Lungemekanik og ventilationseffektivitet i robotassisteret kirurgi
Fasespecifik Evaluering af Lungemekanik og Ventilationseffektivitet Under Robotassisteret Kirurgi: Et Prospektivt Observationskohortestudie
Robotkirurgi kræver pneumoperitoneum og specifikke kirurgiske positioner såsom stejl Trendelenburg, omvendt Trendelenburg eller ryglægende position.
Disse intraoperative forhold kan føre til kranial forskydning af mellemgulvet, reduceret lungcompliance og øgede luftvejstryk, hvilket potentielt kan forringe respiratorisk mekanik og gasskifte.
Tidligere studier har primært evalueret respiratorisk mekanik under robotkirurgi på enkelt tidspunkter eller inden for specifikke kirurgiske procedurer.
Dynamiske ændringer, der forekommer under kritiske faser af robotkirurgi, er dog sjældent blevet evalueret prospektivt.
Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere fasespecifikke ændringer i lungemekanik og ventilationseffektivitet under robotkirurgi.
Nøgleparametre inklusive mekanisk effekt (MP), ventilationseffektivitetsindeks (VEI), statisk compliance og drivtryk vil blive analyseret på tværs af foruddefinerede intraoperative faser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår robotkirurgi under fuld narkose med mekanisk ventilation.
Robotprocedurer fra forskellige kirurgiske specialer som urologi, gynekologi og almen kirurgi vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der gennemgår robotkirurgi
- Generel anæstesi med mekanisk ventilation
- Skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Svær kronisk lungesygdom
- Afvisning af deltagelse
- Manglende intraoperativ ventilationsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotkirurgi
Voksne patienter, der gennemgår robotassisteret kirurgi under fuld narkose med mekanisk ventilation.
Intraoperative respiratoriske mekanikker og gasudvekslingsparametre vil blive registreret prospektivt under foruddefinerede faser af robotkirurgi (T0-T4).
Parametre inkluderer ventilatorindstillinger, luftvejstryk, arterielle blodgasværdier og beregnede indeks såsom mekanisk effekt, drivtryk, statisk compliance og ventilationseffektivitetsindeks.
Studiet evaluerer fase-specifikke ændringer i lungemekanik og ventilationseffektivitet under robotkirurgiske procedurer.
|
Prospektiv registrering af ventilationsparametre og respiratorisk mekanik under robotassisteret kirurgi i fuld narkose.
Målinger vil blive foretaget på foruddefinerede kirurgiske faser (efter intubation, ved pneumoperitoneum-initiering, ved stejl Trendelenburg-positionering, ved afkobling og før ekstubation).
Registrerede parametre omfatter tidalvolumen, respirationsfrekvens, maksimal luftvejstryk, plateau-tryk, positivt endo-ekspiratorisk tryk, arterielle blodgasmålinger samt beregnede indeks som mekanisk effekt, drivtryk, statisk compliance og ventilationseffektivitetsindeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationseffektivitetsindeks (VEI) ændring på tværs af robotkirurgiske faser
Tidsramme: Intraoperativ (T0-T4)
|
Evaluering af VEI-ændringer mellem foruddefinerede intraoperative faser.
|
Intraoperativ (T0-T4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mekanisk effekt
Tidsramme: intraoperativ
|
Evaluering af ændringer i mekanisk effekt gennem kirurgiske faser.
|
intraoperativ
|
|
Statisk Lung Compliance-ændring
Tidsramme: intraoperativ
|
Evaluering af statisk compliance-ændringer under robotkirurgi.
|
intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED1-26-2262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .