SPSIP-blok vs SAP-blok for post-VATS smerter
Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok til Smertebehandling efter Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi
Sammenligning af Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok for smertebehandling efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret prospektiv undersøgelse
Introduktion Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er forbundet med lavere postoperativ smerte, kortere hospitalsophold og bedre bevarelse af lungefunktion sammenlignet med konventionel thorakotomi, på grund af dens minimalt invasive natur. Selvom VATS oprindeligt blev udført ved hjælp af en multi-port teknik, har den udviklet sig til en single-port tilgang, hvilket afspejler fremskridt inden for kirurgiske teknikker og udstyr. I Uniportal VATS kan begrænsning af kirurgisk trauma til et enkelt intercostalt rum reducere risikoen for kronisk postoperativ smerte ved at mindske intercostal nervebeskadigelse.
Fordi utilstrækkelig smertekontrol efter VATS kan gøre patienter tilbøjelige til at udvikle kronisk post-thorakotomi smerte syndrom (PTPS), er effektiv postoperativ analgesi af afgørende betydning. Derfor anbefales regionale analgesiteknikker som en del af multimodal analgesi. PROSPECT retningslinjer anbefaler ikke rutinemæssig brug af thorakal epidural analgesi til VATS, på trods af dens effektivitet, på grund af dens invasivitet; i stedet understreger de perifere blokke såsom paravertebral blok og erector spinae plane blok.
Selvom den ikke er inkluderet blandt første-linje analgesiinterventioner i PROSPECT retningslinjer, er serratus anterior plane blok (SAPB) en vidt brugt og veletableret teknik i thorakal kirurgi. Derudoor vinder superior serratus posterior intercostal plane blok (SPSIPB) opmærksomhed i VATS kirurgi på grund af dens analgesiske effekt, der dækker C3-T10 dermatomer.
Selvom der er studier i litteraturen, der sammenligner SAPB med forskellige regionale teknikker, er der ingen randomiseret kontrolleret forsøg, der direkte sammenligner den med SPSIPB. Derfor sigtede denne planlagte undersøgelse på at evaluere, om SPSIPB er ikke-underlegen for SAPB for postoperativ analgesi, og at sammenligne de to teknikkers postoperative analgesiske effektivitet udført under ultralydsvejledning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-65 år,
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-III,
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
- og som læste og underskrev informeret samtykkeerklæring blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- manglende evne til at kommunikere på tyrkisk, afslag på samtykke,
- manglende evne til at bruge den numeriske smerteskala (NRS),
- allergi over for lokalanæstetika eller studierelaterede smertestillende midler;
- graviditet eller amning;
- ukontrolleret angst eller stofafhængighed;
- tidligere thoraxkirurgi,
- traume,
- neuromuskulære eller perifere nerveforstyrrelser;
- diabetes mellitus,
- leversvigt eller nyresvigt,
- koagulationsforstyrrelser;
- kronisk opioid- eller steroidbrug;
- udbredt smerte;
- antikoagulerende behandling;
- infektion på blokadeapplikationsstedet;
- tidlig afslutning af operationen;
- fravær af planlagt postoperativ ekstubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblok (SAPB) gruppe
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblok Grupp
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus-position.
Efter en let lateral forflytning af scapula blev scapular spine visualiseret med ultralyd, og proben blev flyttet medialt.
Efter at have lokaliseret spidsen af scapular spine blev proben placeret sagitalt ved scapulas superiore vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret.
Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore superiore serratus-muskel og den tredje ribben.
Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering.
Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.
|
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus stilling.
Efter en let lateral forskydning af skulderbladet blev skulderbladets rygrad visualiseret med ultralyd, og sonden blev flyttet medialt.
Efter at have lokaliseret spidsen af skulderbladets rygrad blev sonden placeret sagitalt ved skulderbladets øverste vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret.
Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore øvre serratus muskel og den tredje ribben.
Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering.
Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tidsramme: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoR-15 genopretningsscore
Tidsramme: op til 48 timer
|
QoR-15-skalaen (Quality of Recovery-15) er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere kvaliteten af den postoperative bedring.
QoR-15 består af 15 emner, der vurderer fem domæner: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.
Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer en bedre bedringskvalitet.
|
op til 48 timer
|
|
Den samlede mængde af akut smertestillende forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
|
Den samlede mængde af redningssmertestillende forbrug inden for de første 24 postoperative timer (mg) blev også dokumenteret.
|
op til 24 timer
|
|
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Tidsramme: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .