SPSIPブロック vs SAPブロック：胸腔鏡手術後疼痛に対する比較
ビデオ補助胸腔鏡下手術後の疼痛管理における後上鋸筋肋間神経ブロックと前鋸筋神経ブロックの比較
胸腔鏡下手術後の疼痛管理における優位性のある後上鋸筋肋間筋面ブロックと前鋸筋面ブロックの比較：無作為化前向き研究
はじめに 胸腔鏡下手術（VATS）は、低侵襲性のため、従来の開胸術と比較して術後疼痛が軽減され、入院期間が短縮され、肺機能の温存が良好であるとされています。 VATSは当初マルチポート技術を用いて行われていましたが、外科技術や機器の進歩に伴い、シングルポートアプローチへと進化しました。 単孔式VATSでは、手術侵襲を単一の肋間腔に限定することで、肋間神経損傷を減らし、慢性術後疼痛のリスクを低減できる可能性があります。
VATS後の疼痛管理が不十分だと、患者が慢性開胸術後疼痛症候群（PTPS）を発症するリスクが高まるため、効果的な術後鎮痛は極めて重要です。 したがって、多様式鎮痛の一環として、局所鎮痛技術が推奨されています。 PROSPECTガイドラインでは、VATSに対して胸椎硬膜外鎮痛の日常的使用は、その有効性にもかかわらず、侵襲性が高いため推奨されていません。代わりに、傍脊椎ブロックや脊柱起立筋面ブロックなどの末梢ブロックが強調されています。
PROSPECTガイドラインの第一選択鎮痛介入には含まれていませんが、前鋸筋面ブロック（SAPB）は胸部手術において広く使用され、確立された技術です。 さらに、後上鋸筋肋間筋面ブロック（SPSIPB）は、C3-T10の皮節をカバーする鎮痛効果があるため、VATS手術で注目を集めています。
文献にはSAPBと他の局所技術を比較した研究がありますが、SAPBとSPSIPBを直接比較した無作為化比較試験はありません。 したがって、この計画された研究は、SPSIPBが術後鎮痛においてSAPBに劣らないかどうかを評価し、超音波ガイド下で行われる両技術の術後鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 年齢18〜65歳、
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III、
- 体格指数（BMI）＜35 kg/m²、
- インフォームド・コンセント文書を読み署名した者を対象としました。
除外基準：
- トルコ語での意思疎通が不可能、同意拒否、
- 数値的疼痛評価尺度（NRS）の使用が不可能、
- 局所麻酔薬または研究指定鎮痛剤へのアレルギー；
- 妊娠中または授乳中；
- 制御不能な不安または薬物依存；
- 胸部手術の既往歴、
- 外傷、
- 神経筋疾患または末梢神経障害；
- 糖尿病、
- 肝不全または腎不全、
- 凝固障害；
- 慢性オピオイドまたはステロイド使用；
- 広範な疼痛；
- 抗凝固療法；
- ブロック実施部位の感染；
- 手術の早期終了；
- 術後抜管の計画がない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前鋸筋面ブロック（SAPB）群
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The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
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アクティブコンパレータ：後上鋸筋肋間筋面ブロック群
患者は側臥位で手技が行われた。
肩甲骨をわずかに外側に移動させた後、超音波で肩甲棘を視覚化し、プローブを内側に移動させた。
肩甲棘の先端を特定した後、プローブを肩甲骨上角に矢状方向に配置し、第三肋骨を視覚化した。
ブロック針を頭尾方向に進め、後上鋸筋と第三肋骨の間に配置した。
ブロック針の位置を確認するため、2mLの生理食塩水を注入して水剥離を行った。
ブロック部位を確認した後、0.25%ブピバカイン30mLを注入した。
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患者を側臥位にて手技を実施した。
肩甲骨をわずかに側方へ移動させた後、超音波で肩甲棘を視覚化し、プローブを内側へ移動させた。
肩甲棘の先端を確認後、プローブを肩甲骨上角に矢状面に配置し、第3肋骨を視覚化した。
ブロック針を頭尾方向に進め、後上鋸筋と第3肋骨の間に配置した。
ブロック針の位置確認のため、2mLの生理食塩水を注入し水剥離を実施した。
ブロック部位を確認後、0.25%ブピバカイン30mLを注入した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
時間枠：NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
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NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR-15回復スコア
時間枠：最大48時間
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QoR-15（Quality of Recovery-15）スケールは、術後の回復の質を評価するために使用される患者報告アウトカム質問票です。
QoR-15は、痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および情緒的状態の5つの領域を評価する15項目で構成されています。
合計スコアは0から150の範囲で、スコアが高いほど回復の質が良好であることを示します。
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最大48時間
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救済鎮痛薬の総消費量
時間枠：最大24時間
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術後24時間以内のレスキュー鎮痛剤の総消費量（mg）も記録されました。
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最大24時間
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Time to first rescue analgesia
時間枠：up to 24 hours
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The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
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up to 24 hours
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The incidence of block-related complications.
時間枠：up to 48 hours
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block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
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up to 48 hours
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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