektivní observační kohortová studie
Robotická chirurgie vyžaduje pneumoperitoneum a specifickou chirurgickou polohu, jako je strmý Trendelenburg, reverzní Trendelenburg nebo poloha na zádech. Tyto intraoperační podmínky mohou vést k kraniálnímu posunu bránice, snížené plicní poddajnosti a zvýšenému tlaku v dýchacích cestách, což může narušit respirační mechaniku a výměnu plynů.
Předchozí studie primárně hodnotily respirační mechaniku během robotické chirurgie v jednotlivých časových bodech nebo v rámci specifických chirurgických postupů. Dynamické změny, které nastávají během kritických fází robotické chirurgie, však byly zřídka hodnoceny prospektivně.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit fázově specifické změny v plicní mechanice a účinnosti ventilace během robotické chirurgie. Klíčové parametry včetně mechanické práce (MP), indexu účinnosti ventilace (VEI), statické poddajnosti a hnacího tlaku budou analyzovány napříč předem definovanými intraoperačními fázemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující robotickou chirurgii v celkové anestezii s mechanickou ventilací.
Budou zahrnuty robotické zákroky z různých chirurgických specializací, jako je urologie, gynekologie a všeobecná chirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti podstupující robotickou chirurgii
- Celková anestézie s mechanickou ventilací
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení
- Těžké chronické plicní onemocnění
- Odmítnutí účasti
- Chybějící intraoperační ventilační data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Robotická chirurgie
Dospělí pacienti podstupující robotickou operaci v celkové anestezii s mechanickou ventilací.
Intraoperační respirační mechanika a parametry výměny plynů budou prospektivně zaznamenávány během předdefinovaných fází robotické operace (T0-T4).
Parametry zahrnují ventilační nastavení, tlaky v dýchacích cestách, hodnoty arteriálních krevních plynů a vypočítané indexy jako mechanický výkon, tlak pohonu, statická poddajnost a index účinnosti ventilace.
Studie hodnotí fáze-specifické změny v mechanice plic a účinnosti ventilace během robotických chirurgických výkonů.
|
Prospektivní zaznamenávání ventilačních parametrů a respirační mechaniky během robotické chirurgie v celkové anestezii.
Měření budou provedena v předem definovaných chirurgických fázích (po intubaci, zahájení pneumoperitonea, poloze ve strmém Trendelenburgu, odpojení a před extubací).
Zaznamenávané parametry zahrnují dechový objem, dechovou frekvenci, špičkový tlak v dýchacích cestách, plató tlak, pozitivní tlak na konci výdechu, měření arteriálních krevních plynů a vypočítané indexy jako mechanická práce, tlak pohonu, statická compliance a index účinnosti ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu účinnosti ventilace (VEI) v různých fázích robotické chirurgie
Časové okno: Intraoperativní (T0-T4)
|
Vyhodnocení změn VEI mezi předdefinovanými intraoperačními fázemi.
|
Intraoperativní (T0-T4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mechanického výkonu
Časové okno: intraoperativní
|
Hodnocení změn mechanického výkonu během jednotlivých chirurgických fází.
|
intraoperativní
|
|
Změna statické plicní poddajnosti
Časové okno: intraoperativní
|
Hodnocení změn statické compliance během robotické chirurgie.
|
intraoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TABED1-26-2262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .