Lungemekanikk og ventilasjonseffektivitet i robotassistert kirurgi
Fasespesifikk evaluering av lungefunksjon og ventilasjonseffektivitet under robotassistert kirurgi: En prospektiv observasjonsstudie
Robotkirurgi krever pneumoperitoneum og spesifikke kirurgiske posisjoneringer som bratt Trendelenburg, reversert Trendelenburg eller ryggleieposisjon.
Disse intraoperative forholdene kan føre til kranial forskyvning av diafragma, redusert lungecompliance og økte luftveistrykk, noe som potensielt kan svekke respirasjonsmekanikk og gassutveksling.
Tidligere studier har primært evaluert respirasjonsmekanikk under robotkirurgi ved enkelttidspunkter eller innenfor spesifikke kirurgiske prosedyrer.
Imidlertid har dynamiske endringer som oppstår under kritiske faser av robotkirurgi sjelden blitt evaluert prospektivt.
Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere fase-spesifikke endringer i lungemekanikk og ventilasjonseffektivitet under robotkirurgi.
Nøkkelparametere inkludert mekanisk effekt (MP), ventilasjonseffektivitetsindeks (VEI), statisk compliance og drivtrykk vil bli analysert over forhåndsdefinerte intraoperative faser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi under generell anestesi med mekanisk ventilasjon.
Robotassisterte prosedyrer fra forskjellige kirurgiske spesialiteter som urologi, gynekologi og generell kirurgi vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi
- Generell anestesi med mekanisk ventilasjon
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig kronisk lungesykdom
- Avslag på deltakelse
- Manglende intraoperativ ventilasjonsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotkirurgi
Voksne pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi under generell anestesi med mekanisk ventilasjon.
Intraoperative respiratoriske mekanismer og gassutvekslingsparametere vil bli prospektivt registrert under forhåndsdefinerte faser av robotkirurgien (T0-T4).
Parametere inkluderer ventilasjonsinnstillinger, luftveistrykk, arterielle blodgassverdier og beregnede indekser som mekanisk kraft, drivtrykk, statisk compliance og ventilasjonseffektivitetsindeks.
Studien evaluerer fase-spesifikke endringer i lungemekanikk og ventilasjonseffektivitet under robotkirurgiske prosedyrer.
|
Prospektiv registrering av ventilasjonsparametere og respiratorisk mekanikk under robotassistert kirurgi under generell anestesi.
Målinger vil bli utført ved forhåndsdefinerte kirurgiske faser (etter intubasjon, ved oppstart av pneumoperitoneum, ved bratt Trendelenburg-posisjon, ved frakobling av roboten, og før ekstubasjon).
Registrerte parametere inkluderer tidalvolum, respirasjonsfrekvens, topptrykk i luftveiene, platåtrykk, positivt endoekspiratorisk trykk, arterielle blodgassmålinger, og beregnede indekser som mekanisk effekt, drivtrykk, statisk compliance og ventilasjonseffektivitetsindeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ventilasjonseffektivitetsindeks (VEI) gjennom faser av robotkirurgi
Tidsramme: Intraoperativ (T0-T4)
|
Evaluering av VEI-endringer mellom forhåndsdefinerte intraoperative faser.
|
Intraoperativ (T0-T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mekanisk kraft
Tidsramme: intraoperativ
|
Evaluering av endringer i mekanisk kraft gjennom kirurgiske faser.
|
intraoperativ
|
|
Endring i statisk lungecompliance
Tidsramme: intraoperativ
|
Evaluering av statisk compliance-endringer under robotassistert kirurgi.
|
intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TABED1-26-2262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .