Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada SPSIP vs blokada SAP w bólu pooperacyjnym po VATS

11 marca 2026 zaktualizowane przez: AHMET AKSU, Firat University

Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po torakoskopii wspomaganej wideo

Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po operacji torakoskopii wspomaganej wideo: randomizowane badanie prospektywne

Wprowadzenie Torakoskopia wspomagana wideo (VATS) wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym, krótszym pobytem w szpitalu i lepszym zachowaniem funkcji płuc w porównaniu z konwencjonalną torakotomią, dzięki małoinwazyjnemu charakterowi. Chociaż początkowo VATS była wykonywana przy użyciu techniki wieloportowej, ewoluowała w podejście jednoportowe, odzwierciedlając postęp technik i sprzętu chirurgicznego. W Uniportal VATS ograniczenie urazu chirurgicznego do jednej przestrzeni międzyżebrowej może zmniejszyć ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie uszkodzenia nerwów międzyżebrowych.

Ponieważ niewystarczająca kontrola bólu po VATS może predysponować pacjentów do rozwoju zespołu przewlekłego bólu po torakotomii (PTPS), skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezwykle ważna. Dlatego techniki analgezji regionalnej są zalecane jako część analgezji multimodalnej. Wytyczne PROSPECT nie zalecają rutynowego stosowania analgezji zewnątrzoponowej klatki piersiowej w VATS, pomimo jej skuteczności, ze względu na inwazyjność; zamiast tego podkreślają blokady obwodowe, takie jak blok przykręgowy i blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.

Chociaż blokada płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB) nie jest uwzględniona wśród interwencji przeciwbólowych pierwszego rzutu w wytycznych PROSPECT, jest to szeroko stosowana i dobrze ugruntowana technika w chirurgii klatki piersiowej. Ponadto blokada płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego (SPSIPB) zyskuje uwagę w chirurgii VATS ze względu na jej efekt przeciwbólowy obejmujący dermatomy C3-T10.

Chociaż w literaturze istnieją badania porównujące SAPB z różnymi technikami regionalnymi, nie ma randomizowanego badania kontrolowanego bezpośrednio porównującego ją z SPSIPB. Dlatego to planowane badanie miało na celu ocenę, czy SPSIPB nie jest gorsza od SAPB w analgezji pooperacyjnej, oraz porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obu technik wykonywanych pod kontrolą ultrasonograficzną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-65 lat,
  • klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m²,
  • oraz osoby, które przeczytały i podpisały formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność komunikacji w języku tureckim, odmowa wyrażenia zgody,
  • niemożność korzystania z numerycznej skali oceny bólu (NRS),
  • alergia na środki znieczulające miejscowo lub leki przeciwbólowe specyficzne dla badania;
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • niekontrolowany lęk lub uzależnienie od substancji;
  • wywiad w zakresie operacji klatki piersiowej,
  • uraz,
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub obwodowe;
  • cukrzyca,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • zaburzenia krzepnięcia;
  • przewlekłe stosowanie opioidów lub steroidów;
  • rozpowszechniony ból;
  • leczenie przeciwzakrzepowe;
  • zakażenie w miejscu podania blokady;
  • przedwczesne zakończenie operacji;
  • brak planowanej pooperacyjnej ekstubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB)
Procedura: Grupa bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB)
Blokadę wykonano z pacjentem w pozycji leżącej na boku. Ultrasonograficznie kontrolowaną blokadę nerwu piersiowego długiego (SAPB) przeprowadził ten sam anestezjolog z ponad trzyletnim doświadczeniem w ultrasonograficznie kontrolowanej znieczuleniu regionalnym, przy użyciu sondy liniowej wysokiej częstotliwości (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, Stany Zjednoczone). Sondę ustawiono równolegle do linii środkowo-pachowej, a żebra łatwo zidentyfikowano jako hiperechogeniczne linie. Piąte żebro zidentyfikowano w linii środkowo-pachowej. Stosując technikę in-plane, igłę umieszczono w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między mięśniem zębatym przednim a piątym żebrem, i wstrzyknięto 20 ml 0,25% ropiwakainy. Następnie igłę wycofano aż do osiągnięcia płaszczyzny mięśniowo-powięziowej utworzonej przez mięsień zębaty przedni i mięsień najszerszy grzbietu, a technikę hydrodyssekcji wykorzystano do potwierdzenia, że igła znajduje się w zamierzonej przestrzeni mięśniowo-powięziowej. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto 10 ml 0,25% ropiwakainy.
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego Grupa
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji leżącej na boku. Po niewielkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzbiet łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo. Po zlokalizowaniu wierzchołka grzbietu łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro. Igłę do blokady wprowadzano w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym przednim górnym a trzecim żebrem. Wykonano hydrodyssekcję poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły do blokady. Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji bocznej leżącej. Po lekkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzebień łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo. Po zlokalizowaniu końca grzebienia łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro. Igłę blokującą wprowadzono w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym tylnym górnym a trzecim żebrem. Hydrodisekcję wykonano poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły blokującej. Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić skuteczność blokady SPSIP pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z blokadą SAP po VATS, wykorzystując pooperacyjne wyniki bólu w skali NRS.
Ramy czasowe: Wyniki NRS będą oceniane 1, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
Wynik NRS opiera się na ocenie bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Wyniki NRS będą oceniane 1, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik powrotu do zdrowia QoR-15
Ramy czasowe: do 48 godzin
Skala QoR-15 (Quality of Recovery-15) to kwestionariusz oceny zgłaszanej przez pacjenta, używany do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Skala QoR-15 składa się z 15 pozycji oceniających pięć obszarów: ból, komfort fizyczny, samodzielność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
do 48 godzin
czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: do 48 godzin
czas do podania pierwszej dawki leku przeciwbólowego ratunkowego (tramadol 0,5 mg/kg), zdefiniowany jako odstęp czasu między wybudzeniem z narkozy a podaniem pierwszej dawki leku przeciwbólowego (wyrażony w godzinach), został zarejestrowany.
do 48 godzin
Całkowite zużycie leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Dokumentowano również całkowitą ilość zużytego leku przeciwbólowego ratunkowego w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych (mg).
do 24 godzin
częstość powikłań związanych z blokadą.
Ramy czasowe: do 48 godzin
Zarejestrowano powikłania związane z blokadą, takie jak krwiak, porażenie, niedociśnienie lub inne niepożądane zdarzenia.
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj