Mécanique pulmonaire et efficacité de la ventilation en chirurgie robotique
Évaluation spécifique à la phase de la mécanique pulmonaire et de l'efficacité de la ventilation pendant la chirurgie robotique : une étude de cohorte observationnelle prospective
La chirurgie robotique nécessite un pneumopéritoine et un positionnement chirurgical spécifique tel que le Trendelenburg prononcé, le Trendelenburg inversé ou le positionnement en décubitus dorsal. Ces conditions peropératoires peuvent entraîner un déplacement crânial du diaphragme, une compliance pulmonaire réduite et une augmentation des pressions des voies respiratoires, ce qui peut altérer la mécanique respiratoire et les échanges gazeux.
Les études précédentes ont principalement évalué la mécanique respiratoire pendant la chirurgie robotique à des moments uniques ou dans le cadre de procédures chirurgicales spécifiques. Cependant, les changements dynamiques survenant pendant les phases critiques de la chirurgie robotique ont rarement été évalués de manière prospective.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer les changements spécifiques à chaque phase de la mécanique pulmonaire et de l'efficacité de la ventilation pendant la chirurgie robotique. Les paramètres clés, notamment la puissance mécanique (MP), l'indice d'efficacité de la ventilation (VEI), la compliance statique et la pression motrice, seront analysés à travers les phases peropératoires prédéfinies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie robotique sous anesthésie générale avec ventilation mécanique.
Les interventions robotiques de différentes spécialités chirurgicales telles que l'urologie, la gynécologie et la chirurgie générale seront incluses.
La description
Critères d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans
- Patients subissant une chirurgie robotique
- Anesthésie générale avec ventilation mécanique
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion
- Maladie pulmonaire chronique sévère
- Refus de participer
- Données ventilatoires peropératoires manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie robotique
Patients adultes subissant une chirurgie robotique sous anesthésie générale avec ventilation mécanique.
Les paramètres de mécanique respiratoire et d'échanges gazeux peropératoires seront enregistrés de manière prospective pendant les phases prédéfinies de la chirurgie robotique (T0-T4).
Les paramètres incluent les réglages ventilatoires, les pressions des voies aériennes, les valeurs des gaz du sang artériel, et les indices calculés tels que la puissance mécanique, la pression motrice, la compliance statique, et l'indice d'efficacité ventilatoire.
L'étude évalue les changements spécifiques à chaque phase dans la mécanique pulmonaire et l'efficacité ventilatoire pendant les procédures chirurgicales robotiques.
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Enregistrement prospectif des paramètres ventilatoires et de la mécanique respiratoire pendant la chirurgie robotique sous anesthésie générale.
Les mesures seront obtenues à des phases chirurgicales prédéfinies (après intubation, initiation du pneumopéritoine, positionnement en Trendelenburg prononcé, désaccouplement et avant extubation).
Les paramètres enregistrés comprennent le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression de crête des voies aériennes, la pression de plateau, la pression expiratoire positive, les mesures des gaz du sang artériel, et les indices calculés tels que la puissance mécanique, la pression motrice, la compliance statique et l'indice d'efficacité ventilatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'Indice d'Efficacité Ventilatoire (VEI) au cours des phases de chirurgie robotique
Délai: Intraopératoire (T0-T4)
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Évaluation des changements de VEI entre les phases peropératoires prédéfinies.
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Intraopératoire (T0-T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la Puissance Mécanique
Délai: intraopératoire
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Évaluation des changements de puissance mécanique au cours des phases chirurgicales.
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intraopératoire
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Modification de la compliance pulmonaire statique
Délai: peropératoire
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Évaluation des modifications de la compliance statique pendant la chirurgie robotique.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED1-26-2262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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