Механика легких и эффективность вентиляции при роботизированной хирургии
Фазно-специфическая оценка механики легких и эффективности вентиляции во время роботизированной хирургии: проспективное обсервационное когортное исследование
Роботическая хирургия требует создания пневмоперитонеума и специфического хирургического позиционирования, такого как положение Тренделенбурга с сильным наклоном, обратного Тренделенбурга или положения на спине. Эти интраоперационные условия могут привести к краниальному смещению диафрагмы, снижению податливости легких и увеличению давления в дыхательных путях, потенциально нарушая механику дыхания и газообмен.
Предыдущие исследования в основном оценивали механику дыхания во время роботической хирургии в отдельные моменты времени или в рамках конкретных хирургических процедур. Однако динамические изменения, происходящие во время критических фаз роботической хирургии, редко оценивались проспективно.
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на оценку фазоспецифических изменений механики легких и эффективности вентиляции во время роботической хирургии. Ключевые параметры, включая механическую мощность (ММ), индекс эффективности вентиляции (ИЭВ), статическую податливость и движущее давление, будут проанализированы в предопределенных интраоперационных фазах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, подвергающиеся роботизированной хирургии под общей анестезией с искусственной вентиляцией легких.
Будут включены роботизированные процедуры из различных хирургических специальностей, таких как урология, гинекология и общая хирургия.
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, подвергающиеся роботизированной хирургии
- Общая анестезия с искусственной вентиляцией лёгких
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения
- Тяжёлое хроническое заболевание лёгких
- Отказ от участия
- Отсутствие интраоперационных данных о вентиляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная хирургия
Взрослые пациенты, проходящие роботизированную операцию под общей анестезией с механической вентиляцией легких.
Интраоперационные респираторные механизмы и параметры газообмена будут проспективно регистрироваться в течение предопределенных фаз роботизированной хирургии (T0-T4).
Параметры включают настройки вентиляции, давление в дыхательных путях, значения газов артериальной крови и расчетные индексы, такие как механическая мощность, движущее давление, статическая податливость и индекс эффективности вентиляции.
Исследование оценивает фазоспецифичные изменения в механике легких и эффективности вентиляции во время роботизированных хирургических процедур.
|
Перспективная регистрация вентиляционных параметров и механики дыхания во время роботизированной хирургии под общей анестезией.
Измерения будут проводиться на предопределенных хирургических этапах (после интубации, начала пневмоперитонеума, позиции Тренделенбурга с выраженным наклоном, отстыковки и перед экстубацией).
Регистрируемые параметры включают дыхательный объем, частоту дыхания, пиковое давление в дыхательных путях, давление плато, положительное давление в конце выдоха, измерения газов артериальной крови и расчетные индексы, такие как механическая мощность, движущее давление, статическая податливость и индекс эффективности вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса эффективности вентиляции (VEI) в ходе этапов роботизированной хирургии
Временное ограничение: Интраоперационный (T0-T4)
|
Оценка изменений VEI между предопределенными интраоперационными фазами.
|
Интраоперационный (T0-T4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Механической Мощности
Временное ограничение: интраоперационный
|
Оценка изменений механической мощности на различных этапах хирургического вмешательства.
|
интраоперационный
|
|
Изменение статической комплайенсности легких
Временное ограничение: интраоперационный
|
Оценка изменений статической податливости во время роботизированной хирургии.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TABED1-26-2262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .