Mecânica Pulmonar e Eficiência da Ventilação em Cirurgia Robótica
Avaliação Específica da Fase da Mecânica Pulmonar e da Eficiência Ventilatória Durante Cirurgia Robótica: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo
A cirurgia robótica requer pneumoperitoneu e posicionamento cirúrgico específico, como Trendelenburg acentuado, Trendelenburg invertido ou posição supina. Estas condições intraoperatórias podem levar ao deslocamento cranial do diafragma, redução da complacência pulmonar e aumento das pressões das vias aéreas, podendo prejudicar a mecânica respiratória e a troca de gases.
Estudos anteriores avaliaram principalmente a mecânica respiratória durante a cirurgia robótica em pontos únicos de tempo ou dentro de procedimentos cirúrgicos específicos. No entanto, as alterações dinâmicas que ocorrem durante as fases críticas da cirurgia robótica raramente foram avaliadas prospectivamente.
Este estudo de coorte observacional prospetivo visa avaliar alterações específicas por fase na mecânica pulmonar e na eficiência da ventilação durante a cirurgia robótica. Parâmetros-chave, incluindo potência mecânica (PM), índice de eficiência da ventilação (IEV), complacência estática e pressão de condução, serão analisados através de fases intraoperatórias predefinidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia robótica sob anestesia geral com ventilação mecânica.
Serão incluídos procedimentos robóticos de diferentes especialidades cirúrgicas, como urologia, ginecologia e cirurgia geral.
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia robótica
- Anestesia geral com ventilação mecânica
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Doença pulmonar crónica grave
- Recusa em participar
- Dados ventilatórios intraoperatórios em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia Robótica
Pacientes adultos submetidos a cirurgia robótica sob anestesia geral com ventilação mecânica.
Os parâmetros da mecânica respiratória e da troca gasosa intraoperatória serão registados prospetivamente durante fases pré-definidas da cirurgia robótica (T0-T4).
Os parâmetros incluem configurações ventilatórias, pressões das vias aéreas, valores gasométricos arteriais e índices calculados, como potência mecânica, pressão de condução, complacência estática e índice de eficiência ventilatória.
O estudo avalia alterações específicas por fase na mecânica pulmonar e na eficiência ventilatória durante procedimentos cirúrgicos robóticos.
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Registo prospetivo de parâmetros ventilatórios e mecânica respiratória durante cirurgia robótica sob anestesia geral.
As medições serão obtidas em fases cirúrgicas pré-definidas (após intubação, início do pneumoperitónio, posicionamento de Trendelenburg acentuado, desacoplamento e antes da extubação).
Os parâmetros registados incluem volume corrente, frequência respiratória, pressão máxima das vias aéreas, pressão de plató, pressão positiva expiratória final, medições de gasometria arterial e índices calculados, como potência mecânica, pressão motriz, complacência estática e índice de eficiência ventilatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Índice de Eficiência Ventilatória (VEI) ao longo das fases da cirurgia robótica
Prazo: Intraoperatório (T0-T4)
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Avaliação das alterações do VEI entre fases intraoperatórias pré-definidas.
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Intraoperatório (T0-T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Potência Mecânica
Prazo: intraoperatório
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Avaliação das alterações da potência mecânica ao longo das fases cirúrgicas.
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intraoperatório
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Alteração da Complacência Pulmonar Estática
Prazo: intraoperatório
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Avaliação das alterações da complacência estática durante cirurgia robótica.
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TABED1-26-2262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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