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Lungenmechanik und Beatmungseffizienz in der robotergestützten Chirurgie

14. Juni 2026 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Phasenspezifische Bewertung der Lungenmechanik und Ventilationseffizienz während robotergestützter Chirurgie: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Die roboterassistierte Chirurgie erfordert einen Pneumoperitoneum und spezifische chirurgische Lagerungen wie die extreme Trendelenburg-Lagerung, die reverse Trendelenburg-Lagerung oder die Rückenlage. Diese intraoperativen Bedingungen können zu einer kranialen Verlagerung des Zwerchfells, einer reduzierten Lungencompliance und erhöhten Atemwegsdrücken führen, was möglicherweise die Atemmechanik und den Gasaustausch beeinträchtigt.

Frühere Studien haben die Atemmechanik während roboterassistierter Chirurgie hauptsächlich zu einzelnen Zeitpunkten oder innerhalb spezifischer chirurgischer Verfahren bewertet. Dynamische Veränderungen, die während kritischer Phasen der roboterassistierten Chirurgie auftreten, wurden jedoch selten prospektiv evaluiert.

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, phasenspezifische Veränderungen der Lungenmechanik und der Beatmungseffizienz während roboterassistierter Chirurgie zu bewerten. Schlüsselparameter wie die mechanische Leistung (MP), der Beatmungseffizienzindex (VEI), die statische Compliance und der Atemwegsdruck werden über vordefinierte intraoperative Phasen hinweg analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer roboterassistierten Chirurgie unter Vollnarkose mit maschineller Beatmung unterziehen.

Robotische Eingriffe aus verschiedenen chirurgischen Fachgebieten wie Urologie, Gynäkologie und Allgemeinchirurgie werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Roboterchirurgie unterziehen
  • Allgemeinanästhesie mit mechanischer Beatmung
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Schwere chronische Lungenerkrankung
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Fehlende intraoperative Beatmungsdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotergestützte Chirurgie
Erwachsene Patienten, die sich einer roboterassistierten Operation unter Vollnarkose mit mechanischer Beatmung unterziehen. Intraoperative Atemmechanik- und Gasaustauschparameter werden prospektiv während vordefinierter Phasen der roboterassistierten Chirurgie (T0-T4) aufgezeichnet. Die Parameter umfassen Beatmungseinstellungen, Atemwegsdrücke, arterielle Blutgaswerte und berechnete Indizes wie mechanische Leistung, Atemwegsdruck, statische Compliance und Beatmungseffizienzindex. Die Studie bewertet phasenspezifische Veränderungen der Lungenmechanik und Beatmungseffizienz während roboterassistierter chirurgischer Eingriffe.
Sonstiges: Intraoperatives Monitoring der mechanischen Beatmung
Prospektive Aufzeichnung von Beatmungsparametern und Atemmechanik während roboterassistierter Chirurgie unter Allgemeinanästhesie. Messungen werden in vordefinierten chirurgischen Phasen durchgeführt (nach Intubation, Beginn des Pneumoperitoneums, steile Trendelenburg-Positionierung, Abdocken und vor Extubation). Erfasste Parameter umfassen Atemzugvolumen, Atemfrequenz, maximalen Atemwegsdruck, Plateaudruck, positiven endexspiratorischen Druck, arterielle Blutgasanalysen sowie berechnete Indizes wie mechanische Leistung, Atemwegsdruckdifferenz, statische Compliance und Beatmungseffizienzindex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ventilationseffizienzindex (VEI) über die Phasen der roboterassistierten Chirurgie
Zeitfenster: Intraoperativ (T0-T4)
Bewertung von VEI-Veränderungen zwischen vordefinierten intraoperativen Phasen.
Intraoperativ (T0-T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Leistungsänderung
Zeitfenster: intraoperativ
Bewertung der Veränderungen der mechanischen Leistung während der chirurgischen Phasen.
intraoperativ
Statische Lungencompliance-Veränderung
Zeitfenster: intraoperativ
Bewertung von Änderungen der statischen Compliance während robotergestützter Chirurgie.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED1-26-2262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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