SPSIP-blockad kontra SAP-blockad för post-VATS-smärta
Jämförelse av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock och Serratus Anterior Planblock för smärtbehandling efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Jämförelse av Superior Serratus Posterior Intercostal Plan Block och Serratus Anterior Plan Block för smärtbehandling efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi: En randomiserad prospektiv studie
Introduktion Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är förknippad med lägre postoperativ smärta, kortare vistelser på sjukhus och bättre bevarande av lungfunktion jämfört med konventionell torakotomi, på grund av dess minimalt invasiva natur. Även om VATS initialt utfördes med en multi-port-teknik, har den utvecklats till ett en-port-tillvägagångssätt, vilket speglar framsteg inom kirurgiska tekniker och utrustning. I Uniportal VATS kan begränsning av kirurgiskt trauma till ett enda interkostalt utrymme minska risken för kronisk postoperativ smärta genom att minska skador på interkostalnerverna.
Eftersom otillräcklig smärtkontroll efter VATS kan predisponera patienter för att utveckla kroniskt post-torakotomismärtesyndrom (PTPS), är effektiv postoperativ analgetik kritisk viktig. Därför rekommenderas regionala analgetiska tekniker som en del av multimodal analgetik. PROSPECT-riktlinjerna rekommenderar inte rutinmässig användning av torakal epiduralanalgetik för VATS, trots dess effektivitet, på grund av dess invasivitet; istället betonar de perifera block såsom paravertebralblock och erector spinae planblock.
Även om den inte ingår bland första linjens analgetiska interventioner i PROSPECT-riktlinjerna, är serratus anterior planblock (SAPB) en allmänt använd och väletablerad teknik inom torakalkirurgi. Dessutom får superior serratus posterior intercostal planblock (SPSIPB) ökad uppmärksamhet inom VATS-kirurgi på grund av dess analgetiska effekt som täcker C3-T10 dermatomerna.
Även om det finns studier i litteraturen som jämför SAPB med olika regionala tekniker, finns det ingen randomiserad kontrollerad studie som direkt jämför den med SPSIPB. Därför syftade denna planerade studie till att utvärdera om SPSIPB är icke-underlägen SAPB för postoperativ analgetik och att jämföra den postoperativa analgetiska effektiviteten hos de två teknikerna som utförs under ultraljudsvägledning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18–65 år,
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I–III,
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
- och som läst och undertecknat informerat samtyckesformulär inkluderades.
Exklusionskriterier:
- oförmåga att kommunicera på turkiska, vägran att samtycka,
- oförmåga att använda numerisk smärtskala (NRS),
- allergi mot lokalanestetika eller studierelaterade analgetika;
- graviditet eller amning;
- okontrollerad ångest eller substansberoende;
- tidigare thoraxkirurgi,
- trauma,
- neuromuskulära eller perifera nervsjukdomar;
- diabetes mellitus,
- lever- eller njurinsufficiens,
- koagulationsrubbningar;
- kronisk opioid- eller steroidanvändning;
- utbredd smärta;
- antikoagulantbehandling;
- infektion vid blockappliceringsplatsen;
- tidig avslutning av operationen;
- avsaknad av planerad postoperativ extubation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblock (SAPB)-gruppen
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblock Grupp
Proceduren utfördes med patienten i sidoläge.
Efter en lätt sidoförskjutning av skulderbladet visualiserades skulderbladets ryggrad med ultraljud, och sonden flyttades medialt.
Efter att ha lokaliserat spetsen av skulderbladets ryggrad placerades sonden sagitalt vid skulderbladets övre vinkel, och den tredje revbenet visualiserades.
Blocknålen fördes fram kraniokaudalt och placerades mellan den övre bakre serratusmuskeln och det tredje revbenet.
Hydrodissection utfördes med en injektion av 2 mL saltlösning för att bekräfta blocknålens placering.
Efter att ha bekräftat blockplatsen injicerades 30 mL 0,25% bupivakain.
|
Ingreppet utfördes med patienten i laterala decubituspositionen.
Efter en lätt sidoförskjutning av skulderbladet visualiserades skulderbladsspiran med ultraljud, och sonden flyttades medialt.
Efter att ha lokaliserat spetsen på skulderbladsspiran placerades sonden sagittalt vid skulderbladets övre vinkel, och tredje revbenet visualiserades.
Blocketnålen fördes fram kraniokaudalt och placerades mellan den övre bakre serratusmuskeln och tredje revbenet.
Hydrodissektion utfördes med en injektion av 2 mL saltlösning för att bekräfta blocknålens placering.
Efter att ha bekräftat blockplatsen injicerades 30 mL 0,25% bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tidsram: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QoR-15 återhämtningspoäng
Tidsram: upp till 48 timmar
|
QoR-15-skalan (Quality of Recovery-15) är ett patientrapporterat utfallsformulär som används för att utvärdera kvaliteten på postoperativ återhämtning.
QoR-15 består av 15 frågor som bedömer fem områden: smärta, fysiskt välbefinnande, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd.
Den totala poängen varierar från 0 till 150, där högre poäng indikerar en bättre återhämtningskvalitet.
|
upp till 48 timmar
|
|
Den totala mängden räddningsanalgetika som förbrukats
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Den totala mängden räddningsanalgetika som konsumerades under de första 24 postoperativa timmarna (mg) dokumenterades också.
|
upp till 24 timmar
|
|
Time to first rescue analgesia
Tidsram: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Tidsram: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .