SPSIP-blok versus SAP-blok voor post-VATS-pijn
Vergelijking van het Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblok en het Serratus Anterior Vlakblok voor Pijnmanagement na Video-geassisteerde Thoracoscopische Chirurgie
Vergelijking van de superieure serratus posterior intercostale vlakblokkade en de serratus anterior vlakblokkade voor pijnbestrijding na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie: Een gerandomiseerd prospectief onderzoek
Introductie Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) gaat gepaard met minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisopnames en een beter behoud van de longfunctie in vergelijking met conventionele thoracotomie, dankzij het minimaal invasieve karakter. Hoewel VATS aanvankelijk werd uitgevoerd met een multi-port techniek, is het geëvolueerd naar een single-port benadering, wat de vooruitgang in chirurgische technieken en apparatuur weerspiegelt. Bij Uniportal VATS kan het beperken van chirurgisch trauma tot één intercostale ruimte het risico op chronische postoperatieve pijn verminderen door schade aan de intercostale zenuwen te verminderen.
Omdat onvoldoende pijncontrole na VATS patiënten kan predisponeren voor het ontwikkelen van chronisch post-thoracotomiepijnsyndroom (PTPS), is effectieve postoperatieve analgesie van cruciaal belang. Daarom worden regionale analgesietechnieken aanbevolen als onderdeel van multimodale analgesie. De PROSPECT-richtlijnen adviseren niet het routinematig gebruik van thoracale epidurale analgesie voor VATS, ondanks de effectiviteit, vanwege de invasiviteit; in plaats daarvan benadrukken ze perifere blokkades zoals paravertebrale blokkade en erector spinae vlakblokkade.
Hoewel niet opgenomen onder eerstelijns analgesie-interventies in de PROSPECT-richtlijnen, is de serratus anterior vlakblokkade (SAPB) een veelgebruikte en goed ingeburgerde techniek in de thoracale chirurgie. Daarnaast krijgt de superieure serratus posterior intercostale vlakblokkade (SPSIPB) aandacht in VATS-chirurgie vanwege het analgesie-effect dat de C3-T10 dermatomen bestrijkt.
Hoewel er in de literatuur studies zijn die SAPB vergelijken met verschillende regionale technieken, is er geen gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat het direct vergelijkt met SPSIPB. Daarom was het doel van deze geplande studie om te evalueren of SPSIPB niet-inferieur is aan SAPB voor postoperatieve analgesie en om de postoperatieve analgesie-effectiviteit van de twee onder echogeleiding uitgevoerde technieken te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23100
- Fırat University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar,
- met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status classificatie I-III,
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
- en die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen en ondertekend, werden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- onvermogen om in het Turks te communiceren, weigering van toestemming,
- onvermogen om de numerieke pijnschaal (NRS) te gebruiken,
- allergie voor lokale anesthetica of studie-specifieke analgetica;
- zwangerschap of borstvoeding;
- ongecontroleerde angst of middelenafhankelijkheid;
- geschiedenis van thoracale chirurgie,
- trauma,
- neuromusculaire of perifere zenuwaandoeningen;
- diabetes mellitus,
- hepatische of renale insufficiëntie,
- stollingsstoornissen;
- chronisch opioïde of steroïde gebruik;
- wijdverspreide pijn;
- anticoagulantia therapie;
- infectie op de blokkade toedieningsplaats;
- vroegtijdige beëindiging van de operatie;
- afwezigheid van geplande postoperatieve extubatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) groep
|
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position.
Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States).
The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines.
The fifth rib was identified in the mid-axillary line.
Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
|
|
Actieve vergelijker: Serratus posterior superior intercostaal vlakblokkade Groep
De procedure werd uitgevoerd met de patiënt in de laterale decubituspositie.
Na een lichte laterale verplaatsing van het schouderblad werd de schouderbladrand met echografie gevisualiseerd en werd de sonde mediaal verplaatst.
Na het lokaliseren van de punt van de schouderbladrand werd de sonde sagittaal geplaatst op de bovenste hoek van het schouderblad, en werd de derde rib gevisualiseerd.
De bloknaald werd craniocaudaal voortgeschoven en geplaatst tussen de achterste bovenste serratusspier en de derde rib.
Hydrodissectie werd uitgevoerd met een injectie van 2 mL zoutoplossing om de plaatsing van de bloknaald te bevestigen.
Na bevestiging van de blokplaats werd 30 mL 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
|
De procedure werd uitgevoerd met de patiënt in laterale decubituspositie.
Na een lichte laterale verplaatsing van de scapula werd de scapular spine gevisualiseerd met echografie, en de probe werd mediaal verplaatst.
Na het lokaliseren van de punt van de scapular spine werd de probe sagittaal geplaatst op de superieure hoek van de scapula, en de derde rib werd gevisualiseerd.
De bloknaald werd craniocaudaal voortgeschoven en geplaatst tussen de posterior superior serratusspier en de derde rib.
Hydrodissectie werd uitgevoerd met een injectie van 2 mL zoutoplossing om de plaatsing van de bloknaald te bevestigen.
Na bevestiging van de blokplaats werd 30 mL 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tijdsspanne: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
|
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QoR-15 herstelscore
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
De QoR-15 (Quality of Recovery-15) schaal is een door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van postoperatief herstel te evalueren.
De QoR-15 bestaat uit 15 items die vijf domeinen beoordelen: pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand.
De totale score varieert van 0 tot 150, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van herstel aangeven.
|
tot 48 uur
|
|
De totale hoeveelheid gebruikte noodanalgetica
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De totale hoeveelheid reddingsanalgetica die binnen de eerste 24 postoperatieve uren werd geconsumeerd (mg) werd ook gedocumenteerd.
|
tot 24 uur
|
|
Time to first rescue analgesia
Tijdsspanne: up to 24 hours
|
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
|
up to 24 hours
|
|
The incidence of block-related complications.
Tijdsspanne: up to 48 hours
|
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
|
up to 48 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .