Keuhkomekaniikka ja hengityksen tehokkuus robotikirurgiassa
Robottikirurgian Aikaisen Keuhkomekaniikan ja Hengitystehokkuuden Vaihekohtainen Arviointi: Prospektiivinen Havainnointikohorttitutkimus
Robottikirurgia vaatii pneumoperitoneumin ja erityisiä kirurgisia asentoja kuten jyrkkä Trendelenburg, käänteinen Trendelenburg tai selällään makaaminen. Nämä leikkauksen aikaiset olosuhteet voivat johtaa pallean kraniaaliseen siirtymiseen, keuhkojen joustavuuden heikkenemiseen ja hengitystiepaineiden nousuun, mikä voi heikentää hengitysmekaniikkaa ja kaasuvaihtoa.
Aikaisemmat tutkimukset ovat pääasiassa arvioineet hengitysmekaniikkaa robottikirurgian aikana yksittäisissä ajankohdissa tai tietyissä kirurgisissa toimenpiteissä. Kuitenkin dynaamisia muutoksia, jotka tapahtuvat robottikirurgian kriittisissä vaiheissa, on harvoin arvioitu prospektiivisesti.
Tämän prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen mekaniikan ja ventilaation tehokkuuden vaihekohtaisia muutoksia robottikirurgian aikana. Keskeisiä parametreja, mukaan lukien mekaaninen teho (MP), ventilaation tehokkuusindeksi (VEI), staattinen joustavuus ja ajopaine, analysoidaan ennalta määritellyissä leikkauksen aikaisissa vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka saavat robotiikkakirurgiaa yleisanestesian alaisena mekaanisen hengityksen avulla.
Mukana ovat robotiikkatoimenpiteet eri kirurgisista erikoisaloista, kuten urologiasta, gynekologiasta ja yleiskirurgiasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat robotiikkaleikkauksessa
- Yleisanestesia mekaanisella hengityksellä
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Vakava krooninen keuhkosairaus
- Osallistumisen kieltäytyminen
- Puuttuvat leikkauksen aikaiset hengitystieto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robottikirurgia
Aikuispotilaat, jotka saavat robotiikkakirurgiaa yleisanestesian alaisuudessa mekaanisella hengityksellä.
Intraoperatiiviset hengitysmekaniikan ja kaasuvaihdon parametrit tallennetaan prospektiivisesti robotiikkakirurgian ennalta määritellyissä vaiheissa (T0-T4).
Parametreihin kuuluvat ventilaatioasetukset, hengitysteiden paineet, arteriaaliset verikaasuarvot sekä lasketut indeksit, kuten mekaaninen teho, ajopaine, staattinen yhteensopivuus ja ventilaation tehokkuusindeksi.
Tutkimus arvioi vaihekohtaisia muutoksia keuhkojen mekaniikassa ja ventilaation tehokkuudessa robotiikkakirurgisten toimenpiteiden aikana.
|
Robottikirurgian aikana yleisanestesian alaisena suoritettavien hengitysparametrien ja hengitysmekaniikan ennakoiva tallentaminen.
Mittaukset suoritetaan ennalta määritellyissä kirurgisissa vaiheissa (intubaation jälkeen, pneumoperitoneumin aloituksen yhteydessä, jyrkässä Trendelenburg-asennossa, irrotuksen yhteydessä ja ennen ekstubaatiota).
Tallennettuihin parametreihin kuuluvat sivallustilavuus, hengitystaajuus, ilmatien huippupaine, tasapainopaine, positiivinen uloshengityksen lopun paine, valtimoverikaasumittaukset sekä lasketut indeksit kuten mekaaninen teho, ajopaine, staattinen sopeutuvuus ja ventilaation tehokkuusindeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaation tehokkuusindeksin (VEI) muutos robottikirurgian vaiheissa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (T0-T4)
|
Arvio VEI-muutoksista ennalta määriteltyjen intraoperatiivisten vaiheiden välillä.
|
Intraoperatiivinen (T0-T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen tehon muutos
Aikaikkuna: intraoperaatio
|
Mekaanisen tehon muutosten arviointi eri kirurgisten vaiheiden aikana.
|
intraoperaatio
|
|
Staattisen keuhkojen compliancen muutos
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Staattisen mukautuvuuden muutosten arviointi robotiikkakirurgian aikana.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED1-26-2262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .