Блок SPSIP против блока SAP для боли после VATS
Сравнение блокады межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы и блокады плоскости передней зубчатой мышцы для обезболивания после видеоассистированной торакоскопической операции
Сравнение блокады верхней межреберной плоскости задней зубчатой мышцы и блокады плоскости передней зубчатой мышцы для обезболивания после видеоассистированной торакоскопической хирургии: рандомизированное проспективное исследование
Введение Видеоассистированная торакоскопическая хирургия (ВАТС) связана с менее выраженной послеоперационной болью, более коротким пребыванием в стационаре и лучшим сохранением легочной функции по сравнению с традиционной торакотомией благодаря своей малоинвазивной природе. Хотя изначально ВАТС выполнялась с использованием многопортовой техники, она эволюционировала в однопортовый подход, что отражает прогресс в хирургических техниках и оборудовании. При однопортовой ВАТС ограничение хирургической травмы одним межреберным промежутком может снизить риск хронической послеоперационной боли за счет уменьшения повреждения межреберных нервов.
Поскольку неадекватный контроль боли после ВАТС может предрасполагать пациентов к развитию хронического постторакотомического болевого синдрома (ПТБС), эффективная послеоперационная аналгезия крайне важна. Поэтому региональные анальгетические техники рекомендуются в рамках мультимодальной аналгезии. Рекомендации PROSPECT не рекомендуют рутинное использование торакальной эпидуральной аналгезии для ВАТС, несмотря на ее эффективность, из-за ее инвазивности; вместо этого они подчеркивают периферические блокады, такие как паравертебральная блокада и блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Хотя блокада плоскости передней зубчатой мышцы (БППЗМ) не включена в рекомендации PROSPECT среди анальгетических вмешательств первой линии, это широко используемая и хорошо зарекомендовавшая себя техника в торакальной хирургии. Кроме того, блокада верхней межреберной плоскости задней зубчатой мышцы (БВМПЗЗМ) привлекает внимание в хирургии ВАТС благодаря своему анальгетическому эффекту, охватывающему дерматомы C3-T10.
Хотя в литературе есть исследования, сравнивающие БППЗМ с различными региональными техниками, нет рандомизированного контролируемого исследования, непосредственно сравнивающего ее с БВМПЗЗМ. Поэтому данное планируемое исследование направлено на оценку того, не уступает ли БВМПЗЗМ БППЗМ по послеоперационной аналгезии, и на сравнение послеоперационной анальгетической эффективности двух техник, выполняемых под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет,
- классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-III,
- индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м²,
- пациенты, которые прочитали и подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- неспособность общаться на турецком языке, отказ от согласия,
- неспособность использовать числовую шкалу оценки боли (NRS),
- аллергия на местные анестетики или специфические для исследования анальгетики;
- беременность или грудное вскармливание;
- неконтролируемая тревожность или зависимость от психоактивных веществ;
- история торакальной хирургии,
- травма,
- нейромышечные или периферические нервные расстройства;
- сахарный диабет,
- печеночная или почечная недостаточность,
- нарушения свертываемости крови;
- хроническое использование опиоидов или стероидов;
- распространенная боль;
- антикоагулянтная терапия;
- инфекция в месте применения блокады;
- досрочное прекращение операции;
- отсутствие планируемой послеоперационной экстубации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блока передней зубчатой мышцы (SAPB)
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Активный компаратор: Группа блока межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы
Процедура была выполнена при положении пациента в латеральном положении лежа на боку.
После небольшого латерального смещения лопатки, ость лопатки была визуализирована с помощью ультразвука, и датчик был перемещен медиально.
После определения кончика ости лопатки, датчик был размещен сагиттально у верхнего угла лопатки, и было визуализировано третье ребро.
Блокирующая игла была продвинута краниокаудально и размещена между задней верхней зубчатой мышцей и третьим ребром.
Гидродиссекция была выполнена с введением 2 мл физиологического раствора для подтверждения размещения блокирующей иглы.
После подтверждения места блокады было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Процедура была выполнена с пациентом в положении на боку.
После небольшого латерального смещения лопатки лопаточный гребень был визуализирован с помощью ультразвука, и датчик был перемещен медиально.
После определения верхушки лопаточного гребня датчик был установлен сагиттально на верхнем углу лопатки, и была визуализирована третья пара ребер.
Блокирующая игла была продвинута краниокаудально и установлена между задней верхней зубчатой мышцей и третьим ребром.
Гидродиссекция была выполнена инъекцией 2 мл физиологического раствора для подтверждения расположения блокирующей иглы.
После подтверждения места блокады было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Временное ограничение: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель восстановления QoR-15
Временное ограничение: до 48 часов
|
Шкала QoR-15 (Quality of Recovery-15) — это опросник, основанный на оценке пациентов, который используется для оценки качества послеоперационного восстановления.
Шкала QoR-15 состоит из 15 пунктов, оценивающих пять областей: боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние.
Общий балл варьируется от 0 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
|
до 48 часов
|
|
Общее количество потребляемого анальгетика для экстренной помощи
Временное ограничение: до 24 часов
|
Общее количество потребляемого анальгетика для экстренного обезболивания в течение первых 24 часов после операции (мг) также было зафиксировано.
|
до 24 часов
|
|
Time to first rescue analgesia
Временное ограничение: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Временное ограничение: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .