Bloc SPSIP vs bloc SAP pour la douleur post-VATS
Comparaison du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du dentelé et du bloc du plan antérieur du dentelé pour la prise en charge de la douleur après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Comparaison du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur et du bloc du plan du muscle dentelé antérieur pour la prise en charge de la douleur après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée : une étude prospective randomisée
Introduction La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (CTVA) est associée à une douleur postopératoire moindre, des séjours hospitaliers plus courts et une meilleure préservation de la fonction pulmonaire par rapport à la thoracotomie conventionnelle, en raison de son caractère minimalement invasif. Bien que la CTVA ait initialement été réalisée en utilisant une technique à plusieurs ports, elle a évolué vers une approche à un seul port, reflétant les progrès des techniques et équipements chirurgicaux. Dans la CTVA uniportale, limiter le traumatisme chirurgical à un seul espace intercostal peut réduire le risque de douleur postopératoire chronique en diminuant les lésions des nerfs intercostaux.
Parce qu'un contrôle inadéquat de la douleur après une CTVA peut prédisposer les patients à développer un syndrome douloureux post-thoracotomie chronique (SDPTC), une analgésie postopératoire efficace est d'une importance cruciale. Par conséquent, les techniques analgésiques régionales sont recommandées dans le cadre d'une analgésie multimodale. Les recommandations PROSPECT ne préconisent pas l'utilisation systématique de l'analgésie péridurale thoracique pour la CTVA, malgré son efficacité, en raison de son caractère invasif ; elles mettent plutôt l'accent sur les blocs périphériques tels que le bloc paravertébral et le bloc du plan du muscle érecteur du rachis.
Bien qu'il ne fasse pas partie des interventions analgésiques de première intention dans les recommandations PROSPECT, le bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) est une technique largement utilisée et bien établie en chirurgie thoracique. De plus, le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIPB) attire l'attention dans la chirurgie CTVA en raison de son effet analgésique couvrant les dermatomes C3-T10.
Bien qu'il existe dans la littérature des études comparant le SAPB à différentes techniques régionales, il n'existe pas d'essai contrôlé randomisé le comparant directement au SPSIPB. Par conséquent, cette étude planifiée visait à évaluer si le SPSIPB n'est pas inférieur au SAPB pour l'analgésie postopératoire et à comparer l'efficacité analgésique postopératoire des deux techniques réalisées sous guidage échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgés de 18 à 65 ans,
- avec une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
- Indice de Masse Corporelle (IMC) < 35 kg/m²,
- et qui ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- incapacité à communiquer en turc, refus de consentir,
- incapacité à utiliser l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED),
- allergie aux anesthésiques locaux ou aux analgésiques spécifiques à l'étude ;
- grossesse ou allaitement ;
- anxiété non contrôlée ou dépendance à des substances ;
- antécédents de chirurgie thoracique,
- traumatisme,
- troubles neuromusculaires ou nerveux périphériques ;
- diabète sucré,
- insuffisance hépatique ou rénale,
- troubles de la coagulation ;
- consommation chronique d'opioïdes ou de stéroïdes ;
- douleur généralisée ;
- thérapie anticoagulante ;
- infection au site d'application du bloc ;
- interruption précoce de la chirurgie ;
- absence d'extubation postopératoire planifiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe du bloc du plan du muscle dentelé antérieur (BPD)
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The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
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Comparateur actif: Groupe de bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur
L'intervention a été réalisée avec le patient en décubitus latéral.
Après un léger déplacement latéral de l'omoplate, l'épine de l'omoplate a été visualisée par échographie, et la sonde a été déplacée médialement.
Après avoir localisé l'extrémité de l'épine de l'omoplate, la sonde a été placée sagittalement à l'angle supérieur de l'omoplate, et la troisième côte a été visualisée.
L'aiguille de blocage a été avancée craniocaudalement et placée entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la troisième côte.
Une hydrodissection a été réalisée avec une injection de 2 mL de solution saline pour confirmer le placement de l'aiguille de blocage.
Après avoir confirmé le site de blocage, 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés.
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L'intervention a été réalisée avec le patient en décubitus latéral.
Après un léger déplacement latéral de l'omoplate, l'épine scapulaire a été visualisée par échographie, et la sonde a été déplacée médialement.
Après avoir localisé la pointe de l'épine scapulaire, la sonde a été placée sagittalement à l'angle supérieur de l'omoplate, et la troisième côte a été visualisée.
L'aiguille de bloc a été avancée craniocaudalement et placée entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la troisième côte.
Une hydrodissection a été réalisée avec une injection de 2 mL de solution saline pour confirmer le placement de l'aiguille de bloc.
Après avoir confirmé le site de bloc, 30 mL de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Délai: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
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NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de récupération QoR-15
Délai: jusqu'à 48 heures
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L'échelle QoR-15 (Quality of Recovery-15) est un questionnaire de résultats rapportés par les patients utilisé pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
Le QoR-15 comprend 15 items évaluant cinq domaines : douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel.
Le score total varie de 0 à 150, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération.
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jusqu'à 48 heures
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La quantité totale de consommation d'analgésique de secours
Délai: jusqu'à 24 heures
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La quantité totale de consommation d'analgésique de secours dans les premières 24 heures postopératoires (mg) a également été documentée.
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jusqu'à 24 heures
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Time to first rescue analgesia
Délai: up to 24 hours
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The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
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up to 24 hours
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The incidence of block-related complications.
Délai: up to 48 hours
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block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
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up to 48 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43757
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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