Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungemekanik og ventilationseffektivitet i robotassisteret kirurgi

8. marts 2026 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Fasespecifik Evaluering af Lungemekanik og Ventilationseffektivitet Under Robotassisteret Kirurgi: Et Prospektivt Observationskohortestudie

Robotkirurgi kræver pneumoperitoneum og specifikke kirurgiske positioner såsom stejl Trendelenburg, omvendt Trendelenburg eller ryglægende position.
Disse intraoperative forhold kan føre til kranial forskydning af mellemgulvet, reduceret lungcompliance og øgede luftvejstryk, hvilket potentielt kan forringe respiratorisk mekanik og gasskifte.

Tidligere studier har primært evalueret respiratorisk mekanik under robotkirurgi på enkelt tidspunkter eller inden for specifikke kirurgiske procedurer.
Dynamiske ændringer, der forekommer under kritiske faser af robotkirurgi, er dog sjældent blevet evalueret prospektivt.

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere fasespecifikke ændringer i lungemekanik og ventilationseffektivitet under robotkirurgi.
Nøgleparametre inklusive mekanisk effekt (MP), ventilationseffektivitetsindeks (VEI), statisk compliance og drivtryk vil blive analyseret på tværs af foruddefinerede intraoperative faser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår robotkirurgi under fuld narkose med mekanisk ventilation.

Robotprocedurer fra forskellige kirurgiske specialer som urologi, gynekologi og almen kirurgi vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der gennemgår robotkirurgi
  • Generel anæstesi med mekanisk ventilation
  • Skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Svær kronisk lungesygdom
  • Afvisning af deltagelse
  • Manglende intraoperativ ventilationsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotkirurgi
Voksne patienter, der gennemgår robotassisteret kirurgi under fuld narkose med mekanisk ventilation. Intraoperative respiratoriske mekanikker og gasudvekslingsparametre vil blive registreret prospektivt under foruddefinerede faser af robotkirurgi (T0-T4). Parametre inkluderer ventilatorindstillinger, luftvejstryk, arterielle blodgasværdier og beregnede indeks såsom mekanisk effekt, drivtryk, statisk compliance og ventilationseffektivitetsindeks. Studiet evaluerer fase-specifikke ændringer i lungemekanik og ventilationseffektivitet under robotkirurgiske procedurer.
Andet: Intraoperativ overvågning af mekanisk ventilation
Prospektiv registrering af ventilationsparametre og respiratorisk mekanik under robotassisteret kirurgi i fuld narkose. Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede kirurgiske faser (efter intubation, ved pneumoperitoneum-initiering, ved stejl Trendelenburg-positionering, ved afkobling og før ekstubation). Registrerede parametre omfatter tidalvolumen, respirationsfrekvens, maksimal luftvejstryk, plateau-tryk, positivt endo-ekspiratorisk tryk, arterielle blodgasmålinger samt beregnede indeks som mekanisk effekt, drivtryk, statisk compliance og ventilationseffektivitetsindeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationseffektivitetsindeks (VEI) ændring på tværs af robotkirurgiske faser
Tidsramme: Intraoperativ (T0-T4)
Evaluering af VEI-ændringer mellem foruddefinerede intraoperative faser.
Intraoperativ (T0-T4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mekanisk effekt
Tidsramme: intraoperativ
Evaluering af ændringer i mekanisk effekt gennem kirurgiske faser.
intraoperativ
Statisk Lung Compliance-ændring
Tidsramme: intraoperativ
Evaluering af statisk compliance-ændringer under robotkirurgi.
intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED1-26-2262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Kliniske forsøg med Intraoperativ overvågning af mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner