机器人手术中的肺力学与通气效率
2026年6月14日 更新者：Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent
机器人手术期间肺力学与通气效率的分阶段评估：一项前瞻性观察队列研究
机器人手术需要建立气腹和特定的手术体位，例如陡峭的特伦德伦伯格位、反向特伦德伦伯格位或仰卧位。 这些术中条件可能导致膈肌向头侧移位、肺顺应性降低以及气道压力升高，从而可能损害呼吸力学和气体交换。
先前的研究主要评估了机器人手术期间在单一时间点或特定手术程序中的呼吸力学。 然而，对于机器人手术关键阶段发生的动态变化，很少进行前瞻性评估。
这项前瞻性观察队列研究旨在评估机器人手术期间肺力学和通气效率的阶段性变化。 关键参数包括机械功率（MP）、通气效率指数（VEI）、静态顺应性和驱动压，将在预定义的术中阶段进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身麻醉机械通气下机器人手术的成年患者。
将包括来自泌尿外科、妇科和普通外科等不同外科专业的机器人手术。
描述
纳入标准
- 年龄 ≥ 18 岁
- 接受机器人手术的患者
- 机械通气全身麻醉
- 书面知情同意
排除标准
- 严重慢性肺部疾病
- 拒绝参与
- 术中通气数据缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机器人手术
接受全身麻醉及机械通气的机器人手术成年患者。
机器人手术预定义阶段（T0-T4）期间将前瞻性记录术中呼吸力学和气体交换参数。
参数包括通气设置、气道压力、动脉血气值，以及机械功、驱动压、静态顺应性和通气效率指数等计算指标。
本研究评估机器人手术过程中肺力学和通气效率的阶段特异性变化。
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前瞻性记录全身麻醉下机器人手术期间的呼吸参数与呼吸力学数据。
测量将在预定的手术阶段进行（插管后、气腹建立时、陡特伦德伦伯卧位摆放时、机器人系统脱离后以及拔管前）。
记录的参数包括潮气量、呼吸频率、气道峰压、平台压、呼气末正压、动脉血气测量值，以及计算指标如机械功、驱动压、静态顺应性和通气效率指数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机器人手术各阶段通气效率指数（VEI）变化
大体时间：术中（T0-T4）
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评估预定义术中阶段之间VEI的变化。
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术中（T0-T4）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械功率变化
大体时间：术中
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评估机械功率在手术各阶段的变化。
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术中
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静态肺顺应性变化
大体时间：术中
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机器人手术期间静态顺应性变化的评估。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月14日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TABED1-26-2262
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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