Bloqueo SPSIP vs Bloqueo SAP para el Dolor Post-VATS
Comparación del Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior y del Bloqueo del Plano Serrato Anterior para el Manejo del Dolor Tras la Cirugía Toracoscópica Asistida por Vídeo
Comparación del Bloqueo Superior del Plano Intercostal Posterior del Serrato y el Bloqueo del Plano Anterior del Serrato para el Manejo del Dolor tras Cirugía Toracoscópica Asistida por Video: Un Estudio Prospectivo Aleatorizado
Introducción La cirugía toracoscópica asistida por video (CTAV) se asocia con menor dolor postoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y mejor preservación de la función pulmonar en comparación con la toracotomía convencional, debido a su naturaleza mínimamente invasiva. Aunque inicialmente la CTAV se realizaba mediante una técnica multipuerto, ha evolucionado hacia un enfoque de puerto único, reflejando avances en las técnicas y equipos quirúrgicos. En la CTAV de puerto único, limitar el trauma quirúrgico a un solo espacio intercostal puede reducir el riesgo de dolor postoperatorio crónico al disminuir el daño del nervio intercostal.
Dado que un control inadecuado del dolor tras la CTAV puede predisponer a los pacientes a desarrollar síndrome de dolor post-toracotomía crónico (SDPTC), una analgesia postoperatoria efectiva es de importancia crítica. Por lo tanto, se recomiendan técnicas analgésicas regionales como parte de una analgesia multimodal. Las guías PROSPECT no recomiendan el uso rutinario de analgesia epidural torácica para la CTAV, a pesar de su efectividad, debido a su invasividad; en su lugar, enfatizan bloqueos periféricos como el bloqueo paravertebral y el bloqueo del plano del erector de la columna.
Aunque no está incluido entre las intervenciones analgésicas de primera línea en las guías PROSPECT, el bloqueo del plano anterior del serrato (BPAS) es una técnica ampliamente utilizada y bien establecida en cirugía torácica. Además, el bloqueo superior del plano intercostal posterior del serrato (BSPIPS) está ganando atención en la cirugía de CTAV debido a su efecto analgésico que cubre los dermatomas C3-T10.
Aunque hay estudios en la literatura que comparan el BPAS con diferentes técnicas regionales, no existe un ensayo controlado aleatorizado que lo compare directamente con el BSPIPS. Por lo tanto, este estudio planificado tuvo como objetivo evaluar si el BSPIPS no es inferior al BPAS para la analgesia postoperatoria y comparar la eficacia analgésica postoperatoria de las dos técnicas realizadas bajo guía ecográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años,
- con clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III,
- Índice de Masa Corporal (IMC) < 35 kg/m²,
- y que leyeron y firmaron el formulario de consentimiento informado fueron incluidos.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en turco, rechazo a dar consentimiento,
- incapacidad para utilizar la escala numérica de valoración del dolor (NRS),
- alergia a anestésicos locales o analgésicos específicos del estudio;
- embarazo o lactancia;
- ansiedad no controlada o dependencia de sustancias;
- antecedentes de cirugía torácica,
- trauma,
- trastornos neuromusculares o de nervios periféricos;
- diabetes mellitus,
- insuficiencia hepática o renal,
- trastornos de la coagulación;
- uso crónico de opioides o esteroides;
- dolor generalizado;
- terapia anticoagulante;
- infección en el sitio de aplicación del bloqueo;
- terminación temprana de la cirugía;
- ausencia de extubación posoperatoria planificada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Plano del Serrato Anterior (BPSA)
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The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior
El procedimiento se realizó con el paciente en posición de decúbito lateral.
Tras un ligero desplazamiento lateral de la escápula, la espina de la escápula se visualizó con ecografía y la sonda se desplazó medialmente.
Tras localizar la punta de la espina de la escápula, la sonda se colocó sagitalmente en el ángulo superior de la escápula y se visualizó la tercera costilla.
La aguja del bloqueo se avanzó craneocaudalmente y se colocó entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla.
Se realizó hidrodisección con una inyección de 2 mL de solución salina para confirmar la colocación de la aguja del bloqueo.
Tras confirmar el sitio del bloqueo, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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El procedimiento se realizó con el paciente en decúbito lateral.
Tras un ligero desplazamiento lateral de la escápula, se visualizó la espina de la escápula con ecografía y se movió la sonda medialmente.
Tras localizar la punta de la espina de la escápula, se colocó la sonda sagitalmente en el ángulo superior de la escápula y se visualizó la tercera costilla.
La aguja del bloqueo se avanzó craneocaudalmente y se colocó entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla.
Se realizó hidrodisección con una inyección de 2 mL de solución salina para confirmar la colocación de la aguja del bloqueo.
Tras confirmar el sitio del bloqueo, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Periodo de tiempo: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
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NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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La escala QoR-15 (Calidad de Recuperación-15) es un cuestionario de resultados reportados por el paciente utilizado para evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria.
El QoR-15 consta de 15 ítems que evalúan cinco dominios: dolor, comodidad física, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional.
La puntuación total oscila entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación.
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hasta 48 horas
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La cantidad total de consumo de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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También se documentó la cantidad total de consumo de analgésicos de rescate durante las primeras 24 horas postoperatorias (mg).
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hasta 24 horas
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Time to first rescue analgesia
Periodo de tiempo: up to 24 hours
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The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
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up to 24 hours
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The incidence of block-related complications.
Periodo de tiempo: up to 48 hours
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block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
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up to 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 43757
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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