SPSIP 차단 대 SAP 차단: VATS 후 통증
비디오 보조 흉강경 수술 후 통증 관리를 위한 후상거근 늑간면 차단과 앞톱니근면 차단의 비교
비디오 보조 흉강경 수술 후 통증 관리를 위한 상부 전거근 후늑간 평면 차단과 전거근 전방 평면 차단의 비교: 무작위 전향적 연구
서론 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 최소 침습적 특성으로 인해 기존의 흉부 절개술에 비해 수술 후 통증이 적고, 입원 기간이 짧으며, 폐 기능 보존이 우수합니다. VATS는 초기에 다중 포트 기술을 사용하여 수행되었지만, 수술 기술과 장비의 발전을 반영하여 단일 포트 접근법으로 발전했습니다. 단일 포트 VATS에서는 수술 외상을 단일 늑간 공간으로 제한함으로써 늑간 신경 손상을 줄여 만성 수술 후 통증의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
VATS 후 부적절한 통증 조절은 환자가 만성 흉부 절개 후 통증 증후군(PTPS)을 발병할 가능성을 높일 수 있으므로 효과적인 수술 후 진통이 매우 중요합니다. 따라서 지역 진통 기술은 다중 모드 진통의 일부로 권장됩니다. PROSPECT 지침은 VATS에 대해 흉부 경막 외 진통의 효과성에도 불구하고 침습성으로 인해 일상적인 사용을 권장하지 않으며, 대신 척추 옆 차단 및 척추 기립근 평면 차단과 같은 말초 차단을 강조합니다.
PROSPECT 지침의 일차 진통 중재에 포함되지는 않았지만, 전거근 전방 평면 차단(SAPB)은 흉부 수술에서 널리 사용되고 잘 확립된 기술입니다. 또한, 상부 전거근 후늑간 평면 차단(SPSIPB)은 C3-T10 피부 분절을 포함하는 진통 효과로 인해 VATS 수술에서 주목을 받고 있습니다.
문헌에는 SAPB를 다른 지역 기술과 비교한 연구가 있지만, SPSIPB와 직접 비교한 무작위 대조 시험은 없습니다. 따라서, 이 계획된 연구는 SPSIPB가 수술 후 진통에 대해 SAPB에 비해 열등하지 않은지 평가하고, 초음파 유도 하에 수행된 두 기술의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: AHMET AKSU
- 전화번호: +90 530 349 38 96
- 이메일: aaksu@firat.edu.tr
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- 모병
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
연락하다:
- İsmail Demirel, Professor
- 전화번호: +90 533 466 88 66
- 이메일: ismaildemirel23@firat.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세,
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III,
- 체질량지수(BMI) < 35 kg/m²,
- 그리고 정보제공동의서를 읽고 서명한 자를 포함했습니다.
제외 기준:
- 터키어로 의사소통 불가능, 동의 거부,
- 수치통증평가척도(NRS) 사용 불가능,
- 국소마취제 또는 연구 특정 진통제에 대한 알레르기;
- 임신 또는 수유;
- 조절되지 않는 불안 또는 물질 의존;
- 흉부 수술 병력,
- 외상,
- 신경근 또는 말초신경 장애;
- 당뇨병,
- 간 또는 신장 기능 부전,
- 응고 장애;
- 만성 오피오이드 또는 스테로이드 사용;
- 광범위한 통증;
- 항응고제 치료;
- 차단 적용 부위 감염;
- 수술 조기 종료;
- 계획된 수술 후 발관 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전거근 평면 차단 (SAPB) 그룹
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차단술은 환자를 측와위 자세로 하여 시행하였다.
초음파 유도하의 전거근 평면 차단술(SAPB)은 초음파 유도하의 국소 마취에 3년 이상의 경험을 가진 동일한 마취통증의학과 의사가 고주파 선형 프로브(LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States)를 사용하여 시행하였다.
프로브는 액와중앙선과 평행하게 위치시켰으며, 늑골은 고에코성 선으로 쉽게 확인되었다.
액와중앙선에서 제5늑골을 확인하였다.
동일 평면 기법을 사용하여, 바늘을 전거근과 제5늑골 사이의 근막 평면에 위치시킨 후 0.25% 로피바카인 20 mL를 주입하였다.
그런 다음 바늘을 전거근과 광배근 사이의 근막 평면에 도달할 때까지 후퇴시킨 후, 수분박리 기법을 사용하여 바늘이 의도한 근막 공간에 위치했는지 확인하였다.
음성 흡인 후, 0.25% 로피바카인 10 mL를 주입하였다.
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활성 비교기: 상후거근 늑간면 차단 그룹
환자를 측와위 자세로 하여 시술을 진행하였다.
견갑골을 약간 외측으로 이동시킨 후, 초음파로 견갑골극을 확인하고 프로브를 내측으로 이동시켰다.
견갑골극의 끝을 확인한 후, 프로브를 시상면으로 견갑골의 상각에 위치시키고 제3늑골을 확인하였다.
차단 바늘을 두개미측 방향으로 진행시켜 후상거근과 제3늑골 사이에 위치시켰다.
차단 바늘 위치를 확인하기 위해 2mL의 생리식염수를 주입하여 수분박리를 시행하였다.
차단 부위를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30mL를 주입하였다.
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환자는 측와위 자세로 시술이 진행되었습니다.
견갑골을 약간 외측으로 이동시킨 후, 초음파로 견갑골극을 확인하고 탐침자를 내측으로 이동시켰습니다.
견갑골극의 끝을 확인한 후, 탐침자를 견갑골의 상각에 시상면으로 위치시키고 세 번째 갈비뼈를 확인하였습니다.
차단 바늘은 두개미측 방향으로 진행하여 후상거근과 세 번째 갈비뼈 사이에 위치시켰습니다.
차단 바늘의 위치를 확인하기 위해 2mL의 생리식염수를 주입하여 수분박리를 시행하였습니다.
차단 부위를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30mL를 주입하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 NRS 통증 점수를 사용하여 VATS 후 초음파 유도 SPSIP 차단과 SAP 차단의 효과를 결정하기 위해.
기간: NRS 점수는 수술 후 1, 6, 12, 18, 24시간에 평가됩니다.
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NRS 점수는 환자가 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하는 것을 기준으로 합니다. 0은 통증이 없음을 나타내며, 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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NRS 점수는 수술 후 1, 6, 12, 18, 24시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 회복 점수
기간: 최대 48시간
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QoR-15(회복 품질-15) 척도는 수술 후 회복의 질을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 설문지입니다.
QoR-15은 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태 등 다섯 가지 영역을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 150까지이며, 점수가 높을수록 회복 품질이 더 좋음을 나타냅니다.
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최대 48시간
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구제 진통제 첫 투여 시간
기간: 최대 48시간
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첫 구제 진통제(트라마돌 0.5 mg/kg) 투여까지의 시간은 마취 회복 시점부터 첫 진통제 투여 시점까지의 시간 간격(시간 단위로 표현)으로 정의되어 기록되었습니다.
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최대 48시간
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구제 진통제 총 소비량
기간: 최대 24시간
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수술 후 첫 24시간 내 구제 진통제 총 소비량(mg) 또한 기록되었습니다.
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최대 24시간
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블록 관련 합병증의 발생률.
기간: 최대 48시간
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혈종, 마비, 저혈압 또는 기타 이상 사례와 같은 블록 관련 합병증이 기록되었습니다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 43757
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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