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Mecánica Pulmonar y Eficiencia de la Ventilación en Cirugía Robótica

14 de junio de 2026 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación Específica por Fases de la Mecánica Pulmonar y la Eficiencia Ventilatoria Durante Cirugía Robótica: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo

La cirugía robótica requiere neumoperitoneo y posicionamiento quirúrgico específico, como Trendelenburg pronunciado, Trendelenburg inverso o posición supina. Estas condiciones intraoperatorias pueden provocar desplazamiento craneal del diafragma, reducción de la distensibilidad pulmonar y aumento de las presiones en la vía aérea, lo que podría deteriorar la mecánica respiratoria y el intercambio gaseoso.

Estudios previos han evaluado principalmente la mecánica respiratoria durante la cirugía robótica en momentos puntuales o dentro de procedimientos quirúrgicos específicos. Sin embargo, los cambios dinámicos que ocurren durante las fases críticas de la cirugía robótica rara vez se han evaluado prospectivamente.

Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios específicos de fase en la mecánica pulmonar y la eficiencia de la ventilación durante la cirugía robótica. Se analizarán parámetros clave, como la potencia mecánica (MP), el índice de eficiencia de ventilación (VEI), la distensibilidad estática y la presión de conducción, a lo largo de las fases intraoperatorias predefinidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía robótica bajo anestesia general con ventilación mecánica.

Se incluirán procedimientos robóticos de diferentes especialidades quirúrgicas como urología, ginecología y cirugía general.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad ≥ 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía robótica
  • Anestesia general con ventilación mecánica
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión

  • Enfermedad pulmonar crónica grave
  • Negativa a participar
  • Falta de datos ventilatorios intraoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía Robótica
Pacientes adultos sometidos a cirugía robótica bajo anestesia general con ventilación mecánica. Se registrarán prospectivamente los parámetros de mecánica respiratoria e intercambio gaseoso intraoperatorios durante las fases predefinidas de la cirugía robótica (T0-T4). Los parámetros incluyen ajustes ventilatorios, presiones de la vía aérea, valores de gasometría arterial e índices calculados como potencia mecánica, presión impulsora, complianza estática e índice de eficiencia ventilatoria. El estudio evalúa los cambios específicos por fase en la mecánica pulmonar y la eficiencia ventilatoria durante los procedimientos quirúrgicos robóticos.
Registro prospectivo de parámetros ventilatorios y mecánica respiratoria durante cirugía robótica bajo anestesia general. Las mediciones se obtendrán en fases quirúrgicas predefinidas (tras la intubación, inicio del neumoperitoneo, posición de Trendelenburg pronunciada, desacoplamiento y antes de la extubación). Los parámetros registrados incluyen volumen corriente, frecuencia respiratoria, presión máxima de la vía aérea, presión meseta, presión positiva al final de la espiración, mediciones de gases en sangre arterial e índices calculados como potencia mecánica, presión de conducción, complianza estática e índice de eficiencia ventilatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Índice de Eficiencia Ventilatoria (VEI) en las fases de cirugía robótica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (T0-T4)
Evaluación de los cambios del VEI entre fases intraoperatorias predefinidas.
Intraoperatorio (T0-T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Potencia Mecánica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Evaluación de los cambios en la potencia mecánica durante las fases quirúrgicas.
intraoperatorio
Cambio de la Compliancia Pulmonar Estática
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Evaluación de cambios en la complianza estática durante la cirugía robótica.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TABED1-26-2262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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