Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIP-blok vs SAP-blok for post-VATS smerter

11. marts 2026 opdateret af: AHMET AKSU, Firat University

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok til Smertebehandling efter Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi

Sammenligning af Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok for smertebehandling efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret prospektiv undersøgelse

Introduktion Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er forbundet med lavere postoperativ smerte, kortere hospitalsophold og bedre bevarelse af lungefunktion sammenlignet med konventionel thorakotomi, på grund af dens minimalt invasive natur. Selvom VATS oprindeligt blev udført ved hjælp af en multi-port teknik, har den udviklet sig til en single-port tilgang, hvilket afspejler fremskridt inden for kirurgiske teknikker og udstyr. I Uniportal VATS kan begrænsning af kirurgisk trauma til et enkelt intercostalt rum reducere risikoen for kronisk postoperativ smerte ved at mindske intercostal nervebeskadigelse.

Fordi utilstrækkelig smertekontrol efter VATS kan gøre patienter tilbøjelige til at udvikle kronisk post-thorakotomi smerte syndrom (PTPS), er effektiv postoperativ analgesi af afgørende betydning. Derfor anbefales regionale analgesiteknikker som en del af multimodal analgesi. PROSPECT retningslinjer anbefaler ikke rutinemæssig brug af thorakal epidural analgesi til VATS, på trods af dens effektivitet, på grund af dens invasivitet; i stedet understreger de perifere blokke såsom paravertebral blok og erector spinae plane blok.

Selvom den ikke er inkluderet blandt første-linje analgesiinterventioner i PROSPECT retningslinjer, er serratus anterior plane blok (SAPB) en vidt brugt og veletableret teknik i thorakal kirurgi. Derudoor vinder superior serratus posterior intercostal plane blok (SPSIPB) opmærksomhed i VATS kirurgi på grund af dens analgesiske effekt, der dækker C3-T10 dermatomer.

Selvom der er studier i litteraturen, der sammenligner SAPB med forskellige regionale teknikker, er der ingen randomiseret kontrolleret forsøg, der direkte sammenligner den med SPSIPB. Derfor sigtede denne planlagte undersøgelse på at evaluere, om SPSIPB er ikke-underlegen for SAPB for postoperativ analgesi, og at sammenligne de to teknikkers postoperative analgesiske effektivitet udført under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år,
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-III,
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
  • og som læste og underskrev informeret samtykkeerklæring blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på tyrkisk, afslag på samtykke,
  • manglende evne til at bruge den numeriske smerteskala (NRS),
  • allergi over for lokalanæstetika eller studierelaterede smertestillende midler;
  • graviditet eller amning;
  • ukontrolleret angst eller stofafhængighed;
  • tidligere thoraxkirurgi,
  • traume,
  • neuromuskulære eller perifere nerveforstyrrelser;
  • diabetes mellitus,
  • leversvigt eller nyresvigt,
  • koagulationsforstyrrelser;
  • kronisk opioid- eller steroidbrug;
  • udbredt smerte;
  • antikoagulerende behandling;
  • infektion på blokadeapplikationsstedet;
  • tidlig afslutning af operationen;
  • fravær af planlagt postoperativ ekstubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblok (SAPB) gruppe
Procedure: Serratus Anterior Planblokade (SAPB)-gruppe
Blokaden blev udført med patienten i lateral dekubitusposition. Ultralydsvejledt SAPB blev udført af den samme anæstesiolog med over tre års erfaring i ultralydsvejledt regionalanæstesi ved brug af en højfrekvent lineær sonde (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, USA). Sonden blev placeret parallelt med den midterste aksillære linje, og ribbenene blev let identificeret som hyperekogene linjer. Det femte ribben blev identificeret i den midterste aksillære linje. Ved brug af en in-plane-teknik blev nålen placeret i det myofasciale plan mellem serratus anterior-musklen og det femte ribben, og 20 ml 0,25% ropivacain blev injiceret. Nålen blev derefter trukket tilbage, indtil den nåede det myofasciale plan dannet af serratus anterior- og latissimus dorsi-musklerne, og en hydrodissection-teknik blev brugt til at bekræfte, at nålen var placeret i det tilsigtede myofasciale rum. Efter negativ aspiration blev 10 ml 0,25% ropivacain injiceret.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblok Grupp
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus-position. Efter en let lateral forflytning af scapula blev scapular spine visualiseret med ultralyd, og proben blev flyttet medialt. Efter at have lokaliseret spidsen af scapular spine blev proben placeret sagitalt ved scapulas superiore vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret. Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore superiore serratus-muskel og den tredje ribben. Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering. Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.
Procedure: Serratus posterior superior intercostal plan blokering
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus stilling. Efter en let lateral forskydning af skulderbladet blev skulderbladets rygrad visualiseret med ultralyd, og sonden blev flyttet medialt. Efter at have lokaliseret spidsen af skulderbladets rygrad blev sonden placeret sagitalt ved skulderbladets øverste vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret. Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore øvre serratus muskel og den tredje ribben. Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering. Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effektiviteten af ultralydsvejledt SPSIP-blok versus SAP-blok efter VATS ved brug af postoperative NRS-smertevurderinger.
Tidsramme: NRS-scorer vil blive vurderet 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
NRS-scoren er baseret på patientens vurdering af deres smerter på en skala fra 0 til 10. Nul indikerer ingen smerter, mens 10 indikerer de mest alvorlige smerter mulige.
NRS-scorer vil blive vurderet 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 genopretningsscore
Tidsramme: op til 48 timer
QoR-15-skalaen (Quality of Recovery-15) er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere kvaliteten af den postoperative bedring. QoR-15 består af 15 emner, der vurderer fem domæner: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer en bedre bedringskvalitet.
op til 48 timer
tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: op til 48 timer
tiden til første redningsanalgesi (tramadol 0,5 mg/kg), defineret som tidsintervallet mellem bedøvelsens ophør og administrationen af den første analgesiske dosis (udtrykt i timer), blev registreret.
op til 48 timer
Den samlede mængde af akut smertestillende forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Den samlede mængde af redningssmertestillende forbrug inden for de første 24 postoperative timer (mg) blev også dokumenteret.
op til 24 timer
forekomsten af blokrelaterede komplikationer.
Tidsramme: op til 48 timer
blokrelaterede komplikationer såsom hæmatom, lammelse, hypotension eller andre uønskede hændelser blev registreret.
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior intercostal plan blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner