Bloqueio SPSIP vs Bloqueio SAP para Dor Pós-VATS
Comparação do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior e do Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior para o Controlo da Dor após Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
Comparação do Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Serrátil Posterior e do Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior para o Controlo da Dor Após Cirurgia Torácica Videoassistida: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Introdução A cirurgia torácica videoassistida (CTVA) está associada a menor dor pós-operatória, estadias hospitalares mais curtas e melhor preservação da função pulmonar em comparação com a toracotomia convencional, devido à sua natureza minimamente invasiva. Embora inicialmente a CTVA tenha sido realizada utilizando uma técnica multiporta, evoluiu para uma abordagem de porta única, refletindo avanços nas técnicas e equipamentos cirúrgicos. Na CTVA Uniportal, limitar o trauma cirúrgico a um único espaço intercostal pode reduzir o risco de dor pós-operatória crónica, diminuindo os danos nos nervos intercostais.
Como um controlo inadequado da dor após a CTVA pode predispor os doentes a desenvolver síndrome de dor pós-toracotomia crónica (SDPTC), uma analgesia pós-operatória eficaz é de extrema importância. Portanto, as técnicas de analgesia regional são recomendadas como parte de uma analgesia multimodal. As diretrizes PROSPECT não recomendam o uso rotineiro de analgesia epidural torácica para a CTVA, apesar da sua eficácia, devido à sua invasividade; em vez disso, enfatizam bloqueios periféricos, como o bloqueio paravertebral e o bloqueio do plano do eretor da espinha.
Embora não incluído entre as intervenções analgésicas de primeira linha nas diretrizes PROSPECT, o bloqueio do plano do serrátil anterior (BPSA) é uma técnica amplamente utilizada e bem estabelecida em cirurgia torácica. Além disso, o bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (BPISSP) está a ganhar atenção na cirurgia CTVA devido ao seu efeito analgésico que abrange os dermátomos C3-T10.
Embora existam estudos na literatura a comparar o BPSA com diferentes técnicas regionais, não existe nenhum ensaio controlado randomizado que o compare diretamente com o BPISSP. Portanto, este estudo planeado teve como objetivo avaliar se o BPISSP não é inferior ao BPSA para analgesia pós-operatória e comparar a eficácia analgésica pós-operatória das duas técnicas realizadas sob orientação por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18-65 anos,
- com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m²,
- e que leram e assinaram o formulário de consentimento informado foram incluídos.
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de comunicar em turco, recusa de consentimento,
- incapacidade de utilizar a escala numérica de dor (NRS),
- alergia a anestésicos locais ou analgésicos específicos do estudo;
- gravidez ou amamentação;
- ansiedade não controlada ou dependência de substâncias;
- histórico de cirurgia torácica,
- trauma,
- doenças neuromusculares ou dos nervos periféricos;
- diabetes mellitus,
- insuficiência hepática ou renal,
- distúrbios da coagulação;
- uso crónico de opioides ou esteroides;
- dor generalizada;
- terapia anticoagulante;
- infeção no local de aplicação do bloqueio;
- terminação precoce da cirurgia;
- ausência de extubação pós-operatória planeada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo do Bloqueio do Plano do Serrátus Anterior (BPSA)
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The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
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Comparador Ativo: Grupo do bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior
O procedimento foi realizado com o paciente em posição de decúbito lateral.
Após um ligeiro deslocamento lateral da escápula, a espinha da escápula foi visualizada com ultrassom e a sonda foi movida medialmente.
Após localizar a ponta da espinha da escápula, a sonda foi colocada sagitalmente no ângulo superior da escápula e a terceira costela foi visualizada.
A agulha do bloqueio foi avançada craniocaudalmente e colocada entre o músculo serrátil posterior superior e a terceira costela.
A hidrodissociação foi realizada com uma injeção de 2 mL de solução salina para confirmar a colocação da agulha do bloqueio.
Após confirmar o local do bloqueio, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
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O procedimento foi realizado com o paciente em decúbito lateral.
Após um ligeiro deslocamento lateral da omoplata, a espinha da omoplata foi visualizada com ultrassom e a sonda foi movida medialmente.
Após localizar a ponta da espinha da omoplata, a sonda foi colocada sagitalmente no ângulo superior da omoplata e a terceira costela foi visualizada.
A agulha de bloqueio foi avançada craniocaudalmente e colocada entre o músculo serrátil posterior superior e a terceira costela.
Foi realizada hidrodissociação com uma injeção de 2 mL de solução salina para confirmar a colocação da agulha de bloqueio.
Após confirmar o local do bloqueio, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para determinar a eficácia do bloqueio SPSIP guiado por ecografia versus o bloqueio SAP após VATS, utilizando as pontuações de dor NRS no pós-operatório.
Prazo: As pontuações NRS serão avaliadas às 1, 6, 12, 18 e 24 horas após a operação.
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A pontuação NRS baseia-se na avaliação da dor pelo paciente numa escala de 0 a 10. Zero indica ausência de dor, enquanto 10 indica a dor mais intensa possível.
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As pontuações NRS serão avaliadas às 1, 6, 12, 18 e 24 horas após a operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de recuperação QoR-15
Prazo: até 48 horas
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A escala QoR-15 (Qualidade de Recuperação-15) é um questionário de resultados reportados pelo paciente utilizado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória.
O QoR-15 consiste em 15 itens que avaliam cinco domínios: dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional.
A pontuação total varia de 0 a 150, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação.
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até 48 horas
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tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: até 48 horas
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o tempo até à primeira analgesia de resgate (tramadol 0,5 mg/kg), definido como o intervalo de tempo entre a recuperação da anestesia e a administração da primeira dose analgésica (expresso em horas), foi registado.
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até 48 horas
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A quantidade total de consumo de analgésico de resgate
Prazo: até 24 horas
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A quantidade total de consumo de analgésico de resgate nas primeiras 24 horas pós-operatórias (mg) também foi documentada.
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até 24 horas
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a incidência de complicações relacionadas com o bloqueio.
Prazo: até 48 horas
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Foram registadas complicações relacionadas com o bloqueio, tais como hematoma, paralisia, hipotensão ou outros eventos adversos.
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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