Longmechanica en ventilatie-efficiëntie bij robotchirurgie
Fase-specifieke evaluatie van longmechanica en ventilatie-efficiëntie tijdens robotchirurgie: Een prospectieve observationele cohortstudie
Robotchirurgie vereist pneumoperitoneum en specifieke chirurgische positionering zoals steile Trendelenburg, omgekeerde Trendelenburg of rugligging. Deze intraoperatieve omstandigheden kunnen leiden tot craniale verplaatsing van het diafragma, verminderde longcompliantie en verhoogde luchtwegdrukken, wat mogelijk de respiratoire mechanica en gasuitwisseling beïnvloedt.
Eerdere studies hebben voornamelijk de respiratoire mechanica tijdens robotchirurgie op enkele tijdstippen of binnen specifieke chirurgische procedures geëvalueerd. Dynamische veranderingen die optreden tijdens kritieke fasen van robotchirurgie zijn echter zelden prospectief geëvalueerd.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel fase-specifieke veranderingen in longmechanica en ventilatie-efficiëntie tijdens robotchirurgie te evalueren. Belangrijke parameters, waaronder mechanisch vermogen (MP), ventilatie-efficiëntie-index (VEI), statische compliantie en drijvende druk, zullen worden geanalyseerd over vooraf gedefinieerde intraoperatieve fasen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een robotchirurgie ondergaan onder algehele anesthesie met mechanische beademing.
Robotische procedures uit verschillende chirurgische specialismen zoals urologie, gynaecologie en algemene chirurgie zullen worden geïncludeerd.
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die robotchirurgie ondergaan
- Algehele anesthesie met mechanische beademing
- Schriftelijk geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria
- Ernstige chronische longziekte
- Weigering om deel te nemen
- Ontbrekende intraoperatieve beademingsgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotchirurgie
Volwassen patiënten die robotchirurgie ondergaan onder algehele anesthesie met mechanische beademing.
Intraoperatieve respiratoire mechanica en gasuitwisselingsparameters zullen prospectief worden geregistreerd tijdens vooraf bepaalde fasen van robotchirurgie (T0-T4).
Parameters omvatten beademingsinstellingen, luchtwegdrukken, arteriële bloedgaswaarden en berekende indices zoals mechanisch vermogen, drijfdruk, statische compliantie en ventilatie-efficiëntie-index.
De studie evalueert fase-specifieke veranderingen in longmechanica en ventilatie-efficiëntie tijdens robotchirurgische procedures.
|
Prospectieve registratie van ventilatieparameters en respiratoire mechanica tijdens robotchirurgie onder algehele anesthesie.
Metingen worden verkregen bij vooraf bepaalde chirurgische fasen (na intubatie, initiatie van pneumoperitoneum, steile Trendelenburg-positie, ontkoppeling en vóór extubatie).
Geregistreerde parameters omvatten tidale volume, ademhalingsfrequentie, piek luchtwegdruk, plateaudruk, positieve eind-expiratoire druk, arteriële bloedgasmetingen, en berekende indices zoals mechanisch vermogen, aandrijfdruk, statische compliantie en ventilatie-efficiëntie-index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Ventilatie-Efficiëntie-Index (VEI) tijdens de fasen van robotchirurgie
Tijdsspanne: Intraoperatief (T0-T4)
|
Evaluatie van VEI-veranderingen tussen vooraf gedefinieerde intraoperatieve fasen.
|
Intraoperatief (T0-T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische Vermogensverandering
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Evaluatie van mechanische vermogensveranderingen tijdens chirurgische fasen.
|
intraoperatief
|
|
Statische Longcompliantieverandering
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Evaluatie van statische compliantieveranderingen tijdens robotchirurgie.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TABED1-26-2262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .