Blokada SPSIP vs blokada SAP w bólu pooperacyjnym po VATS
Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po torakoskopii wspomaganej wideo
Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po operacji torakoskopii wspomaganej wideo: randomizowane badanie prospektywne
Wprowadzenie Torakoskopia wspomagana wideo (VATS) wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym, krótszym pobytem w szpitalu i lepszym zachowaniem funkcji płuc w porównaniu z konwencjonalną torakotomią, dzięki małoinwazyjnemu charakterowi. Chociaż początkowo VATS była wykonywana przy użyciu techniki wieloportowej, ewoluowała w podejście jednoportowe, odzwierciedlając postęp technik i sprzętu chirurgicznego. W Uniportal VATS ograniczenie urazu chirurgicznego do jednej przestrzeni międzyżebrowej może zmniejszyć ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie uszkodzenia nerwów międzyżebrowych.
Ponieważ niewystarczająca kontrola bólu po VATS może predysponować pacjentów do rozwoju zespołu przewlekłego bólu po torakotomii (PTPS), skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezwykle ważna. Dlatego techniki analgezji regionalnej są zalecane jako część analgezji multimodalnej. Wytyczne PROSPECT nie zalecają rutynowego stosowania analgezji zewnątrzoponowej klatki piersiowej w VATS, pomimo jej skuteczności, ze względu na inwazyjność; zamiast tego podkreślają blokady obwodowe, takie jak blok przykręgowy i blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.
Chociaż blokada płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB) nie jest uwzględniona wśród interwencji przeciwbólowych pierwszego rzutu w wytycznych PROSPECT, jest to szeroko stosowana i dobrze ugruntowana technika w chirurgii klatki piersiowej. Ponadto blokada płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego (SPSIPB) zyskuje uwagę w chirurgii VATS ze względu na jej efekt przeciwbólowy obejmujący dermatomy C3-T10.
Chociaż w literaturze istnieją badania porównujące SAPB z różnymi technikami regionalnymi, nie ma randomizowanego badania kontrolowanego bezpośrednio porównującego ją z SPSIPB. Dlatego to planowane badanie miało na celu ocenę, czy SPSIPB nie jest gorsza od SAPB w analgezji pooperacyjnej, oraz porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obu technik wykonywanych pod kontrolą ultrasonograficzną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18-65 lat,
- klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III,
- wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m²,
- oraz osoby, które przeczytały i podpisały formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- niemożność komunikacji w języku tureckim, odmowa wyrażenia zgody,
- niemożność korzystania z numerycznej skali oceny bólu (NRS),
- alergia na środki znieczulające miejscowo lub leki przeciwbólowe specyficzne dla badania;
- ciąża lub karmienie piersią;
- niekontrolowany lęk lub uzależnienie od substancji;
- wywiad w zakresie operacji klatki piersiowej,
- uraz,
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub obwodowe;
- cukrzyca,
- niewydolność wątroby lub nerek,
- zaburzenia krzepnięcia;
- przewlekłe stosowanie opioidów lub steroidów;
- rozpowszechniony ból;
- leczenie przeciwzakrzepowe;
- zakażenie w miejscu podania blokady;
- przedwczesne zakończenie operacji;
- brak planowanej pooperacyjnej ekstubacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB)
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego Grupa
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji leżącej na boku.
Po niewielkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzbiet łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo.
Po zlokalizowaniu wierzchołka grzbietu łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro.
Igłę do blokady wprowadzano w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym przednim górnym a trzecim żebrem.
Wykonano hydrodyssekcję poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły do blokady.
Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.
|
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji bocznej leżącej.
Po lekkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzebień łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo.
Po zlokalizowaniu końca grzebienia łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro.
Igłę blokującą wprowadzono w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym tylnym górnym a trzecim żebrem.
Hydrodisekcję wykonano poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły blokującej.
Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Ramy czasowe: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik powrotu do zdrowia QoR-15
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Skala QoR-15 (Quality of Recovery-15) to kwestionariusz oceny zgłaszanej przez pacjenta, używany do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji.
Skala QoR-15 składa się z 15 pozycji oceniających pięć obszarów: ból, komfort fizyczny, samodzielność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
|
do 48 godzin
|
|
Całkowite zużycie leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Dokumentowano również całkowitą ilość zużytego leku przeciwbólowego ratunkowego w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych (mg).
|
do 24 godzin
|
|
Time to first rescue analgesia
Ramy czasowe: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Ramy czasowe: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .