- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467135
Mecánica Pulmonar y Eficiencia de la Ventilación en Cirugía Robótica
Evaluación Específica por Fases de la Mecánica Pulmonar y la Eficiencia Ventilatoria Durante Cirugía Robótica: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo
La cirugía robótica requiere neumoperitoneo y posicionamiento quirúrgico específico, como Trendelenburg pronunciado, Trendelenburg inverso o posición supina. Estas condiciones intraoperatorias pueden provocar desplazamiento craneal del diafragma, reducción de la distensibilidad pulmonar y aumento de las presiones en la vía aérea, lo que podría deteriorar la mecánica respiratoria y el intercambio gaseoso.
Estudios previos han evaluado principalmente la mecánica respiratoria durante la cirugía robótica en momentos puntuales o dentro de procedimientos quirúrgicos específicos. Sin embargo, los cambios dinámicos que ocurren durante las fases críticas de la cirugía robótica rara vez se han evaluado prospectivamente.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios específicos de fase en la mecánica pulmonar y la eficiencia de la ventilación durante la cirugía robótica. Se analizarán parámetros clave, como la potencia mecánica (MP), el índice de eficiencia de ventilación (VEI), la distensibilidad estática y la presión de conducción, a lo largo de las fases intraoperatorias predefinidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía robótica bajo anestesia general con ventilación mecánica.
Se incluirán procedimientos robóticos de diferentes especialidades quirúrgicas como urología, ginecología y cirugía general.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes sometidos a cirugía robótica
- Anestesia general con ventilación mecánica
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- Enfermedad pulmonar crónica grave
- Negativa a participar
- Falta de datos ventilatorios intraoperatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía Robótica
Pacientes adultos sometidos a cirugía robótica bajo anestesia general con ventilación mecánica.
Se registrarán prospectivamente los parámetros de mecánica respiratoria e intercambio gaseoso intraoperatorios durante las fases predefinidas de la cirugía robótica (T0-T4).
Los parámetros incluyen ajustes ventilatorios, presiones de la vía aérea, valores de gasometría arterial e índices calculados como potencia mecánica, presión impulsora, complianza estática e índice de eficiencia ventilatoria.
El estudio evalúa los cambios específicos por fase en la mecánica pulmonar y la eficiencia ventilatoria durante los procedimientos quirúrgicos robóticos.
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Registro prospectivo de parámetros ventilatorios y mecánica respiratoria durante cirugía robótica bajo anestesia general.
Las mediciones se obtendrán en fases quirúrgicas predefinidas (tras la intubación, inicio del neumoperitoneo, posición de Trendelenburg pronunciada, desacoplamiento y antes de la extubación).
Los parámetros registrados incluyen volumen corriente, frecuencia respiratoria, presión máxima de la vía aérea, presión meseta, presión positiva al final de la espiración, mediciones de gases en sangre arterial e índices calculados como potencia mecánica, presión de conducción, complianza estática e índice de eficiencia ventilatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del Índice de Eficiencia Ventilatoria (VEI) en las fases de cirugía robótica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (T0-T4)
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Evaluación de los cambios del VEI entre fases intraoperatorias predefinidas.
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Intraoperatorio (T0-T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Potencia Mecánica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Evaluación de los cambios en la potencia mecánica durante las fases quirúrgicas.
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intraoperatorio
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Cambio de la Compliancia Pulmonar Estática
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Evaluación de cambios en la complianza estática durante la cirugía robótica.
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TABED1-26-2262
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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